- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538414
Investigação de Pacientes que Apresentam Sintomas Neurológicos Funcionais Agudos (FONDA)
15 de abril de 2026 atualizado por: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Transtornos Neurológicos Funcionais em Cuidados Hospitalares Agudos
Análise Retrospetiva Monocêntrica de Doentes com Sintomas Neurológicos Agudos, com o Objetivo de Caracterizar a Frequência, Características Clínicas, Percursos Diagnósticos e Utilização de Cuidados de Saúde de Doentes com Doenças Neurológicas Funcionais
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Urs Fisch, MD PhD
- Número de telefone: +41 61 265 2525
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Recrutamento
- University Hospital Basel
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Contato:
- Urs Fisch, MD PhD
- Número de telefone: +41 61 265 25 25
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sintomas agudos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 16 anos que se apresentem como caso de emergência no Hospital Universitário de Basileia entre 1 de janeiro de 2012 e 31 de março de 2026
- com sintomas neurológicos agudos que exijam avaliação neurológica imediata (por exemplo, perturbação motora ou sensorial aguda, perturbação aguda da fala, perturbação vestibular aguda, perturbação cognitiva aguda, perturbação da consciência aguda, perturbação convulsiva aguda)
- e uma avaliação diagnóstica documentada durante a hospitalização.
Critérios de Exclusão:
- Recusa documentada para utilização futura de dados relacionados com a saúde para fins de investigação
- Documentação insuficiente para determinar o diagnóstico ou o curso clínico
- Conjuntos de dados incompletos ou inconsistentes que comprometam a determinação válida do endpoint
- Menos de 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de FND
Prazo: Na alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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O endpoint primário é a proporção de pacientes que apresentam sintomas neurológicos agudos e que recebem um diagnóstico ou diagnóstico diferencial provável de Perturbação Neurológica Funcional (FND) durante a sua admissão hospitalar index.
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Na alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados Secundários
Prazo: À alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Medidas do Processo de Diagnóstico (%): Padrões de encaminhamento e avaliação de diagnósticos neurológicos alternativos ou concorrentes.
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À alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Resultados Secundários
Prazo: Na alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Utilização de Recursos de Diagnóstico (%): Achados do exame clínico, neuroimagem, testes neurofisiológicos e investigações laboratoriais.
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Na alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Resultados Secundários
Prazo: À alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após apresentação
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Utilização de Cuidados de Saúde e Resultados (%): Destino após alta, readmissão, seguimento ambulatorial e mortalidade hospitalar.
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À alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após apresentação
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Resultados Secundários
Prazo: À alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias desde a apresentação
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Associações da Qualidade dos Cuidados (%) Variáveis demográficas e clínicas associadas ao desempenho diagnóstico e à utilização dos cuidados de saúde.
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À alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias desde a apresentação
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Resultados Secundários
Prazo: À alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Análises Comparativas: FND vs Não-FND (%): Diferenças em diagnósticos, utilização de recursos, escalonamento de cuidados e resultados a curto prazo.
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À alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Resultados Secundários
Prazo: Na alta hospitalar (admissão de referência), até 30 dias após a apresentação
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Análises de Subtipo (%): Diferenças entre subtipos de FND na apresentação, diagnóstico, gestão e resultados.
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Na alta hospitalar (admissão de referência), até 30 dias após a apresentação
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Resultados Secundários
Prazo: Na alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Tempo até Diagnóstico Definitivo (dias)
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Na alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Resultados Secundários
Prazo: Na alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Duração da Internação Hospitalar (dias)
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Na alta hospitalar (admissão índice), até 30 dias após a apresentação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-00643
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .