Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og behandling af kutant T-celle-lymfom på Hospital México, Costa Rica.

13. april 2026 opdateret af: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Epidemiologisk profil og terapeutisk håndtering af patienter diagnosticeret med kutant T-celle lymfom evalueret på dermatologiafdelingen på Hospital México i perioden fra 2019 til 2025.

Voksne patienter (≥18 år) med bekræftet kutant T-cellelymfom, vurderet på Hospital México mellem 2019 og 2025, vil blive analyseret retrospektivt ved hjælp af EDUS-data for at beskrive deres epidemiologiske profil, kliniske karakteristika, behandlinger og resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationsstudie vil analysere voksne patienter (≥18 år) med en bekræftet diagnose af kutant T-celle-lymfom, der er blevet evalueret på Hudafdelingen på Hospital México mellem januar 2019 og december 2025. Data vil blive indhentet fra elektroniske patientjournaler (EDUS), herunder sociodemografiske karakteristika, klinisk præsentation, histopatologiske og immunhistokemiske fund, sygdomsstadieinddeling, behandlingsmodaliteter og kliniske udfald.

Patienter skal have mindst én dokumenteret dermatologisk evaluering og have modtaget behandling, herunder hudrettede terapier og/eller systemiske terapier. Optegnelser, der er ufuldstændige, inkonsistente eller mangler histopatologisk bekræftelse, vil blive udelukket.

Studiet har til formål at karakterisere lokale epidemiologiske og terapeutiske mønstre og beskrive kliniske udfald ved hjælp af deskriptiv statistisk analyse, hvilket giver opdateret real-world-evidence til at støtte klinisk beslutningstagning og optimere behandlingsstrategier for kutant T-celle-lymfom i et nationalt referencecenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studiesteder

  • Costa Rica
    • Uruca
      • San José, Uruca, Costa Rica, 10107
        • Hospital México
        • Kontakt:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Ledende efterforsker:
          • Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
        • Underforsker:
          • Said Fallas-Moya, Dermatologist
        • Underforsker:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter (≥18 år) af begge køn med en bekræftet diagnose af kutan T-celle-lymfom, etableret gennem kliniske, histopatologiske og immunhistokemiske kriterier, og dokumenteret i EDUS på Hudafdelingen på Hospital México mellem januar 2019 og december 2025. Patienterne skal have mindst én registreret dermatologisk evaluering i studieperioden og skal have modtaget en form for behandling, herunder hudrettede terapier (fototerapi, topikale behandlinger, lokaliseret radioterapi) og/eller systemiske terapier.

Patienter med utilstrækkelige eller ufuldstændige kliniske optegnelser, der forhindrer tilstrækkelig diagnostisk klassifikation, stadieinddeling, terapeutisk karakterisering eller evaluering af klinisk udvikling, vil blive udelukket, ligesom dem med en formodet diagnose uden histopatologisk bekræftelse, duplikerede eller inkonsistente optegnelser, patienter behandlet uden for studieperioden, dem uden for den definerede aldersgruppe og patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af kutant T-celle-lymfom, fastlagt gennem kliniske, histopatologiske og immunohistokemiske kriterier, dokumenteret i EDUS på Hospital México i Dermato-afdelingen på Hospital México i perioden mellem januar 2019 og december 2025.
  • Patienter på 18 år eller ældre, af begge køn.
  • Patienter med mindst én dermatologisk evaluering registreret i undersøgelsesperioden.
  • Patienter, der med en bekræftet diagnose har modtaget en form for behandling, inklusive hudrettede terapier (fototerapi, topikale behandlinger, lokaliseret stråleterapi) og/eller systemiske behandlinger.

Eksklusionskriterier:

  • Kliniske journaler, der er utilstrækkelige eller ufuldstændige, hvilket forhindrer tilstrækkelig diagnostisk klassificering, stadieinddeling, terapeutisk karakterisering eller evaluering af klinisk udvikling.
  • Patienter med en formodet diagnose af kutant T-celle-lymfom uden histopatologisk bekræftelse.
  • Dubletter eller inkonsistente journaler, der hindrer korrekt identifikation og klassificering af patienten.
  • Patienter behandlet uden for den etablerede undersøgelsesperiode.
  • Patienter uden for aldersintervallet.
  • Patienter, der ikke tilhører Dermato-afdelingen på Hospital México.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser epidemiologien
Tidsramme: 2019-2025
Karakteriser epidemiologien for patienter diagnosticeret med kutant T-celle-lymfom, der er evalueret i Hudafdelingen på Hospital México.
2019-2025
Karakteriser den terapeutiske behandling
Tidsramme: 2019-2025.
Karakteriser den terapeutiske behandling af patienter diagnosticeret med kutant T-celle-lymfom evalueret på Hudafdelingen på Hospital México
2019-2025.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv de sociodemografiske/epidemiologiske karakteristika
Tidsramme: 2019-2025
At beskrive de sociodemografiske og epidemiologiske karakteristika hos patienter diagnosticeret med kutant T-celle-lymfom, der blev vurderet på Hudafdelingen på Hospital México i perioden fra 2019 til 2025.
2019-2025
Klassificer de kliniske manifestationer/kliniske undertyper
Tidsramme: 2019-2025
Klassificer de kliniske manifestationer og kliniske undertyper af kutant T-celle-lymfom, der er til stede i den undersøgte population.
2019-2025
Identificer de histopatologiske/immunhistokemiske fund
Tidsramme: 2019-2025
For at identificere de histopatologiske og immunhistokemiske fund forbundet med kutant T-cellelymfom hos de inkluderede patienter.
2019-2025
Analyser de terapeutiske behandlingsmetoder.
Tidsramme: 2019-2025
Analyser de terapeutiske behandlingsmetoder, der anvendes, herunder hudrettede terapier og deres resultater.
2019-2025
identificer det kliniske stadie på diagnosetidspunktet
Tidsramme: 2019-2025
identificer den kliniske stadie af sygdommen på diagnosetidspunktet i henhold til TNMB-klassifikationssystemet.
2019-2025
Evaluering af billeddiagnostiske undersøgelser og laboratorieanalyser.
Tidsramme: 2019-2025
Evaluer billeddannende undersøgelser og laboratoriefund hos patienter med kutan T-cellelymfom i opfølgningsperioden.
2019-2025
Evaluering af klinisk forløb og resultater.
Tidsramme: 2019-2025
Evaluering af klinisk forløb og udfald for patienter med kutant T-celle-lymfom i opfølgningsperioden.
2019-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caja Costarricense de Seguro Social

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEC HM 002-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge protokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med T-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner