Validation clinique d'un score G-FAST basé sur l'intelligence artificielle chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral
15 avril 2026 mis à jour par: qingfeng ma, Xuanwu Hospital, Beijing
Cette étude vise à valider les performances cliniques d'un système d'évaluation automatique basé sur l'intelligence artificielle (IA) pour le score G-FAST.
La comparaison principale est la cohérence et la précision entre les résultats G-FAST générés par l'IA et les évaluations G-FAST manuelles standardisées réalisées par des professionnels formés.
L'objectif est de fournir un outil pratique, efficace et objectif pour le dépistage de l'AVC aigu et l'identification précoce, de réduire la variabilité subjective de la notation manuelle et d'optimiser le flux de travail d'évaluation de l'AVC en pré-hospitalier et à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
297
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qingfeng Ma, MD
- Numéro de téléphone: +8613601069493
- E-mail: m.qingfeng@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zixin Wang, MD Candidate
- Numéro de téléphone: +8615031041048
- E-mail: wzx15031041048@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu qui subissent des évaluations de l'échelle G-FAST à la fois par des méthodes d'IA et manuelles.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de ≥ 18 ans, de l'un ou l'autre sexe.
- Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral, et confirmation par scanner crânien/IRM d'un AVC ischémique ou hémorragique.
- Début des symptômes dans les 7 jours.
- Conscient et orienté, capable de coopérer avec la collecte standardisée de données vidéo et audio.
- Le patient ou son représentant légalement autorisé comprend l'étude et fournit volontairement un consentement éclairé écrit (y compris le consentement pour la collecte de données audio-visuelles).
Critères d'exclusion :
- Déficits neurologiques causés par des étiologies non liées à un AVC (par exemple, tumeur cérébrale, traumatisme crânien, encéphalite).
- Patients ayant une altération de la conscience, un dysfonctionnement cognitif sévère ou des troubles psychiatriques empêchant la coopération avec la collecte vidéo et l'évaluation des échelles.
- Patients ayant une déficience visuelle ou auditive sévère, ou une aphasie globale, incapables de suivre les instructions.
- Patients gravement malades nécessitant une réanimation cardio-pulmonaire immédiate ou une intubation endotrachéale, rendant impossible la collecte de données vidéo et audio.
- Patients ayant des déformations faciales ou des membres sévères, ou des pansements de grande surface interférant gravement avec la collecte de données par caméra.
- Patients ayant une amputation unilatérale ou bilatérale du membre supérieur, une déformation sévère, une fracture non consolidée, une fixation articulaire ou une contracture sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'entretien axé sur l'IA
Les participants subissent d'abord une évaluation G-FAST par IA, suivie d'une évaluation G-FAST par des évaluateurs humains.
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Groupe centré sur l'humain
Les participants subissent d'abord une évaluation G-FAST par des évaluateurs humains, suivie d'une évaluation G-FAST par l'IA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre les évaluations de l'échelle G-FAST générées par l'IA et celles notées par les médecins
Délai: dans les 7 jours suivant l'apparition d'un accident vasculaire cérébral aigu
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La concordance entre les scores générés par le système d'intelligence artificielle (IA) et les scores attribués par les neurologistes sur l'échelle G-FAST sera évaluée à l'aide des coefficients Kappa pondérés.
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dans les 7 jours suivant l'apparition d'un accident vasculaire cérébral aigu
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance du système d'IA par rapport aux neurologues dans la classification binaire G-FAST (Score ≥3 vs. <3)
Délai: dans les 7 jours suivant le début d'un AVC aigu
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Le coefficient Kappa sera calculé pour évaluer la concordance entre le système d'intelligence artificielle (IA) et les experts neurologues dans la classification binaire des scores de l'échelle G-FAST, définie comme risque élevé (score total ≥ 3) contre risque faible (score total < 3) pour l'AVC par occlusion de gros vaisseaux.
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dans les 7 jours suivant le début d'un AVC aigu
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Analyse des Limites de Concordance de Bland-Altman
Délai: dans les 7 jours suivant l'apparition d'un accident vasculaire cérébral aigu
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Un graphique de Bland-Altman sera construit, avec la différence entre les scores manuels et les scores IA sur l'axe vertical et la moyenne des deux scores sur l'axe horizontal.
Les limites de concordance (différence moyenne ± 1,96 × écart-type) seront calculées.
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dans les 7 jours suivant l'apparition d'un accident vasculaire cérébral aigu
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Analyse des performances diagnostiques
Délai: dans les 7 jours suivant le début d'un accident vasculaire cérébral aigu
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En prenant le score manuel comme référence, un tableau de contingence 2×2 a été construit pour calculer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, l'exactitude et l'indice de Youden du système de notation par IA pour stratifier le score G-FAST (LVO ≥3 vs. non-LVO <3).
La courbe ROC a été tracée et l'AUC a été calculée.
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dans les 7 jours suivant le début d'un accident vasculaire cérébral aigu
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- qingfeng ma G-FAST Scale
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En raison de la protection de la confidentialité des participants et des exigences du comité d'éthique institutionnel, les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées publiquement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .