- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07538414
Undersøkelse av pasienter med akutte funksjonelle nevrologiske symptomer (FONDA)
15. april 2026 oppdatert av: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Funksjonelle nevrologiske forstyrrelser i akutt sykehusbehandling
Retrospektiv enkeltinstitusjonsanalyse av pasienter som presenteres med akutte nevrologiske symptomer, med mål om å karakterisere forekomsten, kliniske trekk, diagnostiske veier og helsetjenestebruk hos pasienter med funksjonelle nevrologiske sykdommer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Urs Fisch, MD PhD
- Telefonnummer: +41 61 265 2525
- E-post: urs.fisch@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Ta kontakt med:
- Urs Fisch, MD PhD
- Telefonnummer: +41 61 265 25 25
- E-post: urs.fisch@usb.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutte symptomer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 16 år som presenterer seg som akuttilfeller ved Universitetssykehuset i Basel mellom 1. januar 2012 og 31. mars 2026
- med akutte nevrologiske symptomer som krever umiddelbar nevrologisk utredning (f.eks. akutte motoriske eller sensoriske forstyrrelser, akutt taleforstyrrelse, akutt vestibulær forstyrrelse, akutt kognitiv forstyrrelse, akutt bevissthetsforstyrrelse, akutt anfallslidelse)
- og en dokumentert diagnostisk evaluering under innleggelsen.
Eksklusjonskriterier:
- Dokumentert avvisning for videre bruk av helserelaterte data til forskningsformål
- Utilstrekkelig dokumentasjon for å fastslå diagnose eller klinisk forløp
- Ufullstendige eller inkonsistente datasett som kompromitterer gyldig endepunktbestemmelse
- Yngre enn 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av FND
Tidsramme: Ved utskriving fra sykehus (innleggelsesforløp), opp til 30 dager fra presentasjon
|
Hovedendepunktet er andelen pasienter med akutte nevrologiske symptomer som får en diagnose eller sannsynlig differensialdiagnose av Funksjonell Nevrologisk Lidelse (FND) under deres indeksinnleggelse på sykehus.
|
Ved utskriving fra sykehus (innleggelsesforløp), opp til 30 dager fra presentasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære utfallsmål
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehuset (innleggelsesforløpet), opp til 30 dager fra presentasjon
|
Diagnostiske prosessmål (%): Henvisningsmønstre og vurdering av alternative eller samtidige nevrologiske diagnoser.
|
Ved utskrivning fra sykehuset (innleggelsesforløpet), opp til 30 dager fra presentasjon
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehuset (index-innleggelsen), inntil 30 dager fra presentasjon
|
Diagnostisk ressursutnyttelse (%): Kliniske undersøkelsesfunn, nevrobildeforming, nevrofysiologisk testing og laboratorieundersøkelser.
|
Ved utskrivelse fra sykehuset (index-innleggelsen), inntil 30 dager fra presentasjon
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehuset (innleggelsesoppholdet), opptil 30 dager fra presentasjon
|
Helseutnyttelse og resultater (%): Utskrivingssted, reinnleggelse, poliklinisk oppfølging og dødelighet på sykehus.
|
Ved utskrivning fra sykehuset (innleggelsesoppholdet), opptil 30 dager fra presentasjon
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehus (indeksinnleggelse), opptil 30 dager fra presentasjon
|
Kvalitet på omsorgsassosiasjoner (%) Demografiske og kliniske variabler assosiert med diagnostisk ytelse og helseutnyttelse.
|
Ved utskrivelse fra sykehus (indeksinnleggelse), opptil 30 dager fra presentasjon
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehuset (index innleggelse), opptil 30 dager fra presentasjon
|
Komparative analyser: FND vs ikke-FND (%): Forskjeller i diagnostikk, ressursutnyttelse, eskalering av behandling og kortsiktige resultater.
|
Ved utskrivelse fra sykehuset (index innleggelse), opptil 30 dager fra presentasjon
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehus (indeksinnleggelse), opptil 30 dager fra presentasjon
|
Subtypeanalyser (%): Forskjeller på tvers av FND-subtyper i presentasjon, diagnostikk, behandling og resultater.
|
Ved utskrivelse fra sykehus (indeksinnleggelse), opptil 30 dager fra presentasjon
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehus (innleggelsesoppholdet), opptil 30 dager fra presentasjon
|
Tid til endelig diagnose (dager)
|
Ved utskrivelse fra sykehus (innleggelsesoppholdet), opptil 30 dager fra presentasjon
|
|
Sekundære utfall
Tidsramme: Ved utskrivelse fra sykehus (indeksinnleggelse), opp til 30 dager fra presentasjon
|
Lengden på sykehusoppholdet (dager)
|
Ved utskrivelse fra sykehus (indeksinnleggelse), opp til 30 dager fra presentasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2050
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-00643
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .