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手術室の子供たち:手術室を通過する子供たちには、接続型ヘルス歯ブラシ、子供用虫歯予防歯磨き粉、および請求費用を削減するための行動健康介入が提供されます

2026年4月13日 更新者:Colgate Palmolive

手術室を通過する子どもには、コネクテッドヘルス電動歯ブラシ、子ども用虫歯予防歯磨き粉、および行動健康介入が提供され、請求コスト削減を目指します

本研究の目的は、手術室でう蝕治療を受けたことのある子供たちの口腔衛生改善に役立つ可能性のある治療法として、コンプライアンスと歯磨きの遵守を、医療提供者、保険会社、および州保健局に対して実証することです。 これには、歯ブラシとアプリの使用が子供にとってどれだけ簡単で楽しいと思われたか、また介護者が接続型歯ブラシをどれだけ有用であると感じたかなどの反応が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

クレームコストおよびブラシデータ分析の定量分析が実施され、さらに、患者および介護者の経験に関するインタビュー中に現れる主要テーマの記述的概要の作成も含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Lakewood、New Jersey、アメリカ、08701
        • Dentistry for Children, 870 River Avenue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

4~7歳の子供で、手術室での口腔健康治療を予定している方に対し、コルゲート・コネクテッド電動歯ブラシの使用と行動健康介入に関連するコホート請求を追跡します

説明

参加基準:

  • Blue Cross Blue Shield NJの会員であること。
  • インフォームド・コンセントに署名していること。
  • 親/養育者は、参加を希望する4歳から7歳の子供がいなければならない。
  • 親/養育者は子供と同居し、Colgate Connected kids歯ブラシとColgate Connectアプリの子供の使用状況を観察できること。
  • 子供と親/養育者は、研究担当者の判断に基づき、自己申告による良好な全身健康状態および良好な口腔健康状態にあること。
  • 親/養育者と子供は、研究期間中に参加可能であり、以下に記載するスクリーニングおよびその他の予定された訪問に参加できること。
  • インターネット接続が可能なApple iPhone(6s以降)またはiPad(第5世代以降)へのアクセスがあること。

除外基準:

  • 子供が矯正装置を装着している。
  • 養育者の判断により、子供に明らかな口腔疾患または痛みの兆候がある。
  • 子供が他の臨床研究に同時参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子供向け接続歯ブラシ
これは単一施設での観察的、非無作為化臨床研究であり、手術室における小児を対象とし、手術室介入後の請求データの分析、およびコルゲート・コネクテッド・キッズ歯ブラシの2年間の使用、さらにテキストおよびコルゲート・コネクトアプリによるコンプライアンスレベルに応じた生活習慣行動介入(口腔衛生、健康的な食事に関する目標志向の動機付けメッセージ、日常に影響を与える個人的な目標や課題の理解を目指す内容を含む)、参加者の活性化測定、子供による見逃し理由(朝/夜)について調査するものです。
コルゲート コネクテッド キッズ歯ブラシ、およびコンプライアンスレベルに応じたテキストとコルゲート コネクトアプリによるライフスタイル行動介入。これには、口腔衛生、健康的な食事に関する目標志向の動機付けメッセージ、および日常生活に影響を与える個人的な目標と課題の理解を目指すもの、参加者活性化策、子供による見逃された理由(朝/夜)が含まれます。
他の名前:
  • 接続型歯ブラシ
  • 行動健康

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレーム費用
時間枠:2年
治療群と対照群の請求費用の定量的分析
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Matilde Hernandez Clinical research, DDS、Colgate

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月4日

一次修了 (実際)

2025年3月4日

研究の完了 (実際)

2025年6月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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