- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07538414
Onderzoek van Patiënten die zich Presenteren met Acute Functionele Neurologische Symptomen (FONDA)
15 april 2026 bijgewerkt door: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Functionele Neurologische Stoornissen in Acute Ziekenhuiszorg
Retrospectieve Eéncentrum Analyse van Patiënten met Acute Neurologische Symptomen, Gericht op het Karakteriseren van de Frequentie, Klinische Kenmerken, Diagnostische Trajecten en Zorggebruik van Patiënten met Functionele Neurologische Aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Urs Fisch, MD PhD
- Telefoonnummer: +41 61 265 2525
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital Basel
-
Contact:
- Urs Fisch, MD PhD
- Telefoonnummer: +41 61 265 25 25
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute symptomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 16 jaar die zich tussen 1 januari 2012 en 31 maart 2026 als spoedgeval melden bij het Universitair Ziekenhuis Basel
- met acute neurologische symptomen die onmiddellijk neurologisch onderzoek vereisen (bijv. acute motorische of sensorische stoornis, acute spraakstoornis, acute vestibulaire stoornis, acute cognitieve stoornis, acute bewustzijnsstoornis, acute aanvalsstoornis)
- en een gedocumenteerde diagnostische evaluatie tijdens de ziekenhuisopname.
Exclusiecriteria:
- Gedocumenteerde weigering voor verder gebruik van gezondheidsgerelateerde gegevens voor onderzoeksdoeleinden
- Onvoldoende documentatie om diagnose of klinisch beloop te bepalen
- Onvolledige of inconsistente datasets die geldige eindpuntbepaling in gevaar brengen
- Jonger dan 16 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van FND
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Het primaire eindpunt is het aandeel patiënten met acute neurologische symptomen die tijdens hun indexopname in het ziekenhuis een diagnose of waarschijnlijke differentiaaldiagnose van Functionele Neurologische Aandoening (FND) krijgen.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Diagnostische Procesmetingen (%): Verwijspatronen en evaluatie van alternatieve of gelijktijdige neurologische diagnoses.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Diagnostische Hulpbronnenbenutting (%): Bevindingen van klinisch onderzoek, neurobeeldvorming, neurofysiologisch onderzoek en laboratoriumonderzoeken.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Gezondheidszorggebruik en Uitkomsten (%): Ontslagbestemming, heropname, poliklinische follow-up en ziekenhuismortaliteit.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
|
Secundaire Uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Kwaliteit van Zorg Associaties (%) Demografische en klinische variabelen geassocieerd met diagnostische prestaties en zorggebruik.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Vergelijkende analyses: FND versus niet-FND (%): Verschillen in diagnostiek, hulpbronnengebruik, escalatie van zorg en kortetermijnresultaten.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Subtype-analyses (%): Verschillen tussen FND-subtypen in presentatie, diagnostiek, behandeling en uitkomsten.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Tijd tot definitieve diagnose (dagen)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
|
Secundaire uitkomsten
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Lengte van het verblijf in het ziekenhuis (dagen)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (indexopname), tot 30 dagen na presentatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2050
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-00643
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .