- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07538414
Undersøgelse af patienter, der præsenterer med akutte funktionelle neurologiske symptomer (FONDA)
15. april 2026 opdateret af: Urs Fisch, University Hospital, Basel, Switzerland
Funktionelle Neurologiske Lidelser i Akut Hospitalsbehandling
Retrospektiv Enkeltcentersanalyse af Patienter med Akutte Neurologiske Symptomer, Med Det Formål at Karakterisere Hyppigheden, Kliniske Træk, Diagnostiske Forløb og Sundhedsudnyttelse hos Patienter med Funktionelle Neurologiske Sygdomme
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Urs Fisch, MD PhD
- Telefonnummer: +41 61 265 2525
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Urs Fisch, MD PhD
- Telefonnummer: +41 61 265 25 25
- E-mail: urs.fisch@usb.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med akutte symptomer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 16 år, der præsenterer sig som akutte tilfælde på Universitetshospitalet Basel mellem 1. januar 2012 og 31. marts 2026
- med akutte neurologiske symptomer, der kræver øjeblikkelig neurologisk udredning (f.eks. akut motorisk eller sensorisk forstyrrelse, akut taleforstyrrelse, akut vestibular forstyrrelse, akut kognitiv forstyrrelse, akut bevidsthedsforstyrrelse, akut anfaldssygdom)
- og en dokumenteret diagnostisk evaluering under indlæggelsen.
Eksklusionskriterier:
- Dokumenteret afvisning af yderligere brug af sundhedsrelaterede data til forskningsformål
- Utilstrækkelig dokumentation til at fastslå diagnose eller klinisk forløb
- Ufuldstændige eller inkonsistente datasæt, der kompromitterer gyldig slutpunktsbestemmelse
- Yngre end 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af FND
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra fremmøde
|
Det primære endepunkt er andelen af patienter med akutte neurologiske symptomer, der modtager en diagnose eller sandsynlig differentialdiagnose af Funktionsrelateret Neurologisk Lidelse (FND) under deres indeksindlæggelse på hospitalet.
|
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra fremmøde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
|
Diagnostiske procesmål (%): Henvisningsmønstre og evaluering af alternative eller samtidige neurologiske diagnoser.
|
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
|
|
Sekundære udfald
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (indlæggelsen), op til 30 dage efter fremmøde
|
Diagnostisk ressourceforbrug (%): Kliniske undersøgelsesfund, neurobilleddannelse, neurofysiologisk testning og laboratorieundersøgelser.
|
Ved hospitalsudskrivning (indlæggelsen), op til 30 dage efter fremmøde
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsen), op til 30 dage fra fremmøde
|
Sundhedsydelsers udnyttelse og resultater (%): Udskrivningsdestination, genindlæggelse, ambulant opfølgning og dødelighed inden for hospitalet.
|
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsen), op til 30 dage fra fremmøde
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsen), op til 30 dage fra præsentation
|
Kvalitet af behandling Sammenhænge (%) Demografiske og kliniske variable forbundet med diagnostisk ydeevne og sundhedsudnyttelse.
|
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsen), op til 30 dage fra præsentation
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
|
Komparative analyser: FND vs ikke-FND (%): Forskelle i diagnostik, ressourceforbrug, eskalering af behandling og korttidsresultater.
|
Ved hospitalsudskrivning (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesopholdet), op til 30 dage efter fremmøde
|
Undertypeanalyser (%): Forskelle på tværs af FND-undertyper i præsentation, diagnostik, behandling og resultater.
|
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesopholdet), op til 30 dage efter fremmøde
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
|
Tid til definitiv diagnose (dage)
|
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesforløb), op til 30 dage fra præsentation
|
|
Sekundære resultater
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesindeks), op til 30 dage fra præsentation
|
Længde af hospitalsophold (dage)
|
Ved hospitalsudskrivelse (indlæggelsesindeks), op til 30 dage fra præsentation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2050
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-00643
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med indsamling af patientdata
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetSkade af det forreste korsbånd (ACL)Schweiz
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBlodtrykForenede Stater, Indien