- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07538414
Potilaiden tutkimus akuutteja toiminnallisia neurologisia oireita esittäessä (FONDA)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Toiminnalliset neurologiset häiriöt akuutissa sairaalahoidossa
Retrospektiivinen yksittäiskeskuksen analyysi potilaista, jotka saapuvat akuuteilla neurologisilla oireilla, tarkoituksena kuvata toiminnallisten neurologisten sairauksien potilaiden esiintyvyyttä, kliinisiä piirteitä, diagnostisia polkuja ja terveydenhuollon käyttöä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Urs Fisch, MD PhD
- Puhelinnumero: +41 61 265 2525
- Sähköposti: urs.fisch@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel
-
Ottaa yhteyttä:
- Urs Fisch, MD PhD
- Puhelinnumero: +41 61 265 25 25
- Sähköposti: urs.fisch@usb.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla esiintyy akuutteja oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 16-vuotiaita ja saapuvat hätätapauksena Baselissa sijaitsevaan yliopistosairaalaan 1. tammikuuta 2012 ja 31. maaliskuuta 2026 välisenä aikana
- ja joilla on akuutteja neurologisia oireita, jotka vaativat välittömän neurologisen tutkimuksen (esim. akuutti motorinen tai sensorinen häiriö, akuutti puhehäiriö, akuutti vestibulaarihäiriö, akuutti kognitiivinen häiriö, akuutti tietoisuuden häiriö, akuutti kohtaushäiriö)
- ja joilla on dokumentoitu diagnoosiarvio sairaalassa oleskelun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu kieltäytyminen terveystietojen jatkokäytöstä tutkimustarkoituksiin
- Riittämätön dokumentaatio diagnoosin tai kliinisen kulun määrittämiseksi
- Epätäydelliset tai epäjohdonmukaiset tietojoukot, jotka vaarantavat pätevän loppupisteen määrittämisen
- Alle 16-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FND:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuessa (indeksisairaalahoito), jopa 30 päivää esiintymisestä
|
Ensisijainen päätepiste on potilaiden osuus, joilla esiintyy akuutteja neurologisia oireita ja joille asetetaan tai todennäköisesti asetetaan toiminnallisen neurologisen häiriön (FND) diagnoosi tai erotusdiagnoosi heidän indeksisairaalajakson aikana.
|
Sairaalasta kotiutuessa (indeksisairaalahoito), jopa 30 päivää esiintymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaessa (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloituksesta
|
Diagnostisten prosessimittojen (%): Lähetyskäytännöt ja vaihtoehtoisten tai samanaikaisten neurologisten diagnoosien arviointi.
|
Sairaalasta kotiuttaessa (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloituksesta
|
|
Toissijaiset lopputulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (indeksisairaalajakso), enintään 30 päivää esiintymisestä
|
Diagnostisten resurssien käyttö (%): Kliinisen tutkimuksen löydökset, neurokuvantaminen, neurofysiologinen testaus ja laboratoriotutkimukset.
|
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (indeksisairaalajakso), enintään 30 päivää esiintymisestä
|
|
Sekundääriset lopputulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisessa (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
Terveydenhuollon käyttö ja tulokset (%): Kulkupaikka kotiutuessa, uudelleen sairaalahoitoon joutuminen, avohoidon jatkoseuranta ja sairaalakuolleisuus.
|
Sairaalasta kotiuttamisessa (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
Hoitolaadun yhteydet (%) Demografiset ja kliiniset muuttujat, jotka liittyvät diagnoosimenestykseen ja terveydenhuollon käyttöön.
|
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
|
Toissijaiset lopputulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (indeksisairaalajakso), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
Vertailevat analyysit: FND vs. ei-FND (%): Erot diagnostiikassa, resurssien käytössä, hoidon tehostamisessa ja lyhyen aikavälin tuloksissa.
|
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (indeksisairaalajakso), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuessa (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
Alatyypianalyysit (%): Erot FND-alatyyppien välillä esiintymisessä, diagnostiikassa, hoidossa ja tuloksissa.
|
Sairaalasta kotiutuessa (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
|
Toissijaiset tulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (indeksisairaalajakso), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
Aika lopulliseen diagnoosiin (päivää)
|
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (indeksisairaalajakso), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
|
Toissijaiset lopputulokset
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettaessa (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
Sairaalassaoloaika (päivää)
|
Sairaalasta kotiutettaessa (indeksisairaalahoito), enintään 30 päivää hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-00643
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .