Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en Behandeling van Cutane T-cellymfoom in Hospital México, Costa Rica.

13 april 2026 bijgewerkt door: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Epidemiologisch profiel en therapeutisch beheer van patiënten gediagnosticeerd met cutaan T-cellymfoom geëvalueerd in de dermatologieafdeling van Hospital México tijdens de periode van 2019 tot 2025.

Volwassen patiënten (≥18 jaar) met bevestigd cutaan T-cellymfoom, geëvalueerd in het Hospital México tussen 2019 en 2025, zullen retrospectief worden geanalyseerd met behulp van EDUS-gegevens om hun epidemiologisch profiel, klinische kenmerken, behandelingen en resultaten te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve observationele studie analyseert volwassen patiënten (≥18 jaar) met een bevestigde diagnose cutaan T-cellymfoom die zijn beoordeeld in de Dermatologie Dienst van Hospital México tussen januari 2019 en december 2025. Gegevens worden verkregen uit elektronische medische dossiers (EDUS), inclusief sociodemografische kenmerken, klinische presentatie, histopathologische en immunohistochemische bevindingen, ziekte-stadiëring, behandelingsmodaliteiten en klinische uitkomsten.

Patiënten moeten ten minste één gedocumenteerd dermatologisch onderzoek hebben ondergaan en behandeling hebben ontvangen, inclusief huidgerichte therapieën en/of systemische therapieën. Dossiers die onvolledig, inconsistent zijn of histopathologische bevestiging missen, worden uitgesloten.

De studie heeft als doel lokale epidemiologische en therapeutische patronen te karakteriseren en klinische uitkomsten te beschrijven met behulp van beschrijvende statistische analyse, waarbij actuele real-world bewijs wordt geleverd om klinische besluitvorming te ondersteunen en behandelstrategieën voor cutaan T-cellymfoom in een nationaal verwijzingscentrum te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefoonnummer: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studie Locaties

    • Uruca
      • San José, Uruca, Costa Rica, 10107
        • Hospital México
        • Contact:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefoonnummer: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
        • Onderonderzoeker:
          • Said Fallas-Moya, Dermatologist
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Barquero-Orias, Dermatologist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten (≥18 jaar) van beide geslachten met een bevestigde diagnose van cutaan T-cellymfoom, vastgesteld via klinische, histopathologische en immunohistochemische criteria, en gedocumenteerd in EDUS bij de Dermatologie Dienst van Hospital México tussen januari 2019 en december 2025. Patiënten moeten ten minste één geregistreerde dermatologische evaluatie hebben tijdens de onderzoeksperiode en moeten een vorm van behandeling hebben ontvangen, waaronder huidgerichte therapieën (fototherapie, lokale behandelingen, gelokaliseerde radiotherapie) en/of systemische therapieën.

Patiënten met onvoldoende of onvolledige klinische dossiers die een adequate diagnostische classificatie, stadiering, therapeutische karakterisering of evaluatie van klinische evolutie verhinderen, zullen worden uitgesloten, evenals degenen met een vermoedelijke diagnose zonder histopathologische bevestiging, dubbele of inconsistente dossiers, patiënten behandeld buiten de onderzoeksperiode, degenen buiten het gedefinieerde leeftijdsbereik, en patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van cutaan T-cellymfoom, vastgesteld op basis van klinische, histopathologische en immunohistochemische criteria, gedocumenteerd in EDUS van Hospital México in de Dermatologie-afdeling van Hospital México gedurende de periode tussen januari 2019 en december 2025.
  • Patiënten van 18 jaar of ouder, van beide geslachten.
  • Patiënten met ten minste één dermatologische evaluatie geregistreerd tijdens de onderzoeksperiode.
  • Patiënten die, met een bevestigde diagnose, enige vorm van behandeling hebben ontvangen, inclusief huidgerichte therapieën (fototherapie, lokale behandelingen, gelokaliseerde radiotherapie) en/of systemische behandelingen.

Exclusiecriteria:

  • Klinische dossiers die onvoldoende of onvolledig zijn, waardoor adequate diagnostische classificatie, stadiering, therapeutische karakterisering of evaluatie van klinische evolutie wordt verhinderd.
  • Patiënten met een vermoedelijke diagnose van cutaan T-cellymfoom zonder histopathologische bevestiging.
  • Dubbele of inconsistente dossiers die een correcte identificatie en classificatie van de patiënt bemoeilijken.
  • Patiënten behandeld buiten de vastgestelde onderzoeksperiode.
  • Patiënten buiten de leeftijdsrange.
  • Patiënten die niet tot de Dermatologie-afdeling van Hospital México behoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseer de epidemiologie
Tijdsspanne: 2019-2025
Karakteriseer de epidemiologie van patiënten bij wie de diagnose cutaan T-cellymfoom is gesteld en die zijn geëvalueerd in de Dermatologie Dienst van Hospital México.
2019-2025
Karakteriseer het therapeutisch management
Tijdsspanne: 2019-2025.
Karakteriseer de therapeutische behandeling van patiënten met de diagnose cutaan T-cellymfoom die worden geëvalueerd in de dermatologieafdeling van Hospital México
2019-2025.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de sociaaldemografische/epidemiologische kenmerken
Tijdsspanne: 2019-2025
Om de sociodemografische en epidemiologische kenmerken te beschrijven van patiënten bij wie cutaan T-cellymfoom is vastgesteld en die in de periode van 2019 tot 2025 in de Dermatologieafdeling van Hospital México zijn geëvalueerd.
2019-2025
Classificeer de klinische manifestaties/klinische subtypes
Tijdsspanne: 2019-2025
Classificeer de klinische manifestaties en klinische subtypen van cutaan T-cellymfoom die aanwezig zijn in de bestudeerde populatie.
2019-2025
Identificeer de histopathologische/ immunohistochemische bevindingen
Tijdsspanne: 2019-2025
Om de histopathologische en immunohistochemische bevindingen te identificeren die geassocieerd zijn met cutaan T-cellymfoom bij de geïncludeerde patiënten.
2019-2025
Analyseer de therapeutische behandelingsmodaliteiten.
Tijdsspanne: 2019-2025
Analyseer de therapeutische behandelingsmodaliteiten die worden gebruikt, inclusief huidgerichte therapieën en hun resultaten.
2019-2025
bepaal het klinische stadium op het moment van diagnose
Tijdsspanne: 2019-2025
identificeer het klinische stadium van de ziekte op het moment van diagnose volgens het TNMB-stadiëringssysteem.
2019-2025
Evaluatie van beeldvormende onderzoeken en laboratorium.
Tijdsspanne: 2019-2025
Beoordeel beeldvormende onderzoeken en laboratoriumbevindingen van patiënten met cutaan T-cellymfoom tijdens de follow-upperiode.
2019-2025
Evaluatie van het klinisch beloop en de uitkomsten.
Tijdsspanne: 2019-2025
Evaluatie van het klinisch beloop en de uitkomsten van patiënten met cutaan T-cellymfoom tijdens de follow-upperiode.
2019-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens protocol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren