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Epidemiologia e Gestão do Linfoma Cutâneo de Células T no Hospital México, Costa Rica.

13 de abril de 2026 atualizado por: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Perfil Epidemiológico e Gestão Terapêutica de Pacientes Diagnosticados com Linfoma Cutâneo de Células T Avaliados no Departamento de Dermatologia do Hospital México no Período de 2019 a 2025.

Os doentes adultos (≥18 anos) com linfoma cutâneo de células T confirmado, avaliados no Hospital México entre 2019 e 2025, serão analisados retrospetivamente utilizando os registos do EDUS para descrever o seu perfil epidemiológico, características clínicas, tratamentos e resultados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo observacional retrospectivo analisará pacientes adultos (≥18 anos) com diagnóstico confirmado de linfoma cutâneo de células T avaliados no Serviço de Dermatologia do Hospital México entre janeiro de 2019 e dezembro de 2025. Os dados serão obtidos a partir de registos médicos eletrónicos (EDUS), incluindo características sociodemográficas, apresentação clínica, achados histopatológicos e imuno-histoquímicos, estadiamento da doença, modalidades de tratamento e resultados clínicos.

Os pacientes devem ter pelo menos uma avaliação dermatológica documentada e ter recebido tratamento, incluindo terapias dirigidas à pele e/ou terapias sistémicas. Serão excluídos registos incompletos, inconsistentes ou que não tenham confirmação histopatológica.

O estudo visa caracterizar padrões epidemiológicos e terapêuticos locais e descrever resultados clínicos utilizando análise estatística descritiva, fornecendo evidência atualizada do mundo real para apoiar a tomada de decisão clínica e otimizar estratégias de gestão do linfoma cutâneo de células T num centro de referência nacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
  • Número de telefone: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Locais de estudo

    • Uruca
      • San José, Uruca, Costa Rica, 10107
        • Hospital México
        • Contato:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
          • Número de telefone: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Investigador principal:
          • Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
        • Subinvestigador:
          • Said Fallas-Moya, Dermatologist
        • Subinvestigador:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em pacientes adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com um diagnóstico confirmado de linfoma cutâneo de células T, estabelecido através de critérios clínicos, histopatológicos e imunohistoquímicos, e documentado no EDUS do Serviço de Dermatologia do Hospital México entre janeiro de 2019 e dezembro de 2025. Os pacientes devem ter pelo menos uma avaliação dermatológica registada durante o período do estudo e devem ter recebido alguma forma de tratamento, incluindo terapias dirigidas à pele (fototerapia, tratamentos tópicos, radioterapia localizada) e/ou terapias sistémicas.

Serão excluídos pacientes com registos clínicos insuficientes ou incompletos que impeçam uma classificação diagnóstica adequada, estadiamento, caracterização terapêutica ou avaliação da evolução clínica, bem como aqueles com um diagnóstico presuntivo sem confirmação histopatológica, registos duplicados ou inconsistentes, pacientes atendidos fora do período do estudo, aqueles fora da faixa etária definida e pacientes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico confirmado de linfoma cutâneo de células T, estabelecido através de critérios clínicos, histopatológicos e imuno-histoquímicos, documentado no EDUS do Hospital México no Serviço de Dermatologia do Hospital México durante o período entre janeiro de 2019 e dezembro de 2025.
  • Pacientes com 18 anos ou mais, de ambos os sexos.
  • Pacientes com pelo menos uma avaliação dermatológica registada durante o período do estudo.
  • Pacientes que, tendo um diagnóstico confirmado, receberam alguma modalidade de tratamento, incluindo terapias dirigidas à pele (fototerapia, tratamentos tópicos, radioterapia localizada) e/ou tratamentos sistémicos.

Critérios de Exclusão:

  • Registos clínicos insuficientes ou incompletos, impedindo uma classificação diagnóstica adequada, estadiamento, caracterização terapêutica ou avaliação da evolução clínica.
  • Pacientes com diagnóstico presuntivo de linfoma cutâneo de células T sem confirmação histopatológica.
  • Registos duplicados ou inconsistentes que dificultam a identificação e classificação correta do paciente.
  • Pacientes atendidos fora do período de estudo estabelecido.
  • Pacientes fora da faixa etária.
  • Pacientes que não pertencem ao Serviço de Dermatologia do Hospital México.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar a epidemiologia
Prazo: 2019-2025
Caracterizar a epidemiologia dos pacientes diagnosticados com linfoma cutâneo de células T avaliados no Serviço de Dermatologia do Hospital México.
2019-2025
Caracterizar a gestão terapêutica
Prazo: 2019-2025.
Caracterizar a gestão terapêutica dos doentes diagnosticados com linfoma cutâneo de células T avaliados no Serviço de Dermatologia do Hospital México
2019-2025.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever as características sociodemográficas/epidemiológicas
Prazo: 2019-2025
Para descrever as características sociodemográficas e epidemiológicas dos pacientes diagnosticados com linfoma cutâneo de células T avaliados no Serviço de Dermatologia do Hospital México durante o período de 2019 a 2025.
2019-2025
Classificar as manifestações clínicas/subtipos clínicos
Prazo: 2019-2025
Classifique as manifestações clínicas e os subtipos clínicos do linfoma cutâneo de células T presentes na população estudada.
2019-2025
Identificar os achados histopatológicos/imunohistoquímicos
Prazo: 2019-2025
Para identificar os achados histopatológicos e imuno-histoquímicos associados ao linfoma cutâneo de células T nos pacientes incluídos.
2019-2025
Analisar as modalidades de gestão terapêutica.
Prazo: 2019-2025
Analise as modalidades de gestão terapêutica utilizadas, incluindo terapias direcionadas à pele e os seus resultados.
2019-2025
identificar o estádio clínico no momento do diagnóstico
Prazo: 2019-2025
identificar o estádio clínico da doença no momento do diagnóstico de acordo com o sistema de estadiamento TNMB.
2019-2025
Avaliação de estudos de imagem e laboratorial.
Prazo: 2019-2025
Avalie estudos de imagem e achados laboratoriais de pacientes com linfoma cutâneo de células T durante o período de acompanhamento.
2019-2025
Avaliação da evolução clínica e resultados.
Prazo: 2019-2025
Avaliação do curso clínico e dos resultados de doentes com linfoma cutâneo de células T durante o período de seguimento.
2019-2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Conforme o protocolo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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