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Epidemiologie und Management des kutanen T-Zell-Lymphoms am Hospital México, Costa Rica.

13. April 2026 aktualisiert von: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Epidemiologisches Profil und therapeutisches Management von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom, die in der Dermatologieabteilung des Hospital México im Zeitraum von 2019 bis 2025 untersucht wurden.

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit bestätigtem kutanen T-Zell-Lymphom, die zwischen 2019 und 2025 am Hospital México untersucht wurden, werden retrospektiv anhand von EDUS-Aufzeichnungen analysiert, um ihr epidemiologisches Profil, ihre klinischen Merkmale, Behandlungen und Ergebnisse zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Beobachtungsstudie analysiert erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit einer bestätigten Diagnose eines kutanen T-Zell-Lymphoms, die zwischen Januar 2019 und Dezember 2025 im Dermatologie-Dienst des Hospital México untersucht wurden. Daten werden aus elektronischen Patientenakten (EDUS) gewonnen, einschließlich soziodemografischer Merkmale, klinischer Präsentation, histopathologischer und immunhistochemischer Befunde, Krankheitsstadium, Behandlungsmodalitäten und klinischer Ergebnisse.

Patienten müssen mindestens eine dokumentierte dermatologische Untersuchung erhalten haben und behandelt worden sein, einschließlich hautgerichteter Therapien und/oder systemischer Therapien. Unvollständige, widersprüchliche oder histopathologisch nicht bestätigte Aufzeichnungen werden ausgeschlossen.

Die Studie zielt darauf ab, lokale epidemiologische und therapeutische Muster zu charakterisieren und klinische Ergebnisse mittels deskriptiver statistischer Analyse zu beschreiben, um aktuelle Real-World-Evidenz zur Unterstützung klinischer Entscheidungen und Optimierung von Managementstrategien für kutane T-Zell-Lymphome in einem nationalen Referenzzentrum bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-Mail: debarque@ccss.sa.cr

Studienorte

    • Uruca
      • San José, Uruca, Costa Rica, 10107
        • Hospital México
        • Kontakt:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-Mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Hauptermittler:
          • Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
        • Unterermittler:
          • Said Fallas-Moya, Dermatologist
        • Unterermittler:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥18 Jahre) beiderlei Geschlechts mit einer bestätigten Diagnose von kutanem T-Zell-Lymphom, die durch klinische, histopathologische und immunhistochemische Kriterien festgestellt und im EDUS des Dermatologischen Dienstes des Hospital México zwischen Januar 2019 und Dezember 2025 dokumentiert wurde. Patienten müssen mindestens eine aufgezeichnete dermatologische Untersuchung während des Studienzeitraums haben und müssen eine Form der Behandlung erhalten haben, einschließlich hautgerichteter Therapien (Phototherapie, topische Behandlungen, lokalisierte Strahlentherapie) und/oder systemischer Therapien.

Patienten mit unzureichenden oder unvollständigen klinischen Aufzeichnungen, die eine angemessene diagnostische Klassifizierung, Stadieneinteilung, therapeutische Charakterisierung oder Bewertung des klinischen Verlaufs verhindern, werden ausgeschlossen, ebenso wie solche mit einer vermuteten Diagnose ohne histopathologische Bestätigung, doppelte oder widersprüchliche Aufzeichnungen, Patienten, die außerhalb des Studienzeitraums behandelt wurden, solche außerhalb des definierten Altersbereichs und Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestätigten Diagnose eines kutanen T-Zell-Lymphoms, die durch klinische, histopathologische und immunhistochemische Kriterien gemäß der Dokumentation im EDUS des Hospital México im Dermatologie-Dienst des Hospital México im Zeitraum zwischen Januar 2019 und Dezember 2025 festgestellt wurde.
  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, beiderlei Geschlechts.
  • Patienten mit mindestens einer dermatologischen Untersuchung, die während des Studienzeitraums aufgezeichnet wurde.
  • Patienten, die nach bestätigter Diagnose eine Behandlungsmodalität erhalten haben, einschließlich hautgerichteter Therapien (Phototherapie, topische Behandlungen, lokalisierte Strahlentherapie) und/oder systemischer Behandlungen.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Aufzeichnungen, die unzureichend oder unvollständig sind und eine angemessene diagnostische Klassifizierung, Stadieneinteilung, therapeutische Charakterisierung oder Bewertung des klinischen Verlaufs verhindern.
  • Patienten mit einer vermuteten Diagnose eines kutanen T-Zell-Lymphoms ohne histopathologische Bestätigung.
  • Doppelte oder widersprüchliche Aufzeichnungen, die die korrekte Identifizierung und Klassifizierung des Patienten erschweren.
  • Patienten, die außerhalb des festgelegten Studienzeitraums behandelt wurden.
  • Patienten außerhalb des Altersbereichs.
  • Patienten, die nicht zum Dermatologie-Dienst des Hospital México gehören.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die Epidemiologie
Zeitfenster: 2019–2025
Charakterisieren Sie die Epidemiologie von Patienten mit diagnostiziertem kutanen T-Zell-Lymphom, die im Dermatologie-Service des Hospital México untersucht wurden.
2019–2025
Charakterisieren Sie das therapeutische Management
Zeitfenster: 2019-2025.
Charakterisieren Sie die therapeutische Behandlung von Patienten, bei denen kutanes T-Zell-Lymphom diagnostiziert wurde, die in der Dermatologie-Abteilung des Hospital México evaluiert wurden
2019-2025.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die soziodemografischen/epidemiologischen Merkmale
Zeitfenster: 2019-2025
Um die soziodemografischen und epidemiologischen Merkmale von Patienten zu beschreiben, bei denen ein kutanes T-Zell-Lymphom diagnostiziert wurde, die im Dermatologie-Dienst des Hospital México im Zeitraum von 2019 bis 2025 untersucht wurden.
2019-2025
Klassifizieren Sie die klinischen Manifestationen/klinischen Subtypen
Zeitfenster: 2019-2025
Klassifizieren Sie die klinischen Manifestationen und klinischen Subtypen des kutanen T-Zell-Lymphoms, die in der untersuchten Population vorhanden sind.
2019-2025
Identifizieren Sie die histopathologischen/immunhistochemischen Befunde
Zeitfenster: 2019–2025
Zur Identifizierung der histopathologischen und immunhistochemischen Befunde, die mit kutanem T-Zell-Lymphom bei den eingeschlossenen Patienten assoziiert sind.
2019–2025
Analysieren Sie die therapeutischen Managementmodalitäten.
Zeitfenster: 2019-2025
Analysieren Sie die verwendeten therapeutischen Managementmodalitäten, einschließlich hautgerichteter Therapien und ihrer Ergebnisse.
2019-2025
den klinischen Stadium zum Zeitpunkt der Diagnose ermitteln
Zeitfenster: 2019-2025
Identifizieren Sie das klinische Stadium der Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose gemäß dem TNMB-Staging-System.
2019-2025
Auswertung von bildgebenden Untersuchungen und Laboruntersuchungen.
Zeitfenster: 2019-2025
Bewerten Sie Bildgebungsstudien und Laborbefunde von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom während der Nachbeobachtungszeit.
2019-2025
Evaluation des klinischen Verlaufs und der Behandlungsergebnisse.
Zeitfenster: 2019–2025
Bewertung des klinischen Verlaufs und der Behandlungsergebnisse von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom während des Nachbeobachtungszeitraums.
2019–2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß Protokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur T-Zell-Lymphom

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