- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07538960
Epidemiologia e Gestione del Linfoma Cutaneo a Cellule T presso l'Ospedale México, Costa Rica.
Profilo Epidemiologico e Gestione Terapeutica dei Pazienti Diagnosticati con Linfoma Cutaneo a Cellule T Valutati nel Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale México durante il Periodo dal 2019 al 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale retrospettivo analizzerà i pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi confermata di linfoma cutaneo a cellule T valutati nel Servizio di Dermatologia dell'Ospedale Messico tra gennaio 2019 e dicembre 2025. I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche elettroniche (EDUS), includendo caratteristiche sociodemografiche, presentazione clinica, reperti istopatologici e immunoistochimici, stadiazione della malattia, modalità di trattamento ed esiti clinici.
I pazienti devono avere almeno una valutazione dermatologica documentata e aver ricevuto un trattamento, comprese terapie dirette sulla pelle e/o terapie sistemiche. Saranno escluse le cartelle incomplete, incoerenti o prive di conferma istopatologica.
Lo studio mira a caratterizzare i modelli epidemiologici e terapeutici locali e a descrivere gli esiti clinici utilizzando un'analisi statistica descrittiva, fornendo prove aggiornate del mondo reale per supportare il processo decisionale clinico e ottimizzare le strategie di gestione del linfoma cutaneo a cellule T in un centro di riferimento nazionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Numero di telefono: +506 83411026
- Email: debarque@ccss.sa.cr
Luoghi di studio
-
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Uruca
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San José, Uruca, Costa Rica, 10107
- Hospital México
-
Contatto:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Numero di telefono: +506 83411026
- Email: debarque@ccss.sa.cr
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Investigatore principale:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
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Sub-investigatore:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
-
Sub-investigatore:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti (≥18 anni) di entrambi i sessi con una diagnosi confermata di linfoma cutaneo a cellule T, stabilita attraverso criteri clinici, istopatologici e immunoistochimici, e documentata nell'EDUS presso il Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México tra gennaio 2019 e dicembre 2025. I pazienti devono avere almeno una valutazione dermatologica registrata durante il periodo di studio e devono aver ricevuto qualche forma di trattamento, comprese terapie dirette alla pelle (fototerapia, trattamenti topici, radioterapia localizzata) e/o terapie sistemiche.
Saranno esclusi i pazienti con cartelle cliniche insufficienti o incomplete che impediscono un'adeguata classificazione diagnostica, stadiazione, caratterizzazione terapeutica o valutazione dell'evoluzione clinica, così come quelli con diagnosi presuntiva senza conferma istopatologica, cartelle duplicate o inconsistenti, pazienti assistiti al di fuori del periodo di studio, quelli al di fuori dell'intervallo di età definito e pazienti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi confermata di linfoma cutaneo a cellule T, stabilita attraverso criteri clinici, istopatologici e immunoistochimici, documentata nell'EDUS dell'Ospedale México nel Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México durante il periodo compreso tra gennaio 2019 e dicembre 2025.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi.
- Pazienti con almeno una valutazione dermatologica registrata durante il periodo di studio.
- Pazienti che, avendo una diagnosi confermata, hanno ricevuto qualche modalità di trattamento, comprese terapie cutanee (fototerapia, trattamenti topici, radioterapia localizzata) e/o trattamenti sistemici.
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche insufficienti o incomplete, che impediscono un'adeguata classificazione diagnostica, stadiazione, caratterizzazione terapeutica o valutazione dell'evoluzione clinica.
- Pazienti con diagnosi presuntiva di linfoma cutaneo a cellule T senza conferma istopatologica.
- Registri duplicati o incoerenti che ostacolano la corretta identificazione e classificazione del paziente.
- Pazienti assistiti al di fuori del periodo di studio stabilito.
- Pazienti al di fuori dell'intervallo di età.
- Pazienti che non appartengono al Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzare l'epidemiologia
Lasso di tempo: 2019-2025
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Caratterizzare l'epidemiologia dei pazienti diagnosticati con linfoma cutaneo a cellule T valutati nel Servizio di Dermatologia dell'Ospedale Messico.
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2019-2025
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Caratterizzare la gestione terapeutica
Lasso di tempo: 2019-2025.
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Caratterizzare la gestione terapeutica dei pazienti con diagnosi di linfoma cutaneo a cellule T valutati presso il Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México
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2019-2025.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere le caratteristiche sociodemografiche/epidemiologiche
Lasso di tempo: 2019-2025
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Descrivere le caratteristiche sociodemografiche ed epidemiologiche dei pazienti con diagnosi di linfoma cutaneo a cellule T valutati nel Servizio di Dermatologia dell'Ospedale México durante il periodo dal 2019 al 2025.
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2019-2025
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Classificare le manifestazioni cliniche/sottotipi clinici
Lasso di tempo: 2019-2025
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Classificare le manifestazioni cliniche e i sottotipi clinici del linfoma cutaneo a cellule T presenti nella popolazione studiata.
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2019-2025
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Identificare i reperti istopatologici/immunoistochimici
Lasso di tempo: 2019-2025
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Per identificare i reperti istopatologici e immunoistochimici associati al linfoma cutaneo a cellule T nei pazienti inclusi.
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2019-2025
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Analizza le modalità di gestione terapeutica.
Lasso di tempo: 2019-2025
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Analizzare le modalità di gestione terapeutica utilizzate, incluse le terapie dirette sulla pelle e i loro risultati.
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2019-2025
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identificare lo stadio clinico al momento della diagnosi
Lasso di tempo: 2019-2025
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identificare lo stadio clinico della malattia al momento della diagnosi secondo il sistema di stadiazione TNMB.
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2019-2025
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Valutazione degli studi di imaging e di laboratorio.
Lasso di tempo: 2019-2025
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Valutare gli studi di imaging e i risultati di laboratorio dei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T durante il periodo di follow-up.
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2019-2025
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Valutazione del decorso clinico e degli esiti.
Lasso di tempo: 2019-2025
|
Valutazione del decorso clinico e degli esiti dei pazienti con linfoma cutaneo a cellule T durante il periodo di follow-up.
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2019-2025
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEC HM 002-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Linfoma a cellule T
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