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Studio su Pazienti con Sintomi Neurologici Funzionali Acuti (FONDA)

15 aprile 2026 aggiornato da: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland

Disturbi Neurologici Funzionali nella Cura Ospedaliera Acuta

Analisi Retrospettiva Monocentrica di Pazienti che Presentano Sintomi Neurologici Acuti, con l'Obiettivo di Caratterizzare la Frequenza, le Caratteristiche Cliniche, i Percorsi Diagnostici e l'Utilizzo delle Risorse Sanitarie dei Pazienti con Malattie Neurologiche Funzionali

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Urs Fisch, MD PhD
  • Numero di telefono: +41 61 265 2525
  • Email: urs.fisch@usb.ch

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel
        • Contatto:
          • Urs Fisch, MD PhD
          • Numero di telefono: +41 61 265 25 25
          • Email: urs.fisch@usb.ch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che presentano sintomi acuti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 16 anni che si presentano come casi di emergenza presso l'Ospedale Universitario di Basilea tra il 1° gennaio 2012 e il 31 marzo 2026
  • con sintomi neurologici acuti che richiedono un immediato approfondimento neurologico (ad es., disturbi motori o sensoriali acuti, disturbi acuti del linguaggio, disturbi vestibolari acuti, disturbi cognitivi acuti, disturbi della coscienza acuti, disturbi convulsivi acuti)
  • e una valutazione diagnostica documentata durante il ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto documentato per ulteriori utilizzi dei dati sanitari a fini di ricerca
  • Documentazione insufficiente per determinare la diagnosi o il decorso clinico
  • Dataset incompleti o incoerenti che compromettono la determinazione valida degli endpoint
  • Età inferiore a 16 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di FND
Lasso di tempo: Al momento della dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
L'endpoint primario è la proporzione di pazienti che presentano sintomi neurologici acuti e che ricevono una diagnosi o una probabile diagnosi differenziale di Disturbo Neurologico Funzionale (FND) durante il loro ricovero ospedaliero di riferimento.
Al momento della dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Misure del Processo Diagnostico (%): Modelli di riferimento e valutazione di diagnosi neurologiche alternative o concomitanti.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Utilizzo delle risorse diagnostiche (%): Reperti dell'esame clinico, neuroimaging, test neurofisiologici e indagini di laboratorio.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Utilizzazione e Risultati dell'Assistenza Sanitaria (%): Destinazione alla dimissione, riammissione, follow-up ambulatoriale e mortalità intraospedaliera.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Associazioni della Qualità dell'Assistenza (%) Variabili demografiche e cliniche associate alle prestazioni diagnostiche e all'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Analisi comparative: FND vs non-FND (%): Differenze nella diagnostica, nell'utilizzo delle risorse, nell'escalation delle cure e negli esiti a breve termine.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Analisi dei Sottotipi (%): Differenze tra i sottotipi di FND in presentazione, diagnostica, gestione e risultati.
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Al momento della dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Tempo per la Diagnosi Definitiva (giorni)
Al momento della dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Esiti Secondari
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione
Durata della degenza ospedaliera (giorni)
Alla dimissione ospedaliera (ricovero indice), fino a 30 giorni dalla presentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2050

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-00643

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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