コスタリカ・メキシコ病院における皮膚T細胞リンパ腫の疫学と管理
2019年から2025年までの期間にメキシコ病院皮膚科で評価された皮膚T細胞リンパ腫と診断された患者の疫学的プロファイルおよび治療管理
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き観察研究では、2019年1月から2025年12月までにメキシコ病院皮膚科サービスで評価された、皮膚T細胞リンパ腫の確定診断を受けた成人患者（18歳以上）を分析します。 データは電子カルテ（EDUS）から取得され、社会人口統計学的特性、臨床症状、組織病理学的および免疫組織化学的所見、疾患の病期分類、治療法、および臨床転帰が含まれます。
患者は、少なくとも1回の文書化された皮膚科評価を受けており、皮膚指向療法および／または全身療法を含む治療を受けている必要があります。 不完全、矛盾している、または組織病理学的確認を欠く記録は除外されます。
本研究は、記述統計分析を用いて地域の疫学的および治療的パターンを特徴づけ、臨床転帰を記述し、臨床意思決定を支援し、国内の紹介センターにおける皮膚T細胞リンパ腫の管理戦略を最適化するための最新の実世界エビデンスを提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- 電話番号：+506 83411026
- メール：debarque@ccss.sa.cr
研究場所
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Uruca
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San José、Uruca、コスタリカ、10107
- Hospital México
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コンタクト：
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- 電話番号：+506 83411026
- メール：debarque@ccss.sa.cr
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主任研究者：
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
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副調査官：
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
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副調査官：
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究の対象集団は、2019年1月から2025年12月までの間にメキシコ病院皮膚科サービスでEDUSに記録された、臨床的、組織病理学的、免疫組織化学的基準によって確立された皮膚T細胞リンパ腫の確定診断を受けた男女両方の成人患者（年齢≥18歳）で構成されます。 患者は研究期間中に少なくとも1回の皮膚科評価が記録されており、皮膚指向療法（光線療法、局所治療、局所放射線療法）および/または全身療法を含む何らかの治療を受けている必要があります。
不十分または不完全な臨床記録により適切な診断分類、病期分類、治療特性評価、または臨床経過の評価が妨げられる患者、ならびに組織病理学的確認のない推定診断を受けた患者、重複または矛盾した記録のある患者、研究期間外に診療を受けた患者、定義された年齢範囲外の患者、および患者は除外されます。
説明
対象基準：
- 2019年1月から2025年12月までの期間中に、メキシコ病院皮膚科サービス（EDUS）で臨床的、組織病理学的、免疫組織化学的基準により確立された皮膚T細胞リンパ腫の確定診断を受けた患者。
- 18歳以上の男女患者。
- 研究期間中に少なくとも1回の皮膚科評価が記録されている患者。
- 確定診断を受け、皮膚指向療法（光線療法、局所治療、局所放射線療法）および／または全身治療を含む何らかの治療モダリティを受けた患者。
除外基準：
- 適切な診断分類、病期分類、治療特性評価、または臨床経過評価を妨げる不十分または不完全な臨床記録。
- 組織病理学的確認のない皮膚T細胞リンパ腫の推定診断を受けている患者。
- 患者の正しい識別と分類を妨げる重複または矛盾した記録。
- 定められた研究期間外に診療を受けた患者。
- 年齢範囲外の患者。
- メキシコ病院皮膚科サービスに属さない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学を特徴付ける
時間枠：2019-2025
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メキシコ病院皮膚科サービスで評価された皮膚T細胞リンパ腫と診断された患者の疫学を特徴付ける。
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2019-2025
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治療管理の特徴を明らかにする
時間枠：2019年〜2025年。
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皮膚T細胞リンパ腫と診断され、メキシコ病院皮膚科で評価された患者の治療管理を特徴付ける
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2019年〜2025年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的・疫学的特性について説明する
時間枠：2019-2025
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2019年から2025年までの期間に、メキシコ病院の皮膚科サービスで評価された皮膚T細胞リンパ腫と診断された患者の社会人口統計学的および疫学的特徴を説明する。
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2019-2025
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臨床症状／臨床サブタイプを分類する
時間枠：2019-2025
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研究対象集団における皮膚T細胞リンパ腫の臨床症状および臨床亜型を分類する。
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2019-2025
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組織病理学的/免疫組織化学的所見を特定する
時間枠：2019-2025
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含まれる患者における皮膚T細胞リンパ腫に関連する組織病理学的および免疫組織化学的所見を同定すること。
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2019-2025
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治療管理手法を分析する。
時間枠：2019-2025
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使用された治療管理モダリティ（皮膚指向療法を含む）とその結果を分析します。
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2019-2025
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診断時の臨床病期を特定する
時間枠：2019-2025
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診断時の臨床病期をTNM分類システムに基づいて特定する。
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2019-2025
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画像検査と臨床検査の評価。
時間枠：2019-2025
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皮膚T細胞リンパ腫患者の追跡調査期間中の画像検査および検査所見を評価する。
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2019-2025
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臨床経過と転帰の評価。
時間枠：2019-2025
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追跡調査期間中の皮膚T細胞リンパ腫患者の臨床経過および転帰の評価
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2019-2025
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEC HM 002-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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