Tehostetun G-FAST-pisteytyksen kliininen validointi aivohalvauspotilailla, joka perustuu tekoälyyn
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: qingfeng ma, Xuanwu Hospital, Beijing
Tekoälyyn perustuvan G-FAST-pisteytyksen kliininen validointi aivoverenkierron sairastuneilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tekoälyyn (AI) perustuvan automaattisen arviointijärjestelmän kliininen suorituskyky G-FAST-pisteytyksessä.
Keskeinen vertailu kohdistuu tekoälyn luomien G-FAST-tulosten ja koulutettujen ammattilaisten suorittamien standardoitujen manuaalisten G-FAST-arviointien väliseen yhdenmukaisuuteen ja tarkkuuteen.
Tavoitteena on tarjota kätevä, tehokas ja objektiivinen työkalu akuutin aivohalvauksen seulontaan ja varhaiseen tunnistamiseen, vähentää manuaalisen pisteytyksen subjektiivista vaihtelua ja optimoida ennalta sairaalaan ja sairaalassa tehtävää aivohalvausarviointityönkulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
297
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingfeng Ma, MD
- Puhelinnumero: +8613601069493
- Sähköposti: m.qingfeng@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zixin Wang, MD Candidate
- Puhelinnumero: +8615031041048
- Sähköposti: wzx15031041048@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka käyvät läpi G-FAST-asteikon arvioinnit sekä tekoälyn että manuaalisten menetelmien avulla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, kumpaa sukupuolta tahansa.
- Kliinisesti diagnosoitu aivohalvaus, ja kallon CT/MRI-tutkimuksella vahvistettu iskeeminen tai verenvuotoaivoinfarkti.
- Oireiden alkaminen viimeisen 7 päivän aikana.
- Valppaana ja orientoituneena, kykenevä yhteistyöhön standardoidun videon ja äänitiedon keräämisen kanssa.
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa ymmärtää tutkimuksen ja antaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (mukaan lukien suostumus audiovisuaalisen aineiston keräämiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset vauriot, jotka johtuvat muista kuin aivohalvausperäisistä syistä (esim. aivokasvain, aivotrauma, aivokalvontulehdus).
- Potilaat, joilla on heikentynyt tietoisuus, vakava kognitiivinen dysfunktio tai psyykkiset häiriöt, jotka estävät yhteistyön videokeräämisen ja asteikkoarvioinnin kanssa.
- Potilaat, joilla on vakava näön- tai kuulon heikentymä tai globaali afasia, eivätkä pysty noudattamaan ohjeita.
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka vaativat välitöntä sydän-keuhkoelvytystä tai henkitorviputkea, mikä tekee video- ja äänitiedon keräämisen mahdottomaksi.
- Potilaat, joilla on vakavia kasvojen tai raajojen epämuodostumia tai laajoja siteitä, jotka häiritsevät vakavasti kameratiedon keräämistä.
- Potilaat, joilla on yksipuolinen tai kaksipuolinen yläraajojen amputaatio, vakava epämuodostuma, parantumaton murtuma, nivelkiinnitys tai vakava supistuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AI-ensimmäinen haastatteluryhmä
Osallistujat aloittavat G-FAST-arvioinnin tekoälyn avulla, minkä jälkeen ihmisarvioijat suorittavat G-FAST-arvioinnin.
|
|
Ihmiskeskeinen ryhmä
Osallistujat ensin käyvät ihmisten arvioijien G-FAST-arvioinnin läpi, minkä jälkeen he käyvät tekoälyn G-FAST-arvioinnin läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus tekoälyn luomien ja lääkärien arvioimien G-FAST-asteikkojen arviointien välillä
Aikaikkuna: akuutin aivohalvauksen puhkeamisesta 7 päivän kuluessa
|
Sovittumista keinotekoisen älyn (AI) järjestelmän tuottamien pisteiden ja neurologien G-FAST-asteikolla antamien pisteiden välillä arvioidaan painotetuilla Kappa-kertoimilla.
|
akuutin aivohalvauksen puhkeamisesta 7 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivuus tekoälyjärjestelmän ja neurologien välillä binäärisessä G-FAST-luokittelussa (pisteet ≥3 vs. <3)
Aikaikkuna: akuutin aivohalvauksen puhkeamisesta 7 päivän kuluessa
|
Kappa-kerrointa lasketaan arvioimaan keinotekoisen älyn (AI) järjestelmän ja neurologien asiantuntijoiden välisen yhtäpitävyyden G-FAST-asteikon pisteiden binäärisessä luokittelussa, joka määritellään korkean riskin (kokonaispistemäärä ≥3) vs. matalan riskin (kokonaispistemäärä <3) suhteen suurten valtimoiden tukokseen.
|
akuutin aivohalvauksen puhkeamisesta 7 päivän kuluessa
|
|
Bland-Altman-sopimustason analyysi
Aikaikkuna: akuutin aivohalvauksen puhkeamisesta 7 päivän kuluessa
|
Bland-Altman-kuvio muodostetaan, jossa ero manuaalisten pistemäärien ja tekoälypistemäärien välillä on pystyakselilla ja kahden pistemäärän keskiarvo on vaaka-akselilla.
Sopimisrajat (keskiarvoinen ero ± 1,96 × keskihajonta) lasketaan.
|
akuutin aivohalvauksen puhkeamisesta 7 päivän kuluessa
|
|
Diagnostinen suorituskykyanalyysi
Aikaikkuna: akuutin aivohalvauksen alkamisesta 7 päivän kuluessa
|
Ottamalla manuaalista pisteytystä kultastandardina, laadittiin 2×2-taulukko laskemaan tekoälypisteytysjärjestelmän herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo, negatiivinen ennusteellinen arvo, tarkkuus ja Youden-indeksi G-FAST-pisteytyksen (LVO ≥3 vs. ei-LVO <3) luokittelussa.
ROC-käyrä piirrettiin ja AUC laskettiin.
|
akuutin aivohalvauksen alkamisesta 7 päivän kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- qingfeng ma G-FAST Scale
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja institutionaalisen arviointilautakunnan vaatimusten vuoksi yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .