脳卒中患者における人工知能ベースのG-FASTスコアの臨床的検証
2026年4月15日 更新者:qingfeng ma、Xuanwu Hospital, Beijing
本研究は、G-FASTスコア用の人工知能(AI)ベースの自動評価システムの臨床性能を検証することを目的としています。
主な比較は、AIが生成したG-FAST結果と、訓練を受けた専門家による標準化された手動G-FAST評価との間の一貫性と正確性です。
目標は、急性脳卒中スクリーニングと早期識別のための便利で効率的かつ客観的なツールを提供し、手動採点の主観的なばらつきを減らし、病院前および病院内の脳卒中評価ワークフローを最適化することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
297
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Qingfeng Ma, MD
- 電話番号:+8613601069493
- メール:m.qingfeng@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zixin Wang, MD Candidate
- 電話番号:+8615031041048
- メール:wzx15031041048@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AIと手動の両方の方法でG-FASTスケール評価を受ける急性虚血性脳卒中患者。
説明
包含基準:
- 年齢が18歳以上で、性別を問わない。
- 臨床的に脳卒中と診断され、頭部CT/MRIで虚血性または出血性脳卒中が確認されていること。
- 発症から7日以内であること。
- 意識清明で見当識があり、標準化された映像・音声データ収集に協力できること。
- 患者またはその法的代理人が本研究を理解し、自発的に書面によるインフォームドコンセント(映像・音声データ収集への同意を含む)を提供すること。
除外基準:
- 非脳卒中性の病因(例:脳腫瘍、外傷性脳損傷、脳炎)による神経学的欠損がある患者。
- 意識障害、重度の認知機能障害、または精神疾患があり、映像収集および評価スケールへの協力が不可能な患者。
- 重度の視覚または聴覚障害、または全失語症があり、指示に従うことができない患者。
- 心肺蘇生または気管挿管を直ちに必要とする重篤な患者で、映像・音声データ収集が不可能な場合。
- 重度の顔面または四肢の変形、または広範囲の包帯があり、カメラデータ収集を著しく妨げる患者。
- 片側または両側上肢の切断、重度の変形、未治癒の骨折、関節固定、または重度の拘縮がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
AIファースト面接グループ
参加者はまずAIによるG-FAST評価を受け、その後人間の評価者によるG-FAST評価を受けます。
|
|
ヒューマンファーストグループ
参加者はまず人間の評価者によるG-FAST評価を受け、その後AIによるG-FAST評価を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AI生成と医師採点によるG-FASTスケール評価の一致
時間枠:急性脳卒中発症から7日以内
|
人工知能(AI)システムによって生成されたスコアと神経科医がG-FASTスケールで割り当てたスコアとの一致度は、加重カッパ係数を使用して評価されます。
|
急性脳卒中発症から7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AIシステムと神経科医の二値化G-FAST分類における一致度(スコア≥3 vs. <3)
時間枠:急性脳卒中発症から7日以内
|
カッパ係数は、人工知能(AI)システムと神経学専門医との間の一致度を評価するために計算されます。これは、大血管閉塞性脳卒中に対する高リスク(総スコア≥3)と低リスク(総スコア<3)というG-FASTスケールスコアの二値分類において行われます。
|
急性脳卒中発症から7日以内
|
|
ブランド-アルトマン一致限界分析
時間枠:急性脳卒中発症から7日以内
|
縦軸に手動スコアとAIスコアの差、横軸に両スコアの平均をとったBland-Altmanプロットを作成します。
一致の限界(平均差 ± 1.96 × 標準偏差)を算出します。
|
急性脳卒中発症から7日以内
|
|
診断性能分析
時間枠:急性脳卒中発症から7日以内
|
手動スコアをゴールドスタンダードとして、2×2分割表を作成し、AIスコアリングシステムのG-FASTスコア(LVO ≥3 vs. 非LVO <3)の層別化における感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値、精度、およびYouden指数を計算しました。
ROC曲線をプロットし、AUCを計算しました。
|
急性脳卒中発症から7日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア:Qingfeng Ma, MD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月10日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。