- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07538960
Epidemiologie en Behandeling van Cutane T-cellymfoom in Hospital México, Costa Rica.
Epidemiologisch profiel en therapeutisch beheer van patiënten gediagnosticeerd met cutaan T-cellymfoom geëvalueerd in de dermatologieafdeling van Hospital México tijdens de periode van 2019 tot 2025.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve observationele studie analyseert volwassen patiënten (≥18 jaar) met een bevestigde diagnose cutaan T-cellymfoom die zijn beoordeeld in de Dermatologie Dienst van Hospital México tussen januari 2019 en december 2025. Gegevens worden verkregen uit elektronische medische dossiers (EDUS), inclusief sociodemografische kenmerken, klinische presentatie, histopathologische en immunohistochemische bevindingen, ziekte-stadiëring, behandelingsmodaliteiten en klinische uitkomsten.
Patiënten moeten ten minste één gedocumenteerd dermatologisch onderzoek hebben ondergaan en behandeling hebben ontvangen, inclusief huidgerichte therapieën en/of systemische therapieën. Dossiers die onvolledig, inconsistent zijn of histopathologische bevestiging missen, worden uitgesloten.
De studie heeft als doel lokale epidemiologische en therapeutische patronen te karakteriseren en klinische uitkomsten te beschrijven met behulp van beschrijvende statistische analyse, waarbij actuele real-world bewijs wordt geleverd om klinische besluitvorming te ondersteunen en behandelstrategieën voor cutaan T-cellymfoom in een nationaal verwijzingscentrum te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefoonnummer: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Studie Locaties
-
-
Uruca
-
San José, Uruca, Costa Rica, 10107
- Hospital México
-
Contact:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Telefoonnummer: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Hoofdonderzoeker:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
-
Onderonderzoeker:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten (≥18 jaar) van beide geslachten met een bevestigde diagnose van cutaan T-cellymfoom, vastgesteld via klinische, histopathologische en immunohistochemische criteria, en gedocumenteerd in EDUS bij de Dermatologie Dienst van Hospital México tussen januari 2019 en december 2025. Patiënten moeten ten minste één geregistreerde dermatologische evaluatie hebben tijdens de onderzoeksperiode en moeten een vorm van behandeling hebben ontvangen, waaronder huidgerichte therapieën (fototherapie, lokale behandelingen, gelokaliseerde radiotherapie) en/of systemische therapieën.
Patiënten met onvoldoende of onvolledige klinische dossiers die een adequate diagnostische classificatie, stadiering, therapeutische karakterisering of evaluatie van klinische evolutie verhinderen, zullen worden uitgesloten, evenals degenen met een vermoedelijke diagnose zonder histopathologische bevestiging, dubbele of inconsistente dossiers, patiënten behandeld buiten de onderzoeksperiode, degenen buiten het gedefinieerde leeftijdsbereik, en patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een bevestigde diagnose van cutaan T-cellymfoom, vastgesteld op basis van klinische, histopathologische en immunohistochemische criteria, gedocumenteerd in EDUS van Hospital México in de Dermatologie-afdeling van Hospital México gedurende de periode tussen januari 2019 en december 2025.
- Patiënten van 18 jaar of ouder, van beide geslachten.
- Patiënten met ten minste één dermatologische evaluatie geregistreerd tijdens de onderzoeksperiode.
- Patiënten die, met een bevestigde diagnose, enige vorm van behandeling hebben ontvangen, inclusief huidgerichte therapieën (fototherapie, lokale behandelingen, gelokaliseerde radiotherapie) en/of systemische behandelingen.
Exclusiecriteria:
- Klinische dossiers die onvoldoende of onvolledig zijn, waardoor adequate diagnostische classificatie, stadiering, therapeutische karakterisering of evaluatie van klinische evolutie wordt verhinderd.
- Patiënten met een vermoedelijke diagnose van cutaan T-cellymfoom zonder histopathologische bevestiging.
- Dubbele of inconsistente dossiers die een correcte identificatie en classificatie van de patiënt bemoeilijken.
- Patiënten behandeld buiten de vastgestelde onderzoeksperiode.
- Patiënten buiten de leeftijdsrange.
- Patiënten die niet tot de Dermatologie-afdeling van Hospital México behoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseer de epidemiologie
Tijdsspanne: 2019-2025
|
Karakteriseer de epidemiologie van patiënten bij wie de diagnose cutaan T-cellymfoom is gesteld en die zijn geëvalueerd in de Dermatologie Dienst van Hospital México.
|
2019-2025
|
|
Karakteriseer het therapeutisch management
Tijdsspanne: 2019-2025.
|
Karakteriseer de therapeutische behandeling van patiënten met de diagnose cutaan T-cellymfoom die worden geëvalueerd in de dermatologieafdeling van Hospital México
|
2019-2025.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de sociaaldemografische/epidemiologische kenmerken
Tijdsspanne: 2019-2025
|
Om de sociodemografische en epidemiologische kenmerken te beschrijven van patiënten bij wie cutaan T-cellymfoom is vastgesteld en die in de periode van 2019 tot 2025 in de Dermatologieafdeling van Hospital México zijn geëvalueerd.
|
2019-2025
|
|
Classificeer de klinische manifestaties/klinische subtypes
Tijdsspanne: 2019-2025
|
Classificeer de klinische manifestaties en klinische subtypen van cutaan T-cellymfoom die aanwezig zijn in de bestudeerde populatie.
|
2019-2025
|
|
Identificeer de histopathologische/ immunohistochemische bevindingen
Tijdsspanne: 2019-2025
|
Om de histopathologische en immunohistochemische bevindingen te identificeren die geassocieerd zijn met cutaan T-cellymfoom bij de geïncludeerde patiënten.
|
2019-2025
|
|
Analyseer de therapeutische behandelingsmodaliteiten.
Tijdsspanne: 2019-2025
|
Analyseer de therapeutische behandelingsmodaliteiten die worden gebruikt, inclusief huidgerichte therapieën en hun resultaten.
|
2019-2025
|
|
bepaal het klinische stadium op het moment van diagnose
Tijdsspanne: 2019-2025
|
identificeer het klinische stadium van de ziekte op het moment van diagnose volgens het TNMB-stadiëringssysteem.
|
2019-2025
|
|
Evaluatie van beeldvormende onderzoeken en laboratorium.
Tijdsspanne: 2019-2025
|
Beoordeel beeldvormende onderzoeken en laboratoriumbevindingen van patiënten met cutaan T-cellymfoom tijdens de follow-upperiode.
|
2019-2025
|
|
Evaluatie van het klinisch beloop en de uitkomsten.
Tijdsspanne: 2019-2025
|
Evaluatie van het klinisch beloop en de uitkomsten van patiënten met cutaan T-cellymfoom tijdens de follow-upperiode.
|
2019-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEC HM 002-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .