- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07538414
Investigation de patients présentant des symptômes neurologiques fonctionnels aigus (FONDA)
15 avril 2026 mis à jour par: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Troubles neurologiques fonctionnels en soins hospitaliers aigus
Analyse rétrospective monocentrique de patients présentant des symptômes neurologiques aigus, visant à caractériser la fréquence, les caractéristiques cliniques, les parcours diagnostiques et l'utilisation des soins de santé des patients atteints de maladies neurologiques fonctionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Urs Fisch, MD PhD
- Numéro de téléphone: +41 61 265 2525
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- Recrutement
- University Hospital Basel
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Contact:
- Urs Fisch, MD PhD
- Numéro de téléphone: +41 61 265 25 25
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des symptômes aigus
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 16 ans se présentant en urgence à l'Hôpital Universitaire de Bâle entre le 1er janvier 2012 et le 31 mars 2026
- avec des symptômes neurologiques aigus nécessitant une évaluation neurologique immédiate (par exemple, trouble moteur ou sensoriel aigu, trouble de la parole aigu, trouble vestibulaire aigu, trouble cognitif aigu, trouble de la conscience aigu, trouble convulsif aigu)
- et une évaluation diagnostique documentée pendant l'hospitalisation.
Critères d'exclusion :
- Refus documenté d'utilisation ultérieure des données de santé à des fins de recherche
- Documentation insuffisante pour déterminer le diagnostic ou l'évolution clinique
- Jeux de données incomplets ou incohérents compromettant la détermination valide des critères d'évaluation
- Âgé de moins de 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de la FND
Délai: À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Le critère d'évaluation principal est la proportion de patients présentant des symptômes neurologiques aigus qui reçoivent un diagnostic ou un diagnostic différentiel probable de trouble neurologique fonctionnel (TNF) lors de leur hospitalisation index.
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À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critères d’évaluation secondaires
Délai: À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Mesures du processus diagnostique (%) : Modèles d'orientation et évaluation des diagnostics neurologiques alternatifs ou concomitants.
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À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Critères d'évaluation secondaires
Délai: À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Utilisation des ressources diagnostiques (%): Résultats de l'examen clinique, neuro-imagerie, tests neurophysiologiques et investigations de laboratoire.
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À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Résultats secondaires
Délai: À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Utilisation des soins de santé et résultats (%): Destination à la sortie, réadmission, suivi ambulatoire et mortalité intrahospitalière.
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À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Résultats secondaires
Délai: À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Associations de la qualité des soins (%) Variables démographiques et cliniques associées à la performance diagnostique et à l'utilisation des soins de santé.
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À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Critères d'évaluation secondaires
Délai: À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Analyses comparatives : FND vs non-FND (%) : Différences dans les diagnostics, l'utilisation des ressources, l'escalade des soins et les résultats à court terme.
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À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Critères d'évaluation secondaires
Délai: À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Analyses des sous-types (%) : Différences entre les sous-types de TFC dans la présentation, le diagnostic, la prise en charge et les résultats.
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À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Résultats secondaires
Délai: À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Délai jusqu'au diagnostic définitif (jours)
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À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Critères d’évaluation secondaires
Délai: À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Durée du séjour hospitalier (jours)
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À la sortie de l'hôpital (admission index), jusqu'à 30 jours après la présentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2050
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-00643
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .