- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07538414
Utredning av patienter med akuta funktionella neurologiska symptom (FONDA)
15 april 2026 uppdaterad av: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Funktionella neurologiska störningar i akutsjukvård
Retrospektiv En-centrum Analys av Patienter med Akuta Neurologiska Symptom, med Syfte att Karaktärisera Förekomsten, Kliniska Kännetecken, Diagnostiska Vägar och Hälso- och Sjukvårdsutnyttjande hos Patienter med Funktionella Neurologiska Sjukdomar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Urs Fisch, MD PhD
- Telefonnummer: +41 61 265 2525
- E-post: urs.fisch@usb.ch
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Urs Fisch, MD PhD
- Telefonnummer: +41 61 265 25 25
- E-post: urs.fisch@usb.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akuta symptom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 16 år som kommer som akutfall till Universitetssjukhuset Basel mellan 1 januari 2012 och 31 mars 2026
- med akuta neurologiska symptom som kräver omedelbar neurologisk utredning (t.ex. akuta motoriska eller sensoriska störningar, akut talstörning, akut vestibulär störning, akut kognitiv störning, akut medvetandestörning, akut epileptiskt anfall)
- och en dokumenterad diagnostisk utvärdering under vårdtiden.
Exklusionskriterier:
- Dokumenterad vägran av vidare användning av hälso-relaterad data för forskningsändamål
- Otillräcklig dokumentation för att fastställa diagnos eller klinisk förlopp
- Ofullständiga eller inkonsekventa dataset som äventyrar giltig slutpunktsbestämning
- Yngre än 16 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av FND
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus (indexvårdtillfälle), upp till 30 dagar från presentation
|
Den primära slutpunkten är andelen patienter med akuta neurologiska symptom som får en diagnos eller sannolik differentialdiagnos av Funktionsneurologisk störning (FND) under deras indexsjukhusvistelse.
|
Vid utskrivning från sjukhus (indexvårdtillfälle), upp till 30 dagar från presentation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära utfall
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
Diagnostiska processmått (%): Remissmönster och utvärdering av alternativa eller samtidiga neurologiska diagnoser.
|
Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
Diagnostisk resursanvändning (%): Kliniska undersökningsfynd, neuroradiologiska undersökningar, neurofysiologiska tester och laboratorieundersökningar.
|
Vid utskrivning från sjukhus (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande och utfall (%): Utskrivningsdestination, återinläggning, öppenvårdsuppföljning och dödlighet inom sjukhus.
|
Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
Kvalitet på vård Associationer (%) Demografiska och kliniska variabler associerade med diagnostisk prestanda och sjukvårdsutnyttjande.
|
Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggningen), upp till 30 dagar från presentation
|
Jämförande analyser: FND vs icke-FND (%): Skillnader i diagnostik, resursanvändning, eskalerad vård och kortsiktiga utfall.
|
Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggningen), upp till 30 dagar från presentation
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
Subtypsanalyser (%): Skillnader mellan FND-subtyper i presentation, diagnostik, behandling och utfall.
|
Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
Tid till definitiv diagnos (dagar)
|
Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggning), upp till 30 dagar från presentation
|
|
Sekundära utfall
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggningen), upp till 30 dagar från presentationen
|
Vårdtid på sjukhus (dagar)
|
Vid utskrivning från sjukhuset (indexinläggningen), upp till 30 dagar från presentationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2050
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-00643
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .