Epidemiologia i leczenie skórnej chłoniaka z komórek T w szpitalu Hospital México, Kostaryka.
Profil epidemiologiczny i postępowanie terapeutyczne u pacjentów z rozpoznanym skórnym chłoniakiem z komórek T, ocenianych w Klinice Dermatologii Szpitala México w okresie od 2019 do 2025 roku.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To retrospektywne badanie obserwacyjne przeanalizuje dorosłych pacjentów (≥18 lat) z potwierdzonym rozpoznaniem skórnego chłoniaka z komórek T ocenianych w Służbie Dermatologii Szpitala Meksyk w okresie od stycznia 2019 do grudnia 2025 roku. Dane zostaną pozyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EDUS), w tym cechy socjodemograficzne, prezentacja kliniczna, wyniki histopatologiczne i immunohistochemiczne, zaawansowanie choroby, modalności leczenia oraz wyniki kliniczne.
Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną udokumentowaną ocenę dermatologiczną i otrzymać leczenie, w tym terapie skierowane na skórę i/lub terapie systemowe. Zostaną wykluczone dokumentacje, które są niekompletne, niespójne lub nie mają potwierdzenia histopatologicznego.
Celem badania jest scharakteryzowanie lokalnych wzorców epidemiologicznych i terapeutycznych oraz opisanie wyników klinicznych z wykorzystaniem analizy statystycznej opisowej, dostarczając zaktualizowane dowody z rzeczywistej praktyki klinicznej w celu wsparcia podejmowania decyzji klinicznych i optymalizacji strategii postępowania w przypadku skórnego chłoniaka z komórek T w krajowym ośrodku referencyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Numer telefonu: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
Lokalizacje studiów
-
-
Uruca
-
San José, Uruca, Kostaryka, 10107
- Hospital México
-
Kontakt:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
- Numer telefonu: +506 83411026
- E-mail: debarque@ccss.sa.cr
-
Główny śledczy:
- Raquel Ramirez-Fallas, Dermatology Resident
-
Pod-śledczy:
- Said Fallas-Moya, Dermatologist
-
Pod-śledczy:
- Daniel Barquero-Orias, Dermatologist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się z dorosłych pacjentów obu płci (≥18 lat) z potwierdzonym rozpoznaniem skórnego chłoniaka T-komórkowego, ustalonym na podstawie kryteriów klinicznych, histopatologicznych i immunohistochemicznych, udokumentowanych w EDUS w Służbie Dermatologicznej Szpitala México między styczniem 2019 a grudniem 2025 roku. Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zarejestrowaną ocenę dermatologiczną w okresie badania i musieli otrzymać jakąś formę leczenia, w tym terapie skierowane na skórę (fototerapia, leczenie miejscowe, radioterapia miejscowa) i/lub terapie systemowe.
Zostaną wykluczeni pacjenci z niewystarczającymi lub niekompletnymi dokumentacjami klinicznymi, które uniemożliwiają odpowiednią klasyfikację diagnostyczną, określenie stopnia zaawansowania, charakterystykę terapeutyczną lub ocenę ewolucji klinicznej, a także osoby z diagnozą przypuszczalną bez potwierdzenia histopatologicznego, zduplikowane lub niespójne dokumentacje, pacjenci przyjmowani poza okresem badania, osoby spoza zdefiniowanego przedziału wiekowego oraz pacjenci.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem chłoniaka skóry z komórek T, ustalonym na podstawie kryteriów klinicznych, histopatologicznych i immunohistochemicznych, udokumentowanych w EDUS Szpitala México w Służbie Dermatologicznej Szpitala México w okresie od stycznia 2019 do grudnia 2025 roku.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, obu płci.
- Pacjenci z co najmniej jedną zarejestrowaną oceną dermatologiczną w okresie badania.
- Pacjenci, którzy po potwierdzeniu rozpoznania otrzymali jakąś formę leczenia, w tym terapie skierowane na skórę (fototerapia, leczenie miejscowe, radioterapia miejscowa) i/lub leczenie systemowe.
Kryteria wykluczenia:
- Dokumentacja medyczna, która jest niewystarczająca lub niekompletna, uniemożliwiająca odpowiednią klasyfikację diagnostyczną, określenie stadium choroby, scharakteryzowanie leczenia lub ocenę przebiegu klinicznego.
- Pacjenci z przypuszczalnym rozpoznaniem chłoniaka skóry z komórek T bez potwierdzenia histopatologicznego.
- Zduplikowane lub niespójne zapisy utrudniające prawidłową identyfikację i klasyfikację pacjenta.
- Pacjenci przyjęci poza ustalonym okresem badania.
- Pacjenci spoza zakresu wiekowego.
- Pacjenci, którzy nie należą do Służby Dermatologicznej Szpitala México.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj epidemiologię
Ramy czasowe: 2019-2025
|
Scharakteryzuj epidemiologię pacjentów z rozpoznanym skórnym chłoniakiem z komórek T ocenianych w Poradni Dermatologicznej Szpitala México.
|
2019-2025
|
|
Scharakteryzuj postępowanie terapeutyczne
Ramy czasowe: 2019-2025.
|
Scharakteryzuj terapeutyczne postępowanie u pacjentów z rozpoznanym skórnym chłoniakiem z komórek T ocenianych w Służbie Dermatologii Szpitala México
|
2019-2025.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz charakterystykę socjodemograficzną/epidemiologiczną
Ramy czasowe: 2019–2025
|
Opisanie charakterystyki socjodemograficznej i epidemiologicznej pacjentów z rozpoznanym chłoniakiem skóry z komórek T, ocenianych w Służbie Dermatologii Szpitala México w okresie od 2019 do 2025 roku.
|
2019–2025
|
|
Klasyfikuj przejawy kliniczne/podtypy kliniczne
Ramy czasowe: 2019-2025
|
Sklasyfikuj objawy kliniczne i podtypy kliniczne skórnego chłoniaka z komórek T obecne w badanej populacji.
|
2019-2025
|
|
Zidentyfikuj wyniki histopatologiczne/ immunohistochemiczne
Ramy czasowe: 2019-2025
|
Aby zidentyfikować wyniki histopatologiczne i immunohistochemiczne związane z chłoniakiem skórnym T-komórkowym u uwzględnionych pacjentów.
|
2019-2025
|
|
Przeanalizuj modalności terapeutycznego postępowania.
Ramy czasowe: 2019-2025
|
Przeanalizuj stosowane modalności postępowania terapeutycznego, w tym terapie skierowane na skórę oraz ich wyniki.
|
2019-2025
|
|
identyfikacja stadium klinicznego w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: 2019-2025
|
określ stopień kliniczny choroby w momencie rozpoznania zgodnie z systemem klasyfikacji TNMB.
|
2019-2025
|
|
Ocena badań obrazowych i laboratoryjnych.
Ramy czasowe: 2019-2025
|
Oceń badania obrazowe i wyniki laboratoryjne pacjentów z T-komórkowym chłoniakiem skóry w okresie obserwacji.
|
2019-2025
|
|
Ocena przebiegu klinicznego i wyników.
Ramy czasowe: 2019-2025
|
Ocena przebiegu klinicznego i wyników leczenia pacjentów z chłoniakiem skóry z komórek T w okresie obserwacji.
|
2019-2025
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEC HM 002-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .