- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07538960
Épidémiologie et Prise en Charge du Lymphome Cutané à Cellules T à l'Hôpital México, Costa Rica.
Profil épidémiologique et prise en charge thérapeutique des patients diagnostiqués avec un lymphome T cutané évalués dans le service de dermatologie de l'Hôpital México durant la période de 2019 à 2025.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle rétrospective analysera les patients adultes (≥18 ans) avec un diagnostic confirmé de lymphome cutané à cellules T évalués dans le Service de Dermatologie de l'Hôpital México entre janvier 2019 et décembre 2025. Les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques (EDUS), incluant les caractéristiques sociodémographiques, la présentation clinique, les résultats histopathologiques et immunohistochimiques, le stade de la maladie, les modalités de traitement et les résultats cliniques.
Les patients doivent avoir au moins une évaluation dermatologique documentée et avoir reçu un traitement, incluant les thérapies cutanées et/ou les thérapies systémiques. Les dossiers incomplets, incohérents ou manquant de confirmation histopathologique seront exclus.
L'étude vise à caractériser les profils épidémiologiques et thérapeutiques locaux et à décrire les résultats cliniques en utilisant une analyse statistique descriptive, fournissant des preuves actualisées en vie réelle pour soutenir la prise de décision clinique et optimiser les stratégies de prise en charge du lymphome cutané à cellules T dans un centre de référence national.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Numéro de téléphone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Lieux d'étude
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Uruca
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San José, Uruca, Costa Rica, 10107
- Hospital México
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Contact:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Numéro de téléphone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
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Chercheur principal:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
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Sous-enquêteur:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
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Sous-enquêteur:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée sera constituée de patients adultes (≥18 ans) des deux sexes avec un diagnostic confirmé de lymphome cutané à cellules T, établi selon des critères cliniques, histopathologiques et immunohistochimiques, et documenté dans le système EDUS du service de dermatologie de l'Hôpital México entre janvier 2019 et décembre 2025. Les patients doivent avoir au moins une évaluation dermatologique enregistrée pendant la période d'étude et avoir reçu une forme de traitement, incluant des thérapies cutanées (photothérapie, traitements topiques, radiothérapie localisée) et/ou des thérapies systémiques.
Les patients avec des dossiers cliniques insuffisants ou incomplets empêchant une classification diagnostique adéquate, un staging, une caractérisation thérapeutique ou une évaluation de l'évolution clinique seront exclus, ainsi que ceux avec un diagnostic présomptif sans confirmation histopathologique, des dossiers en double ou incohérents, les patients pris en charge en dehors de la période d'étude, ceux en dehors de la tranche d'âge définie, et les patients.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec un diagnostic confirmé de lymphome cutané à cellules T, établi selon des critères cliniques, histopathologiques et immunohistochimiques, documenté dans l'EDUS de l'Hôpital Mexique au Service de Dermatologie de l'Hôpital Mexique pendant la période entre janvier 2019 et décembre 2025.
- Patients âgés de 18 ans ou plus, des deux sexes.
- Patients avec au moins une évaluation dermatologique enregistrée pendant la période d'étude.
- Patients qui, ayant un diagnostic confirmé, ont reçu une modalité de traitement, incluant des thérapies dirigées sur la peau (photothérapie, traitements topiques, radiothérapie localisée) et/ou des traitements systémiques.
Critères d'exclusion :
- Dossiers cliniques insuffisants ou incomplets, empêchant une classification diagnostique adéquate, un stadification, une caractérisation thérapeutique ou une évaluation de l'évolution clinique.
- Patients avec un diagnostic présomptif de lymphome cutané à cellules T sans confirmation histopathologique.
- Dossiers en double ou incohérents qui entravent l'identification et la classification correctes du patient.
- Patients pris en charge en dehors de la période d'étude établie.
- Patients en dehors de la tranche d'âge.
- Patients n'appartenant pas au Service de Dermatologie de l'Hôpital Mexique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser l'épidémiologie
Délai: 2019-2025
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Caractériser l'épidémiologie des patients diagnostiqués avec un lymphome T cutané évalués dans le Service de Dermatologie de l'Hôpital México.
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2019-2025
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Caractériser la prise en charge thérapeutique
Délai: 2019-2025.
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Caractériser la prise en charge thérapeutique des patients diagnostiqués avec un lymphome cutané à cellules T évalués dans le Service de Dermatologie de l'Hôpital México
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2019-2025.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décrire les caractéristiques sociodémographiques/épidémiologiques
Délai: 2019-2025
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Décrire les caractéristiques sociodémographiques et épidémiologiques des patients diagnostiqués avec un lymphome T cutané évalués dans le Service de Dermatologie de l'Hôpital México pendant la période de 2019 à 2025.
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2019-2025
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Classer les manifestations cliniques/sous-types cliniques
Délai: 2019-2025
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Classifiez les manifestations cliniques et les sous-types cliniques de lymphome cutané à cellules T présents dans la population étudiée.
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2019-2025
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Identifier les résultats histopathologiques/ immunohistochimiques
Délai: 2019-2025
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Pour identifier les résultats histopathologiques et immunohistochimiques associés au lymphome cutané à cellules T chez les patients inclus.
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2019-2025
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Analyser les modalités de prise en charge thérapeutique.
Délai: 2019-2025
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Analyser les modalités de prise en charge thérapeutique utilisées, y compris les thérapies cutanées et leurs résultats.
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2019-2025
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identifier le stade clinique au moment du diagnostic
Délai: 2019-2025
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identifier le stade clinique de la maladie au moment du diagnostic selon le système de stadification TNMB.
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2019-2025
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Évaluation des études d'imagerie et de laboratoire.
Délai: 2019-2025
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Évaluer les études d'imagerie et les résultats de laboratoire des patients atteints de lymphome T cutané pendant la période de suivi.
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2019-2025
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Évaluation de l'évolution clinique et des résultats.
Délai: 2019-2025
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Évaluation de l'évolution clinique et des résultats des patients atteints de lymphome T cutané pendant la période de suivi.
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2019-2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEC HM 002-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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