- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07538960
Epidemiología y Manejo del Linfoma Cutáneo de Células T en el Hospital México, Costa Rica.
Perfil Epidemiológico y Manejo Terapéutico de Pacientes Diagnosticados con Linfoma Cutáneo de Células T Evaluados en el Departamento de Dermatología del Hospital México Durante el Período de 2019 a 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional retrospectivo analizará a pacientes adultos (≥18 años) con diagnóstico confirmado de linfoma cutáneo de células T evaluados en el Servicio de Dermatología del Hospital México entre enero de 2019 y diciembre de 2025. Los datos se obtendrán de las historias clínicas electrónicas (EDUS), incluyendo características sociodemográficas, presentación clínica, hallazgos histopatológicos e inmunohistoquímicos, estadificación de la enfermedad, modalidades de tratamiento y resultados clínicos.
Los pacientes deben tener al menos una evaluación dermatológica documentada y haber recibido tratamiento, incluyendo terapias dirigidas a la piel y/o terapias sistémicas. Se excluirán los registros incompletos, inconsistentes o que carezcan de confirmación histopatológica.
El estudio tiene como objetivo caracterizar los patrones epidemiológicos y terapéuticos locales y describir los resultados clínicos mediante análisis estadístico descriptivo, proporcionando evidencia actualizada del mundo real para apoyar la toma de decisiones clínicas y optimizar las estrategias de manejo del linfoma cutáneo de células T en un centro de referencia nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de teléfono: +506 83411026
- Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr
Ubicaciones de estudio
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Uruca
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San José, Uruca, Costa Rica, 10107
- Hospital México
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Contacto:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de teléfono: +506 83411026
- Correo electrónico: debarque@ccss.sa.cr
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Investigador principal:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
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Sub-Investigador:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
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Sub-Investigador:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por pacientes adultos (≥18 años) de ambos sexos con un diagnóstico confirmado de linfoma cutáneo de células T, establecido mediante criterios clínicos, histopatológicos e inmunohistoquímicos, y documentado en el EDUS del Servicio de Dermatología del Hospital México entre enero de 2019 y diciembre de 2025. Los pacientes deben tener al menos una evaluación dermatológica registrada durante el período de estudio y deben haber recibido alguna forma de tratamiento, incluyendo terapias dirigidas a la piel (fototerapia, tratamientos tópicos, radioterapia localizada) y/o terapias sistémicas.
Se excluirán los pacientes con registros clínicos insuficientes o incompletos que impidan una adecuada clasificación diagnóstica, estadificación, caracterización terapéutica o evaluación de la evolución clínica, así como aquellos con un diagnóstico presuntivo sin confirmación histopatológica, registros duplicados o inconsistentes, pacientes atendidos fuera del período de estudio, aquellos fuera del rango de edad definido y pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico confirmado de linfoma cutáneo de células T, establecido mediante criterios clínicos, histopatológicos e inmunohistoquímicos, documentados en el EDUS del Hospital México en el Servicio de Dermatología del Hospital México durante el período comprendido entre enero de 2019 y diciembre de 2025.
- Pacientes de 18 años o más, de ambos sexos.
- Pacientes con al menos una evaluación dermatológica registrada durante el período de estudio.
- Pacientes que, teniendo un diagnóstico confirmado, han recibido alguna modalidad de tratamiento, incluyendo terapias dirigidas a la piel (fototerapia, tratamientos tópicos, radioterapia localizada) y/o tratamientos sistémicos.
Criterios de exclusión:
- Registros clínicos insuficientes o incompletos, que impidan una adecuada clasificación diagnóstica, estadificación, caracterización terapéutica o evaluación de la evolución clínica.
- Pacientes con diagnóstico presuntivo de linfoma cutáneo de células T sin confirmación histopatológica.
- Registros duplicados o inconsistentes que dificulten la correcta identificación y clasificación del paciente.
- Pacientes atendidos fuera del período de estudio establecido.
- Pacientes fuera del rango de edad.
- Pacientes que no pertenecen al Servicio de Dermatología del Hospital México.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar la epidemiología
Periodo de tiempo: 2019-2025
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Caracterizar la epidemiología de los pacientes diagnosticados con linfoma cutáneo de células T evaluados en el Servicio de Dermatología del Hospital México.
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2019-2025
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Caracterizar el manejo terapéutico
Periodo de tiempo: 2019-2025.
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Caracterizar el manejo terapéutico de los pacientes diagnosticados con linfoma cutáneo de células T evaluados en el Servicio de Dermatología del Hospital México
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2019-2025.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir las características sociodemográficas/epidemiológicas
Periodo de tiempo: 2019-2025
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Describir las características sociodemográficas y epidemiológicas de los pacientes diagnosticados con linfoma cutáneo de células T evaluados en el Servicio de Dermatología del Hospital México durante el período de 2019 a 2025.
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2019-2025
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Clasificar las manifestaciones clínicas/subtipos clínicos
Periodo de tiempo: 2019-2025
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Clasificar las manifestaciones clínicas y los subtipos clínicos del linfoma cutáneo de células T presentes en la población estudiada.
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2019-2025
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Identificar los hallazgos histopatológicos/inmunohistoquímicos
Periodo de tiempo: 2019-2025
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Para identificar los hallazgos histopatológicos e inmunohistoquímicos asociados con el linfoma cutáneo de células T en los pacientes incluidos.
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2019-2025
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Analizar las modalidades de gestión terapéutica.
Periodo de tiempo: 2019-2025
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Analizar las modalidades de manejo terapéutico utilizadas, incluyendo las terapias dirigidas a la piel y sus resultados.
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2019-2025
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identificar el estadio clínico en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: 2019-2025
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identificar la etapa clínica de la enfermedad en el momento del diagnóstico según el sistema de estadificación TNMB.
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2019-2025
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Evaluación de estudios de imagen y laboratorio.
Periodo de tiempo: 2019-2025
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Evaluar los estudios de imagen y los hallazgos de laboratorio de pacientes con linfoma cutáneo de células T durante el periodo de seguimiento.
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2019-2025
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Evaluación del curso clínico y los resultados.
Periodo de tiempo: 2019-2025
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Evaluación del curso clínico y los resultados de los pacientes con linfoma cutáneo de células T durante el periodo de seguimiento.
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2019-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEC HM 002-2026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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