Epidemiologi og behandling av kutant T-cellelymfom ved Hospital México, Costa Rica.
Epidemiologisk profil og terapeutisk behandling av pasienter diagnostisert med kutant T-cellelymfom evaluert på Hudavdelingen ved Hospital México i perioden fra 2019 til 2025.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive observasjonsstudien vil analysere voksne pasienter (≥18 år) med en bekreftet diagnose av kutant T-cellelymfom evaluert ved Hudavdelingen på Hospital México mellom januar 2019 og desember 2025. Data vil bli hentet fra elektroniske journaler (EDUS), inkludert sosiodemografiske egenskaper, klinisk presentasjon, histopatologiske og immunhistokjemiske funn, sykdomsstadium, behandlingsmetoder og kliniske utfall.
Pasienter må ha minst én dokumentert hudlegevurdering og ha mottatt behandling, inkludert hudrettede terapier og/eller systemiske terapier. Journaler som er ufullstendige, inkonsistente eller mangler histopatologisk bekreftelse vil bli ekskludert.
Studien har som mål å karakterisere lokale epidemiologiske og terapeutiske mønstre og beskrive kliniske utfall ved bruk av beskrivende statistisk analyse, og gir oppdatert real-world-evidence for å støtte klinisk beslutningstaking og optimalisere behandlingsstrategier for kutant T-cellelymfom i et nasjonalt referansesenter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
Studiesteder
-
-
Uruca
-
San José, Uruca, Costa Rica, 10107
- Hospital México
-
Ta kontakt med:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-post: debarque@ccss.sa.cr
-
Hovedetterforsker:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
-
Underetterforsker:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
-
Underetterforsker:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter (≥18 år) av begge kjønn med en bekreftet diagnose av kutant T-cellelymfom, etablert gjennom kliniske, histopatologiske og immunhistokjemiske kriterier, og dokumentert i EDUS ved Hudavdelingen på Hospital México mellom januar 2019 og desember 2025. Pasientene må ha minst en registrert dermatologisk evaluering i studieperioden og må ha mottatt en eller annen form for behandling, inkludert hudrettede terapier (fototerapi, topikale behandlinger, lokal strålebehandling) og/eller systemiske terapier.
Pasienter med utilstrekkelige eller ufullstendige kliniske opptegnelser som hindrer tilstrekkelig diagnostisk klassifisering, stadieinndeling, terapeutisk karakterisering eller evaluering av klinisk utvikling vil bli ekskludert, samt de med en foreløpig diagnose uten histopatologisk bekreftelse, duplikat eller inkonsistente opptegnelser, pasienter behandlet utenfor studieperioden, de utenfor definert aldersområde, og pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bekreftet diagnose av kutant T-celle lymfom, etablert gjennom kliniske, histopatologiske og immunhistokjemiske kriterier, dokumentert i EDUS av Hospital México i Hudavdelingen på Hospital México i perioden mellom januar 2019 og desember 2025.
- Pasienter 18 år eller eldre, av begge kjønn.
- Pasienter med minst en hudfaglig vurdering registrert i studieperioden.
- Pasienter som, med en bekreftet diagnose, har mottatt en eller annen behandlingsmodalitet, inkludert hudrettede terapier (fototerapi, topiske behandlinger, lokal stråleterapi) og/eller systemiske behandlinger.
Eksklusjonskriterier:
- Kliniske journaler som er utilstrekkelige eller ufullstendige, og som hindrer tilstrekkelig diagnostisk klassifisering, stadieinndeling, terapeutisk karakterisering eller vurdering av klinisk utvikling.
- Pasienter med en antatt diagnose av kutant T-celle lymfom uten histopatologisk bekreftelse.
- Dupliserte eller inkonsistente journaler som hindrer korrekt identifikasjon og klassifisering av pasienten.
- Pasienter behandlet utenfor den etablerte studieperioden.
- Pasienter utenfor aldersområdet.
- Pasienter som ikke tilhører Hudavdelingen på Hospital México.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser epidemiologien
Tidsramme: 2019-2025
|
Karakteriser epidemiologien til pasienter diagnostisert med kutant T-cellelymfom evaluert i Dermatologisk tjeneste ved Hospital México.
|
2019-2025
|
|
Karakteriser den terapeutiske behandlingen
Tidsramme: 2019–2025.
|
Karakteriser den terapeutiske behandlingen av pasienter diagnostisert med kutan T-cellelymfom evaluert i Dermatologitjenesten ved Hospital México
|
2019–2025.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv de sosiodemografiske/epidemiologiske karakteristika
Tidsramme: 2019–2025
|
Å beskrive de sosiodemografiske og epidemiologiske egenskapene hos pasienter diagnostisert med kutant T-cellelymfom evaluert i Hudavdelingen ved Hospital México i perioden fra 2019 til 2025.
|
2019–2025
|
|
Klassifiser de kliniske manifestasjonene/kliniske undertypene
Tidsramme: 2019-2025
|
Klassifiser de kliniske manifestasjonene og kliniske undertypene av kutant T-cellelymfom som er tilstede i den studerte populasjonen.
|
2019-2025
|
|
Identifiser de histopatologiske/immunhistokjemiske funnene
Tidsramme: 2019-2025
|
Å identifisere de histopatologiske og immunohistokjemiske funnene assosiert med kutant T-celle lymfom hos de inkluderte pasientene.
|
2019-2025
|
|
Analyser de terapeutiske behandlingsmodalitetene.
Tidsramme: 2019–2025
|
Analyser de terapeutiske behandlingsmetodene som ble brukt, inkludert hudrettede terapier og deres resultater.
|
2019–2025
|
|
identifisere det kliniske stadiet på diagnosetidspunktet
Tidsramme: 2019–2025
|
identifiser den kliniske sykdomsstadiet på diagnosetidspunktet i henhold til TNMB-stadieringssystemet.
|
2019–2025
|
|
Evaluering av bildediagnostikk og laboratorieanalyser.
Tidsramme: 2019–2025
|
Vurder bildeundersøkelser og laboratoriefunn hos pasienter med kutant T-cellelymfom i oppfølgingsperioden.
|
2019–2025
|
|
Evaluering av klinisk forløp og resultater.
Tidsramme: 2019-2025
|
Evaluering av klinisk forløp og resultater for pasienter med kutant T-cellelymfom i oppfølgingsperioden.
|
2019-2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEC HM 002-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .