- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07538414
Investigación de Pacientes que Presentan Síntomas Neurológicos Funcionales Agudos (FONDA)
15 de abril de 2026 actualizado por: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Trastornos Neurológicos Funcionales en la Atención Hospitalaria Aguda
Análisis Retrospectivo de un Solo Centro de Pacientes que Presentan Síntomas Neurológicos Agudos, con el Objetivo de Caracterizar la Frecuencia, Características Clínicas, Vías de Diagnóstico y Utilización de Recursos Sanitarios de Pacientes con Enfermedades Neurológicas Funcionales
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Urs Fisch, MD PhD
- Número de teléfono: +41 61 265 2525
- Correo electrónico: urs.fisch@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- University Hospital Basel
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Contacto:
- Urs Fisch, MD PhD
- Número de teléfono: +41 61 265 25 25
- Correo electrónico: urs.fisch@usb.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presentan síntomas agudos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 16 años que se presenten como caso de urgencia en el Hospital Universitario de Basilea entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de marzo de 2026
- con síntomas neurológicos agudos que requieran una evaluación neurológica inmediata (por ejemplo, alteración motora o sensorial aguda, trastorno del habla agudo, trastorno vestibular agudo, trastorno cognitivo agudo, trastorno de la conciencia agudo, trastorno convulsivo agudo)
- y una evaluación diagnóstica documentada durante la hospitalización.
Criterios de exclusión:
- Rechazo documentado para el uso posterior de datos relacionados con la salud con fines de investigación
- Documentación insuficiente para determinar el diagnóstico o el curso clínico
- Conjuntos de datos incompletos o inconsistentes que comprometan la determinación válida de los criterios de valoración
- Menores de 16 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de FND
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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El criterio de valoración principal es la proporción de pacientes que presentan síntomas neurológicos agudos y reciben un diagnóstico o diagnóstico diferencial probable de Trastorno Neurológico Funcional (TNF) durante su ingreso hospitalario índice.
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Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados Secundarios
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Medidas del Proceso Diagnóstico (%): Patrones de derivación y evaluación de diagnósticos neurológicos alternativos o concurrentes.
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Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Resultados Secundarios
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Utilización de Recursos Diagnósticos (%): Hallazgos del examen clínico, neuroimagen, pruebas neurofisiológicas e investigaciones de laboratorio.
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Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Resultados Secundarios
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Utilización de Atención Sanitaria y Resultados (%): Destino al alta, reingreso, seguimiento ambulatorio y mortalidad intrahospitalaria.
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Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Resultados Secundarios
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Asociaciones de Calidad de la Atención (%) Variables demográficas y clínicas asociadas con el rendimiento diagnóstico y la utilización de servicios de salud.
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Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Resultados Secundarios
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Análisis Comparativos: FND vs No-FND (%): Diferencias en diagnósticos, utilización de recursos, escalada de la atención y resultados a corto plazo.
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Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Resultados Secundarios
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Análisis de Subtipos (%): Diferencias entre los subtipos de TND en presentación, diagnóstico, manejo y resultados.
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Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Resultados Secundarios
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Tiempo hasta el Diagnóstico Definitivo (días)
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Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Resultados Secundarios
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Duración de la estancia hospitalaria (días)
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Al alta hospitalaria (ingreso índice), hasta 30 días desde la presentación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-00643
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .