- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07538960
코스타리카 메히코 병원의 피부 T세포 림프종의 역학 및 관리
2019년부터 2025년까지 멕시코 병원 피부과에서 평가된 피부 T세포 림프종으로 진단된 환자의 역학적 특성 및 치료 관리
연구 개요
상세 설명
이 회고적 관찰 연구는 2019년 1월부터 2025년 12월까지 Hospital México 피부과 서비스에서 평가된 피부 T세포 림프종 확진을 받은 성인 환자(≥18세)를 분석할 것입니다. 데이터는 전자의무기록(EDUS)에서 얻어지며, 사회인구학적 특성, 임상적 증상, 조직병리학적 및 면역조직화학적 소견, 질병 병기, 치료 방법 및 임상적 결과를 포함합니다.
환자는 최소한 한 번 이상의 문서화된 피부과 평가를 받았으며 피부 지향 치료 및/또는 전신 치료를 포함한 치료를 받아야 합니다. 불완전하거나 일관성이 없거나 조직병리학적 확인이 없는 기록은 제외될 것입니다.
본 연구는 기술 통계 분석을 사용하여 지역적 역학 및 치료 패턴을 특성화하고 임상적 결과를 설명함으로써, 국가적 의뢰 센터에서 피부 T세포 림프종에 대한 임상적 의사 결정을 지원하고 관리 전략을 최적화하기 위한 최신 현실 세계 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- 전화번호: +506 83411026
- 이메일: debarque@ccss.sa.cr
연구 장소
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Uruca
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San José, Uruca, 코스타리카, 10107
- Hospital México
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연락하다:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- 전화번호: +506 83411026
- 이메일: debarque@ccss.sa.cr
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수석 연구원:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
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부수사관:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
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부수사관:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상군은 2019년 1월부터 2025년 12월까지 Hospital México 피부과 서비스의 EDUS에 기록된 임상적, 조직병리학적 및 면역조직화학적 기준을 통해 확진된 피부 T세포 림프종 진단을 받은 양성 성인 환자(≥18세)로 구성됩니다. 환자는 연구 기간 동안 최소한 한 번 이상의 피부과 평가 기록이 있어야 하며, 피부 지향적 치료(광선치료, 국소 치료, 국소 방사선 치료) 및/또는 전신 치료를 포함한 어떤 형태의 치료를 받았어야 합니다.
적절한 진단 분류, 병기 결정, 치료적 특성화 또는 임상 경과 평가를 방해하는 불충분하거나 불완전한 임상 기록을 가진 환자, 조직병리학적 확인 없이 추정 진단을 받은 환자, 중복되거나 일관되지 않은 기록을 가진 환자, 연구 기간 외에 진료를 받은 환자, 정의된 연령 범위를 벗어난 환자 및 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 2019년 1월부터 2025년 12월까지의 기간 동안 Hospital México 피부과 서비스의 EDUS에 문서화된 임상, 조직병리학적, 면역조직화학적 기준을 통해 확진된 피부 T세포 림프종 환자.
- 18세 이상의 남녀 환자.
- 연구 기간 동안 최소 한 번의 피부과 평가 기록이 있는 환자.
- 확진된 진단을 가진 환자로서 피부 지향적 치료(광선치료, 국소 치료, 국소 방사선 치료) 및/또는 전신 치료를 포함한 어떤 형태의 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 적절한 진단 분류, 병기 결정, 치료적 특성화 또는 임상 경과 평가를 방해하는 불충분하거나 불완전한 임상 기록.
- 조직병리학적 확인 없이 피부 T세포 림프종의 추정 진단을 가진 환자.
- 환자의 정확한 식별과 분류를 방해하는 중복되거나 불일치하는 기록.
- 설정된 연구 기간 외에 진료받은 환자.
- 연령 범위를 벗어난 환자.
- Hospital México 피부과 서비스에 속하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역학 특성화
기간: 2019-2025
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병원 멕시코 피부과 서비스에서 평가된 피부 T세포 림프종 진단 환자의 역학을 특성화하십시오.
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2019-2025
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치료적 관리 특성화
기간: 2019-2025.
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병원 메히코 피부과 서비스에서 평가된 피부 T세포 림프종 진단 환자의 치료 관리 특성화
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2019-2025.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적/역학적 특성 설명
기간: 2019-2025
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2019년부터 2025년까지 Hospital México 피부과 서비스에서 평가된 피부 T세포 림프종으로 진단된 환자의 사회인구학적 및 역학적 특성을 설명하기 위함입니다.
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2019-2025
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임상 증상/임상 아형 분류
기간: 2019-2025
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연구 대상 인구에서 나타나는 피부 T세포 림프종의 임상 양상과 임상 아형을 분류하십시오.
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2019-2025
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조직병리학적/면역조직화학적 소견을 확인하십시오
기간: 2019-2025
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포함된 환자에서 피부 T세포 림프종과 관련된 조직병리학적 및 면역조직화학적 소견을 확인하기 위함이다.
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2019-2025
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치료적 관리 방식 분석
기간: 2019-2025
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사용된 치료 관리 방법(피부 지향적 치료 및 그 결과 포함)을 분석하십시오.
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2019-2025
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진단 시점의 임상 단계 확인
기간: 2019-2025
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TNM 병기 시스템에 따라 진단 시 질병의 임상 단계를 확인합니다.
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2019-2025
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영상 검사 및 검사실 평가.
기간: 2019-2025
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추적 기간 동안 피부 T세포 림프종 환자의 영상 검사 및 실험실 소견을 평가합니다.
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2019-2025
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임상 경과 및 결과 평가.
기간: 2019-2025
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추적 관찰 기간 동안 피부 T세포 림프종 환자의 임상 경과 및 결과 평가.
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2019-2025
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEC HM 002-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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