- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07538414
Vyšetření pacientů s akutními funkčními neurologickými příznaky (FONDA)
15. dubna 2026 aktualizováno: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Funkční neurologické poruchy v akutní nemocniční péči
Retrospektivní analýza pacientů jednoho centra s akutními neurologickými příznaky zaměřená na charakterizaci frekvence, klinických projevů, diagnostických postupů a využívání zdravotní péče u pacientů s funkčními neurologickými onemocněními
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Urs Fisch, MD PhD
- Telefonní číslo: +41 61 265 2525
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Urs Fisch, MD PhD
- Telefonní číslo: +41 61 265 25 25
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutními příznaky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 16 let přijatí jako urgentní případ na Univerzitní nemocnici v Basileji mezi 1. lednem 2012 a 31. březnem 2026
- s akutními neurologickými příznaky vyžadujícími okamžité neurologické vyšetření (např. akutní motorická nebo senzorická porucha, akutní porucha řeči, akutní vestibulární porucha, akutní kognitivní porucha, akutní porucha vědomí, akutní epileptická porucha)
- a s dokumentovaným diagnostickým vyšetřením během hospitalizace.
Kritéria pro vyloučení:
- Dokumentované odmítnutí dalšího využití zdravotních údajů pro výzkumné účely
- Nedostatečná dokumentace pro určení diagnózy nebo klinického průběhu
- Neúplné nebo nekonzistentní datové sady ohrožující platné stanovení koncových bodů
- Mladší než 16 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence FND
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od prezentace
|
Primárním cílovým ukazatelem je podíl pacientů s akutními neurologickými příznaky, u kterých je během jejich indexové hospitalizace diagnostikována nebo pravděpodobně diferenciálně diagnostikována Funkční neurologická porucha (FND).
|
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od prezentace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární cíle
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), až 30 dnů od přijetí
|
Diagnostické procesní ukazatele (%): Vzorce doporučení a hodnocení alternativních nebo současných neurologických diagnóz.
|
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), až 30 dnů od přijetí
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od předložení
|
Diagnostická využití zdrojů (%): Klinické vyšetření, neurozobrazování, neurofyziologické testování a laboratorní vyšetření.
|
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od předložení
|
|
Vedlejší výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od přijetí
|
Využívání zdravotní péče a výsledky (%): Místo propuštění, znovupřijetí, ambulantní následná péče a úmrtnost v nemocnici.
|
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od přijetí
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od příjmu
|
Kvalita péče - souvislosti (%) Demografické a klinické proměnné spojené s diagnostickou výkonností a využíváním zdravotní péče.
|
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od příjmu
|
|
Sekundární cíle
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od příjmu
|
Komparativní analýzy: FND vs. ne-FND (%): Rozdíly v diagnostice, využívání zdrojů, eskalaci péče a krátkodobých výsledcích.
|
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od příjmu
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od přijetí
|
Analýzy podtypů (%): Rozdíly mezi podtypy FND v prezentaci, diagnostice, léčbě a výsledcích.
|
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od přijetí
|
|
Sekundární výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od prezentace
|
Čas do konečné diagnózy (dny)
|
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), do 30 dnů od prezentace
|
|
Vedlejší výsledky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), až 30 dní od prezentace
|
Délka hospitalizace (dny)
|
Při propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), až 30 dní od prezentace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-00643
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr pacientů dat
-
University of RochesterDokončenoKojenec, novorozenec, nemoci | Diabetes, gestační | Diabetes v těhotenství | Perinatální poruchy růstu a vývojeSpojené státy
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreUkončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinomKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZatím nenabíráme
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNábor
-
Mayo ClinicNáborSarkom | LymfomSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie