- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07538960
Epidemiologia e Gestão do Linfoma Cutâneo de Células T no Hospital México, Costa Rica.
Perfil Epidemiológico e Gestão Terapêutica de Pacientes Diagnosticados com Linfoma Cutâneo de Células T Avaliados no Departamento de Dermatologia do Hospital México no Período de 2019 a 2025.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospectivo analisará pacientes adultos (≥18 anos) com diagnóstico confirmado de linfoma cutâneo de células T avaliados no Serviço de Dermatologia do Hospital México entre janeiro de 2019 e dezembro de 2025. Os dados serão obtidos a partir de registos médicos eletrónicos (EDUS), incluindo características sociodemográficas, apresentação clínica, achados histopatológicos e imuno-histoquímicos, estadiamento da doença, modalidades de tratamento e resultados clínicos.
Os pacientes devem ter pelo menos uma avaliação dermatológica documentada e ter recebido tratamento, incluindo terapias dirigidas à pele e/ou terapias sistémicas. Serão excluídos registos incompletos, inconsistentes ou que não tenham confirmação histopatológica.
O estudo visa caracterizar padrões epidemiológicos e terapêuticos locais e descrever resultados clínicos utilizando análise estatística descritiva, fornecendo evidência atualizada do mundo real para apoiar a tomada de decisão clínica e otimizar estratégias de gestão do linfoma cutâneo de células T num centro de referência nacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de telefone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Locais de estudo
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Uruca
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San José, Uruca, Costa Rica, 10107
- Hospital México
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Contato:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Número de telefone: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
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Investigador principal:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
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Subinvestigador:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
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Subinvestigador:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consistirá em pacientes adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com um diagnóstico confirmado de linfoma cutâneo de células T, estabelecido através de critérios clínicos, histopatológicos e imunohistoquímicos, e documentado no EDUS do Serviço de Dermatologia do Hospital México entre janeiro de 2019 e dezembro de 2025. Os pacientes devem ter pelo menos uma avaliação dermatológica registada durante o período do estudo e devem ter recebido alguma forma de tratamento, incluindo terapias dirigidas à pele (fototerapia, tratamentos tópicos, radioterapia localizada) e/ou terapias sistémicas.
Serão excluídos pacientes com registos clínicos insuficientes ou incompletos que impeçam uma classificação diagnóstica adequada, estadiamento, caracterização terapêutica ou avaliação da evolução clínica, bem como aqueles com um diagnóstico presuntivo sem confirmação histopatológica, registos duplicados ou inconsistentes, pacientes atendidos fora do período do estudo, aqueles fora da faixa etária definida e pacientes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de linfoma cutâneo de células T, estabelecido através de critérios clínicos, histopatológicos e imuno-histoquímicos, documentado no EDUS do Hospital México no Serviço de Dermatologia do Hospital México durante o período entre janeiro de 2019 e dezembro de 2025.
- Pacientes com 18 anos ou mais, de ambos os sexos.
- Pacientes com pelo menos uma avaliação dermatológica registada durante o período do estudo.
- Pacientes que, tendo um diagnóstico confirmado, receberam alguma modalidade de tratamento, incluindo terapias dirigidas à pele (fototerapia, tratamentos tópicos, radioterapia localizada) e/ou tratamentos sistémicos.
Critérios de Exclusão:
- Registos clínicos insuficientes ou incompletos, impedindo uma classificação diagnóstica adequada, estadiamento, caracterização terapêutica ou avaliação da evolução clínica.
- Pacientes com diagnóstico presuntivo de linfoma cutâneo de células T sem confirmação histopatológica.
- Registos duplicados ou inconsistentes que dificultam a identificação e classificação correta do paciente.
- Pacientes atendidos fora do período de estudo estabelecido.
- Pacientes fora da faixa etária.
- Pacientes que não pertencem ao Serviço de Dermatologia do Hospital México.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar a epidemiologia
Prazo: 2019-2025
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Caracterizar a epidemiologia dos pacientes diagnosticados com linfoma cutâneo de células T avaliados no Serviço de Dermatologia do Hospital México.
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2019-2025
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Caracterizar a gestão terapêutica
Prazo: 2019-2025.
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Caracterizar a gestão terapêutica dos doentes diagnosticados com linfoma cutâneo de células T avaliados no Serviço de Dermatologia do Hospital México
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2019-2025.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever as características sociodemográficas/epidemiológicas
Prazo: 2019-2025
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Para descrever as características sociodemográficas e epidemiológicas dos pacientes diagnosticados com linfoma cutâneo de células T avaliados no Serviço de Dermatologia do Hospital México durante o período de 2019 a 2025.
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2019-2025
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Classificar as manifestações clínicas/subtipos clínicos
Prazo: 2019-2025
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Classifique as manifestações clínicas e os subtipos clínicos do linfoma cutâneo de células T presentes na população estudada.
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2019-2025
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Identificar os achados histopatológicos/imunohistoquímicos
Prazo: 2019-2025
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Para identificar os achados histopatológicos e imuno-histoquímicos associados ao linfoma cutâneo de células T nos pacientes incluídos.
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2019-2025
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Analisar as modalidades de gestão terapêutica.
Prazo: 2019-2025
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Analise as modalidades de gestão terapêutica utilizadas, incluindo terapias direcionadas à pele e os seus resultados.
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2019-2025
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identificar o estádio clínico no momento do diagnóstico
Prazo: 2019-2025
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identificar o estádio clínico da doença no momento do diagnóstico de acordo com o sistema de estadiamento TNMB.
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2019-2025
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Avaliação de estudos de imagem e laboratorial.
Prazo: 2019-2025
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Avalie estudos de imagem e achados laboratoriais de pacientes com linfoma cutâneo de células T durante o período de acompanhamento.
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2019-2025
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Avaliação da evolução clínica e resultados.
Prazo: 2019-2025
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Avaliação do curso clínico e dos resultados de doentes com linfoma cutâneo de células T durante o período de seguimento.
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2019-2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEC HM 002-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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