Epidemiologie a léčba kožního T-buněčného lymfomu v nemocnici México, Kostarika.
Epidemiologický profil a terapeutická léčba pacientů s diagnózou kožního T-buněčného lymfomu vyšetřených na dermatologickém oddělení nemocnice México v období od roku 2019 do roku 2025.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato retrospektivní observační studie bude analyzovat dospělé pacienty (≥18 let) s potvrzenou diagnózou kožního T-buněčného lymfomu vyšetřené na Dermatologické službě nemocnice México mezi lednem 2019 a prosincem 2025. Data budou získána z elektronických zdravotních záznamů (EDUS), včetně sociodemografických charakteristik, klinického obrazu, histopatologických a imunohistochemických nálezů, stadia onemocnění, modalit léčby a klinických výsledků.
Pacienti musí mít alespoň jedno zdokumentované dermatologické vyšetření a musí být léčeni, včetně lokální terapie kůže a/nebo systémové terapie. Záznamy, které jsou neúplné, nekonzistentní nebo postrádají histopatologické potvrzení, budou vyloučeny.
Studie si klade za cíl charakterizovat místní epidemiologické a terapeutické vzorce a popsat klinické výsledky pomocí deskriptivní statistické analýzy, poskytnout aktuální reálné důkazy na podporu klinického rozhodování a optimalizovat strategie léčby kožního T-buněčného lymfomu v národním referenčním centru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonní číslo: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Studijní místa
-
-
Uruca
-
San José, Uruca, Kostarika, 10107
- Hospital México
-
Kontakt:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonní číslo: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z dospělých pacientů (≥18 let) obou pohlaví s potvrzenou diagnózou kožního T-buněčného lymfomu, stanovenou na základě klinických, histopatologických a imunohistochemických kritérií, a zdokumentovanou v EDUS na Dermatologickém oddělení Nemocnice México mezi lednem 2019 a prosincem 2025. Pacienti musí mít alespoň jedno zaznamenané dermatologické vyšetření během studijního období a museli dostat nějakou formu léčby, včetně kožně zaměřených terapií (fototerapie, lokální léčby, lokalizovaná radioterapie) a/nebo systémových terapií.
Pacienti s nedostatečnými nebo neúplnými klinickými záznamy, které znemožňují adekvátní diagnostickou klasifikaci, staging, terapeutickou charakterizaci nebo vyhodnocení klinického vývoje, budou vyloučeni, stejně jako ti s předpokládanou diagnózou bez histopatologického potvrzení, duplicitními nebo nekonzistentními záznamy, pacienti ošetřovaní mimo studijní období, osoby mimo definované věkové rozmezí a pacienti.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzenou diagnózou kutánního T-buněčného lymfomu, stanovenou na základě klinických, histopatologických a imunohistochemických kritérií, zaznamenaných v EDUS Nemocnice México na Dermatologickém oddělení Nemocnice México v období od ledna 2019 do prosince 2025.
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, obou pohlaví.
- Pacienti s alespoň jedním zaznamenaným dermatologickým vyšetřením během studijního období.
- Pacienti, kteří po potvrzení diagnózy podstoupili nějaký druh léčby, včetně léčby zaměřené na kůži (fototerapie, lokální léčba, lokalizovaná radioterapie) a/nebo systémové léčby.
Vylučovací kritéria:
- Klinické záznamy, které jsou nedostatečné nebo neúplné, což znemožňuje adekvátní diagnostickou klasifikaci, staging, terapeutickou charakterizaci nebo vyhodnocení klinického vývoje.
- Pacienti s předpokládanou diagnózou kutánního T-buněčného lymfomu bez histopatologického potvrzení.
- Duplicitní nebo nekonzistentní záznamy, které ztěžují správnou identifikaci a klasifikaci pacienta.
- Pacienti ošetřovaní mimo stanovené studijní období.
- Pacienti mimo věkové rozmezí.
- Pacienti, kteří nepatří do Dermatologického oddělení Nemocnice México.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizovat epidemiologii
Časové okno: 2019–2025
|
Charakterizujte epidemiologii pacientů s diagnózou kůžeřského T-buněčného lymfomu vyšetřených na Dermatologickém oddělení nemocnice México.
|
2019–2025
|
|
Charakterizujte terapeutickou léčbu
Časové okno: 2019–2025.
|
Charakterizujte terapeutické řízení pacientů diagnostikovaných s kožním T-buněčným lymfomem hodnocených na dermatologickém oddělení nemocnice México
|
2019–2025.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište sociodemografické/epidemiologické charakteristiky
Časové okno: 2019-2025
|
Pro popis sociodemografických a epidemiologických charakteristik pacientů diagnostikovaných s kůží asociovaným T-buněčným lymfomem vyšetřených na Dermatologické službě Nemocnice México v období od roku 2019 do roku 2025.
|
2019-2025
|
|
Klasifikujte klinické projevy/klinické podtypy
Časové okno: 2019–2025
|
Klasifikujte klinické projevy a klinické podtypy kožního T-buněčného lymfomu přítomné ve studované populaci.
|
2019–2025
|
|
Identifikujte histopatologické/ imunohistochemické nálezy
Časové okno: 2019–2025
|
Identifikovat histopatologické a imunohistochemické nálezy spojené s kožním T-buněčným lymfomem u zahrnutých pacientů.
|
2019–2025
|
|
Analyzujte modality terapeutického managementu.
Časové okno: 2019-2025
|
Analyzujte použité způsoby terapeutické péče, včetně kožně zaměřených terapií a jejich výsledků.
|
2019-2025
|
|
identifikovat klinické stádium v době stanovení diagnózy
Časové okno: 2019–2025
|
identifikovat klinické stadium onemocnění v době diagnózy podle TNMB klasifikačního systému.
|
2019–2025
|
|
Vyhodnocení zobrazovacích studií a laboratorních vyšetření.
Časové okno: 2019-2025
|
Vyhodnocujte zobrazovací studie a laboratorní nálezy pacientů s kožním T-buněčným lymfomem během sledovacího období.
|
2019-2025
|
|
Hodnocení klinického průběhu a výsledků.
Časové okno: 2019–2025
|
Vyhodnocení klinického průběhu a výsledků pacientů s kožním T-buněčným lymfomem během sledovacího období.
|
2019–2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEC HM 002-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na T-buněčný lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Kyowa Kirin, Inc.Zatím nenabírámeT-Cell NHL (PTCL nebo CTCL)Spojené státy, Itálie, Španělsko
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeEnteropathy Associated T Cell Lymfoma
-
Imagine InstituteTakedaDokončenoEnteropathy Associated T-cell LymfomaFrancie
-
Essen BiotechNáborT buněčný lymfom | T buněčná prolymfocytární leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie T-buněk | T-buněčná leukémie | T-buněčný lymfom CNS | T Cell dětství VŠECHNYČína
-
University of Alabama at BirminghamUkončenoAnaplastický velkobuněčný lymfom | Angioimunoblastický T-buněčný lymfom | Periferní T-buněčné lymfomy | Dospělá T-buněčná leukémie | Dospělý T-buněčný lymfom | Nespecifikovaný periferní T-buněčný lymfom | Systémový typ T/Null Cell | Kožní t-buněčný lymfom s uzlinovým/viscerálním onemocněnímSpojené státy
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Dokončeno
-
Deepa JagadeeshDokončenoAngioimunoblastický T-buněčný lymfom | T-buněčný lymfom | Dospělá T-buněčná leukémie/lymfom | Enteropathy Associated T-cell Lymfoma | Hepatoslezinný T-buněčný lymfom | NK T-buněčný lymfomSpojené státy
-
Shandong Provincial HospitalNeznámýHepatosplenický T-buněčný lymfom | Periferní T-buněčný lymfom, jinak nespecifikovaný | ALK-negativní anaplastický velkobuněčný lymfom | Angioimunoblastický T buněčný lymfom | Enteropathy Associated T Cell Lymfoma | Subkutánní panikulitida jako T-buněčný lymfomČína