- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07538960
Epidemiologie und Management des kutanen T-Zell-Lymphoms am Hospital México, Costa Rica.
Epidemiologisches Profil und therapeutisches Management von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom, die in der Dermatologieabteilung des Hospital México im Zeitraum von 2019 bis 2025 untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Beobachtungsstudie analysiert erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit einer bestätigten Diagnose eines kutanen T-Zell-Lymphoms, die zwischen Januar 2019 und Dezember 2025 im Dermatologie-Dienst des Hospital México untersucht wurden. Daten werden aus elektronischen Patientenakten (EDUS) gewonnen, einschließlich soziodemografischer Merkmale, klinischer Präsentation, histopathologischer und immunhistochemischer Befunde, Krankheitsstadium, Behandlungsmodalitäten und klinischer Ergebnisse.
Patienten müssen mindestens eine dokumentierte dermatologische Untersuchung erhalten haben und behandelt worden sein, einschließlich hautgerichteter Therapien und/oder systemischer Therapien. Unvollständige, widersprüchliche oder histopathologisch nicht bestätigte Aufzeichnungen werden ausgeschlossen.
Die Studie zielt darauf ab, lokale epidemiologische und therapeutische Muster zu charakterisieren und klinische Ergebnisse mittels deskriptiver statistischer Analyse zu beschreiben, um aktuelle Real-World-Evidenz zur Unterstützung klinischer Entscheidungen und Optimierung von Managementstrategien für kutane T-Zell-Lymphome in einem nationalen Referenzzentrum bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-Mail: debarque@ccss.sa.cr
Studienorte
-
-
Uruca
-
San José, Uruca, Costa Rica, 10107
- Hospital México
-
Kontakt:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefonnummer: +506 83411026
- E-Mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Hauptermittler:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
-
Unterermittler:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
-
Unterermittler:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥18 Jahre) beiderlei Geschlechts mit einer bestätigten Diagnose von kutanem T-Zell-Lymphom, die durch klinische, histopathologische und immunhistochemische Kriterien festgestellt und im EDUS des Dermatologischen Dienstes des Hospital México zwischen Januar 2019 und Dezember 2025 dokumentiert wurde. Patienten müssen mindestens eine aufgezeichnete dermatologische Untersuchung während des Studienzeitraums haben und müssen eine Form der Behandlung erhalten haben, einschließlich hautgerichteter Therapien (Phototherapie, topische Behandlungen, lokalisierte Strahlentherapie) und/oder systemischer Therapien.
Patienten mit unzureichenden oder unvollständigen klinischen Aufzeichnungen, die eine angemessene diagnostische Klassifizierung, Stadieneinteilung, therapeutische Charakterisierung oder Bewertung des klinischen Verlaufs verhindern, werden ausgeschlossen, ebenso wie solche mit einer vermuteten Diagnose ohne histopathologische Bestätigung, doppelte oder widersprüchliche Aufzeichnungen, Patienten, die außerhalb des Studienzeitraums behandelt wurden, solche außerhalb des definierten Altersbereichs und Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer bestätigten Diagnose eines kutanen T-Zell-Lymphoms, die durch klinische, histopathologische und immunhistochemische Kriterien gemäß der Dokumentation im EDUS des Hospital México im Dermatologie-Dienst des Hospital México im Zeitraum zwischen Januar 2019 und Dezember 2025 festgestellt wurde.
- Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, beiderlei Geschlechts.
- Patienten mit mindestens einer dermatologischen Untersuchung, die während des Studienzeitraums aufgezeichnet wurde.
- Patienten, die nach bestätigter Diagnose eine Behandlungsmodalität erhalten haben, einschließlich hautgerichteter Therapien (Phototherapie, topische Behandlungen, lokalisierte Strahlentherapie) und/oder systemischer Behandlungen.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Aufzeichnungen, die unzureichend oder unvollständig sind und eine angemessene diagnostische Klassifizierung, Stadieneinteilung, therapeutische Charakterisierung oder Bewertung des klinischen Verlaufs verhindern.
- Patienten mit einer vermuteten Diagnose eines kutanen T-Zell-Lymphoms ohne histopathologische Bestätigung.
- Doppelte oder widersprüchliche Aufzeichnungen, die die korrekte Identifizierung und Klassifizierung des Patienten erschweren.
- Patienten, die außerhalb des festgelegten Studienzeitraums behandelt wurden.
- Patienten außerhalb des Altersbereichs.
- Patienten, die nicht zum Dermatologie-Dienst des Hospital México gehören.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisieren Sie die Epidemiologie
Zeitfenster: 2019–2025
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Charakterisieren Sie die Epidemiologie von Patienten mit diagnostiziertem kutanen T-Zell-Lymphom, die im Dermatologie-Service des Hospital México untersucht wurden.
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2019–2025
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Charakterisieren Sie das therapeutische Management
Zeitfenster: 2019-2025.
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Charakterisieren Sie die therapeutische Behandlung von Patienten, bei denen kutanes T-Zell-Lymphom diagnostiziert wurde, die in der Dermatologie-Abteilung des Hospital México evaluiert wurden
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2019-2025.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie die soziodemografischen/epidemiologischen Merkmale
Zeitfenster: 2019-2025
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Um die soziodemografischen und epidemiologischen Merkmale von Patienten zu beschreiben, bei denen ein kutanes T-Zell-Lymphom diagnostiziert wurde, die im Dermatologie-Dienst des Hospital México im Zeitraum von 2019 bis 2025 untersucht wurden.
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2019-2025
|
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Klassifizieren Sie die klinischen Manifestationen/klinischen Subtypen
Zeitfenster: 2019-2025
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Klassifizieren Sie die klinischen Manifestationen und klinischen Subtypen des kutanen T-Zell-Lymphoms, die in der untersuchten Population vorhanden sind.
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2019-2025
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Identifizieren Sie die histopathologischen/immunhistochemischen Befunde
Zeitfenster: 2019–2025
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Zur Identifizierung der histopathologischen und immunhistochemischen Befunde, die mit kutanem T-Zell-Lymphom bei den eingeschlossenen Patienten assoziiert sind.
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2019–2025
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Analysieren Sie die therapeutischen Managementmodalitäten.
Zeitfenster: 2019-2025
|
Analysieren Sie die verwendeten therapeutischen Managementmodalitäten, einschließlich hautgerichteter Therapien und ihrer Ergebnisse.
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2019-2025
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|
den klinischen Stadium zum Zeitpunkt der Diagnose ermitteln
Zeitfenster: 2019-2025
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Identifizieren Sie das klinische Stadium der Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose gemäß dem TNMB-Staging-System.
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2019-2025
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Auswertung von bildgebenden Untersuchungen und Laboruntersuchungen.
Zeitfenster: 2019-2025
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Bewerten Sie Bildgebungsstudien und Laborbefunde von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom während der Nachbeobachtungszeit.
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2019-2025
|
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Evaluation des klinischen Verlaufs und der Behandlungsergebnisse.
Zeitfenster: 2019–2025
|
Bewertung des klinischen Verlaufs und der Behandlungsergebnisse von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom während des Nachbeobachtungszeitraums.
|
2019–2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEC HM 002-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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