뇌졸중 환자에서 인공 지능 기반 G-FAST 점수의 임상적 검증
2026년 4월 15일 업데이트: qingfeng ma, Xuanwu Hospital, Beijing
뇌졸중 환자에서 인공지능 기반 G-FAST 점수의 임상 검증
본 연구는 G-FAST 점수를 위한 인공지능(AI) 기반 자동 평가 시스템의 임상적 성능을 검증하는 것을 목표로 합니다.
핵심 비교는 AI가 생성한 G-FAST 결과와 훈련된 전문가가 수행한 표준화된 수동 G-FAST 평가 간의 일관성과 정확도입니다.
목표는 급성 뇌졸중 스크리닝과 조기 발견을 위한 편리하고 효율적이며 객관적인 도구를 제공하고, 수동 점수의 주관적 변동성을 줄이며, 병원 전 및 병원 내 뇌졸중 평가 워크플로우를 최적화하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
297
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qingfeng Ma, MD
- 전화번호: +8613601069493
- 이메일: m.qingfeng@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zixin Wang, MD Candidate
- 전화번호: +8615031041048
- 이메일: wzx15031041048@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AI 및 수동 방법 모두를 사용하여 G-FAST 척도 평가를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상, 성별 무관.
- 임상적으로 뇌졸중으로 진단되고, 두부 CT/MRI로 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 확인된 경우.
- 발병 후 7일 이내.
- 의식이 명료하고 지남력이 있으며, 표준화된 영상 및 음성 데이터 수집에 협조 가능한 경우.
- 환자 또는 법적 대리인이 연구 내용을 이해하고 자발적으로 서면 동의서(영상·음성 데이터 수집 동의 포함)를 제공하는 경우.
제외 기준:
- 비뇌졸중 원인(예: 뇌종양, 외상성 뇌손상, 뇌염)에 의한 신경학적 결손.
- 의식 장애, 중증 인지 기능 장애 또는 정신 질환으로 인해 영상 수집 및 척도 평가 협조가 불가능한 환자.
- 중증 시각 또는 청각 장애, 또는 전실어증으로 지시를 따를 수 없는 환자.
- 즉각적인 심폐소생술 또는 기관 내 삽관이 필요한 중증 환자로 영상 및 음성 데이터 수집이 불가능한 경우.
- 중증 안면 또는 사지 변형, 또는 대면적 드레싱으로 카메라 데이터 수집에 심각한 방해가 있는 환자.
- 단측 또는 양측 상지 절단, 중증 변형, 미치유 골절, 관절 고정, 또는 중증 구축이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AI 우선 인터뷰 그룹
참가자는 먼저 AI에 의한 G-FAST 평가를 받은 후, 인간 평가자에 의한 G-FAST 평가를 받습니다.
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인간 중심 그룹
참가자는 먼저 인간 평가자가 G-FAST 평가를 수행한 후, AI가 G-FAST 평가를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 생성 G-FAST 척도 평가와 의사 점수 G-FAST 척도 평가 간의 일치도
기간: 급성 뇌졸중 발병 7일 이내
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인공지능(AI) 시스템에 의해 생성된 점수와 신경학 전문의가 G-FAST 척도에서 부여한 점수 간의 일치도는 가중 카파 계수를 사용하여 평가될 것입니다.
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급성 뇌졸중 발병 7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI 시스템 대 신경과 의사의 이진 G-FAST 분류 일치도 (점수 ≥3 대 <3)
기간: 급성 뇌졸중 발병 후 7일 이내에
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카파 계수는 대혈관 폐색 뇌졸중의 고위험군(총점 ≥3)과 저위험군(총점 <3)으로 정의된 G-FAST 척도 점수의 이진 분류에서 인공지능(AI) 시스템과 신경학 전문가 간의 일치도를 평가하기 위해 계산됩니다.
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급성 뇌졸중 발병 후 7일 이내에
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Bland-Altman 일치도 한계 분석
기간: 급성 뇌졸중 발병 후 7일 이내
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Bland-Altman 플롯이 구성되며, 수동 점수와 AI 점수 간의 차이는 수직축에, 두 점수의 평균은 수평축에 표시됩니다.
일치 한계(평균 차이 ± 1.96 × 표준 편차)가 계산됩니다.
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급성 뇌졸중 발병 후 7일 이내
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진단 성능 분석
기간: 급성 뇌졸중 발병 7일 이내
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수동 점수를 금 표준으로 삼아, 2×2 분할표를 구성하여 G-FAST 점수(LVO ≥3 vs. 비-LVO <3)를 계층화하는 AI 점수 시스템의 민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값, 정확도 및 유덴 지수를 계산하였다.
ROC 곡선을 도시하고 AUC를 계산하였다.
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급성 뇌졸중 발병 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Qingfeng Ma, MD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- qingfeng ma G-FAST Scale
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 개인정보 보호 및 기관심의위원회 요구사항으로 인해 개별 참가자 데이터(IPD)는 공개적으로 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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