- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07538960
Epidemiologia ja hoidon käytännöt ihon T-solulymfoomalle Hospital Méxicossa, Costa Ricassa.
Epidemiologinen profiili ja terapeuttinen hoito iho-T-solusyöpään diagnosoiduille potilaille, jotka arvioitiin Hospital Méxicon ihotautiosastolla vuosina 2019–2025.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus analysoi aikuispotilaita (≥18 vuotta), joilla on vahvistettu ihoa koskevan T-solusyövän diagnoosi, ja jotka on arvioitu Hospital Méxicon ihotautipoliklinikassa tammikuun 2019 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Tiedot saadaan sähköisistä potilastiedoista (EDUS), mukaan lukien sosiodemografiset ominaisuudet, kliininen esiintyminen, histopatologiset ja immunohistokemialliset löydökset, taudin vaiheittaminen, hoitomuodot ja kliiniset tulokset.
Potilailla on oltava vähintään yksi dokumentoitu ihotautiarviointi ja heidän on saanut hoitoa, mukaan lukien ihosuuntautuneet terapiat ja/tai systeemiset terapiat. Epätäydelliset, ristiriitaiset tai histopatologiselta vahvistukselta puuttuvat tiedot jätetään pois.
Tutkimuksen tavoitteena on luonnehtia paikallisia epidemologisia ja terapeuttisia kuvioita sekä kuvailla kliinisiä tuloksia käyttämällä kuvailevaa tilastollista analyysiä, tarjoten päivitettyä todellisen maailman näyttöä kliinisen päätöksenteon tukemiseksi ja ihoa koskevan T-solusyövän hoidon strategioiden optimoimiseksi kansallisessa lähetyskeskuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
Opiskelupaikat
-
-
Uruca
-
San José, Uruca, Costa Rica, 10107
- Hospital México
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Puhelinnumero: +506 83411026
- Sähköposti: debarque@ccss.sa.cr
-
Päätutkija:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
-
Alatutkija:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
-
Alatutkija:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat (≥18 vuotta) molemmista sukupuolista, joilla on varmennettu ihon T-solusyövän diagnoosi, joka on todettu kliinisten, histopatologisten ja immunohistokemiallisten kriteerien perusteella ja dokumentoitu EDUS-järjestelmässä Hospital Méxicon ihotautiosastolla tammikuun 2019 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Potilailla on oltava vähintään yksi kirjattu ihotautiarvio tutkimusjakson aikana, ja heidän on saatava jonkinlaista hoitoa, mukaan lukien ihosuuntautuneet hoidot (valohoito, paikallishoidot, paikallinen sädehoito) ja/tai systeemiset hoidot.
Potilaat, joilla on riittämättömät tai puutteelliset kliiniset tiedot, jotka estävät riittävän diagnostisen luokittelun, vaiheistuksen, terapeuttisen karakterisoinnin tai kliinisen kehityksen arvioinnin, jätetään pois tutkimuksesta. Samoin jätetään pois potilaat, joilla on oletettu diagnoosi ilman histopatologista vahvistusta, kaksois- tai ristiriitaiset tiedot, potilaat, joita on hoidettu tutkimusjakson ulkopuolella, potilaat, jotka ovat määritellyn ikäalueen ulkopuolella, ja potilaat.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu ihon T-solusyövän diagnoosi, joka on todistettu kliinisten, histopatologisten ja immunohistokemiallisten kriteerien avulla, dokumentoituna EDUS-järjestelmässä Hospital Méxicon ihotautiosastolla ajanjaksolla tammikuu 2019 – joulukuu 2025.
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia, molemmilta sukupuolilta.
- Potilaat, joilla on vähintään yksi ihotautiarviointi tallennettuna tutkimusjakson aikana.
- Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi ja jotka ovat saaneet jonkin muotoista hoitoa, mukaan lukien ihosuuntautuneita hoitomuotoja (valohoito, paikallishoidot, paikallinen sädehoito) ja/tai systemaattisia hoitoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tiedot, jotka ovat riittämättömiä tai epätäydellisiä, mikä estää riittävän diagnoosiluokituksen, vaiheittamisen, hoitokarakterisoinnin tai kliinisen kehityksen arvioinnin.
- Potilaat, joilla on oletettu ihon T-solusyövän diagnoosi ilman histopatologista vahvistusta.
- Kaksoiskappaleet tai epäjohdonmukaiset tiedot, jotka haittaavat potilaan oikeaa tunnistamista ja luokittelua.
- Potilaat, joita on hoidettu tutkimusjakson ulkopuolella.
- Potilaat, jotka ovat tutkimuksen ikähaarukan ulkopuolella.
- Potilaat, jotka eivät kuulu Hospital Méxicon ihotautiosastolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karakterisoi epidemiologiaa
Aikaikkuna: 2019–2025
|
Karakterisoi ihon T-solusyöpään diagnosoitujen potilaiden epidemiologiaa, joita arvioidaan Hospital Méxicon ihotautipalvelussa.
|
2019–2025
|
|
Kuvaile hoitotoimenpiteet
Aikaikkuna: 2019–2025.
|
Kuvaile iho-T-solusyöpään diagnosoidun potilaan hoitokäytäntöjä, joita arvioidaan Hospital Méxicon ihotautipoliklinikassa
|
2019–2025.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile sosiodemografiset/epidemiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2019–2025
|
Kuvata ihon T-solulymfooman diagnosoitujen potilaiden sosiodemografiset ja epidemiologiset ominaisuudet, joita arvioitiin Hospital Méxicon ihotautipalvelussa vuosina 2019–2025.
|
2019–2025
|
|
Luokittele kliiniset ilmenemismuodot/kliiniset alatypit
Aikaikkuna: 2019-2025
|
Luokittele tutkitussa populaatiossa esiintyvien kutan T-solusykooman kliiniset ilmenemismuodot ja kliiniset alatypit.
|
2019-2025
|
|
Tunnista histopatologiset/ immunohistokemialliset löydökset
Aikaikkuna: 2019–2025
|
Tunnistaa kliiniseen tutkimukseen sisällytetyillä potilailla ihon T-solusyövään liittyvät histopatologiset ja immunohistokemialliset löydökset.
|
2019–2025
|
|
Analysoi terapeuttiset hoitomuodot.
Aikaikkuna: 2019-2025
|
Analysoi käytettyjä terapeuttisia hoitomuotoja, mukaan lukien ihosuuntautuneet hoidot ja niiden tulokset.
|
2019-2025
|
|
tunnista kliininen vaihe diagnoosin aikana
Aikaikkuna: 2019–2025
|
tunnistaa sairauden kliininen vaihe diagnoosia tehtäessä TNMB-luokitusjärjestelmän mukaisesti.
|
2019–2025
|
|
Kuvantamistutkimusten ja laboratoriotutkimusten arviointi.
Aikaikkuna: 2019–2025
|
Arvioi iho-T-solulymfoomaa sairastavien potilaiden kuvantamistutkimuksia ja laboratoriolöydöksiä seuranta-aikana.
|
2019–2025
|
|
Kliinisen kulun ja lopputulosten arviointi.
Aikaikkuna: 2019–2025
|
Potilaiden kliinisen kulun ja tulosten arviointi iho-T-solulymfoomassa seuranta-aikana.
|
2019–2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC HM 002-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .