Эпидемиология и лечение кожной Т-клеточной лимфомы в госпитале Мексико, Коста-Рика.
Эпидемиологический профиль и терапевтическое ведение пациентов с диагнозом кожной Т-клеточной лимфомы, обследованных в отделении дерматологии Госпиталя Мексики в период с 2019 по 2025 год.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это ретроспективное обсервационное исследование будет анализировать взрослых пациентов (≥18 лет) с подтверждённым диагнозом кожной Т-клеточной лимфомы, обследованных в дерматологической службе больницы Мексики в период с января 2019 года по декабрь 2025 года. Данные будут получены из электронных медицинских карт (EDUS), включая социодемографические характеристики, клиническую картину, гистопатологические и иммуногистохимические находки, стадирование заболевания, методы лечения и клинические исходы.
Пациенты должны иметь как минимум одну задокументированную дерматологическую оценку и получать лечение, включая местные кожные терапии и/или системные терапии. Записи, которые являются неполными, противоречивыми или не имеют гистопатологического подтверждения, будут исключены.
Исследование направлено на характеристику локальных эпидемиологических и терапевтических паттернов и описание клинических исходов с использованием описательного статистического анализа, предоставляя обновлённые данные реальной клинической практики для поддержки принятия клинических решений и оптимизации стратегий ведения кожной Т-клеточной лимфомы в национальном реферальном центре.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Номер телефона: +506 83411026
- Электронная почта: debarque@ccss.sa.cr
Места учебы
-
-
Uruca
-
San José, Uruca, Коста-Рика, 10107
- Hospital México
-
Контакт:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Номер телефона: +506 83411026
- Электронная почта: debarque@ccss.sa.cr
-
Главный следователь:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
-
Младший исследователь:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
-
Младший исследователь:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из взрослых пациентов (≥18 лет) обоих полов с подтвержденным диагнозом кожной Т-клеточной лимфомы, установленным по клиническим, гистопатологическим и иммуногистохимическим критериям и зафиксированным в EDUS в дерматологической службе больницы Мексика в период с января 2019 года по декабрь 2025 года. Пациенты должны иметь как минимум одну зарегистрированную дерматологическую оценку в течение периода исследования и должны были получать какое-либо лечение, включая кожную терапию (фототерапию, местное лечение, локальную лучевую терапию) и/или системную терапию.
Пациенты с недостаточными или неполными клиническими записями, которые препятствуют адекватной диагностической классификации, стадированию, терапевтической характеристике или оценке клинической эволюции, будут исключены, как и пациенты с предположительным диагнозом без гистопатологического подтверждения, дублирующимися или противоречивыми записями, пациенты, обратившиеся за помощью за пределами периода исследования, те, кто находится за пределами определенного возрастного диапазона, и пациенты.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным диагнозом кожной Т-клеточной лимфомы, установленным на основании клинических, гистопатологических и иммуногистохимических критериев, зарегистрированных в EDUS больницы Мексики в отделении дерматологии больницы Мексики в период с января 2019 года по декабрь 2025 года.
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, обоего пола.
- Пациенты, у которых зафиксирована как минимум одна дерматологическая оценка в течение периода исследования.
- Пациенты, имеющие подтвержденный диагноз и получившие какое-либо лечение, включая местные методы терапии (фототерапия, местное лечение, локальная радиотерапия) и/или системное лечение.
Критерии исключения:
- Клинические записи, которые являются недостаточными или неполными, что препятствует адекватной диагностической классификации, стадированию, терапевтической характеристике или оценке клинического течения.
- Пациенты с предположительным диагнозом кожной Т-клеточной лимфомы без гистопатологического подтверждения.
- Дублирующиеся или противоречивые записи, затрудняющие правильную идентификацию и классификацию пациента.
- Пациенты, наблюдавшиеся за пределами установленного периода исследования.
- Пациенты, не соответствующие возрастному диапазону.
- Пациенты, не относящиеся к отделению дерматологии больницы Мексики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать эпидемиологию
Временное ограничение: 2019-2025
|
Охарактеризовать эпидемиологию пациентов с диагнозом кожной Т-клеточной лимфомы, обследованных в дерматологической службе больницы Hospital México.
|
2019-2025
|
|
Охарактеризовать терапевтическое ведение
Временное ограничение: 2019–2025.
|
Охарактеризовать терапевтическое ведение пациентов с диагностированной кожной Т-клеточной лимфомой, оценённых в Дерматологической службе больницы Мексика
|
2019–2025.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опишите социодемографические/эпидемиологические характеристики
Временное ограничение: 2019-2025
|
Охарактеризовать социодемографические и эпидемиологические особенности пациентов с диагнозом кожной T-клеточной лимфомы, обследованных в дерматологической службе больницы Мексика в период с 2019 по 2025 год.
|
2019-2025
|
|
Классифицировать клинические проявления/клинические подтипы
Временное ограничение: 2019–2025
|
Классифицировать клинические проявления и клинические подтипы кожной Т-клеточной лимфомы, присутствующие в исследуемой популяции.
|
2019–2025
|
|
Идентифицировать гистопатологические/иммуногистохимические находки
Временное ограничение: 2019-2025
|
Для выявления гистопатологических и иммуногистохимических находок, связанных с кожной Т-клеточной лимфомой у включённых пациентов.
|
2019-2025
|
|
Проанализировать методы терапевтического управления.
Временное ограничение: 2019-2025
|
Проанализируйте применяемые методы терапевтического управления, включая кожонаправленные терапии и их результаты.
|
2019-2025
|
|
определить клиническую стадию на момент постановки диагноза
Временное ограничение: 2019-2025
|
определить клиническую стадию заболевания на момент постановки диагноза в соответствии с системой стадирования TNMB.
|
2019-2025
|
|
Оценка визуализационных исследований и лабораторных показателей.
Временное ограничение: 2019-2025
|
Оценивайте результаты визуализационных исследований и лабораторных данных у пациентов с кожной T-клеточной лимфомой в период наблюдения.
|
2019-2025
|
|
Оценка клинического течения и исходов.
Временное ограничение: 2019-2025
|
Оценка клинического течения и исходов у пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой в период наблюдения.
|
2019-2025
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEC HM 002-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .