- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07539064
Дети в операционной: детям, проходящим через операционную, будет предоставлена подключённая к системе здравоохранения зубная щётка, детская противокариесная зубная паста и поведенческое медицинское вмешательство для снижения затрат на страховые выплаты
13 апреля 2026 г. обновлено: Colgate Palmolive
Детям, проходящим через операционную, будет предоставлена подключенная к системе здравоохранения зубная щетка, детская противокариесная зубная паста и поведенческое медицинское вмешательство для снижения затрат на страховые выплаты
Целью данного исследования является демонстрация того, что соблюдение рекомендаций и приверженность чистке зубов, как метод лечения, предоставляемый медицинским работникам, страховым компаниям и Департаментам здравоохранения штатов, может способствовать улучшению состояния полости рта у детей, которые уже прошли лечение кариеса в операционной.
Это будет включать такие аспекты, как насколько простым и приятным показалось использование зубной щетки и приложения для их ребенка, а также насколько полезной опекун считает подключенную зубную щетку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будет проведен количественный анализ стоимости претензий и анализ данных щеток, также будут созданы описательные сводки ключевых тем, возникающих в ходе интервью, касающихся опыта пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 4 до 7 лет, которым назначено лечение полости рта в операционной, будут включены в когортное исследование, связанное с использованием умной зубной щетки Colgate Connected и поведенческим вмешательством в области здоровья.
Описание
Критерии включения:
- Член Blue Cross Blue Shield NJ.
- Подписанное информированное согласие.
- Родители/опекуны должны иметь ребенка в возрасте от 4 до 7 лет, который готов участвовать.
- Родитель/опекун должен проживать с ребенком и иметь возможность наблюдать за использованием ребенком зубной щетки Colgate Connected kids и приложения Colgate Connect.
- Ребенок и родитель/опекун должны, по мнению исследователя исследования, находиться в хорошем общем состоянии здоровья и хорошем состоянии полости рта по самоотчету.
- Родитель/опекун и ребенок должны быть доступны на протяжении всего исследования и иметь возможность участвовать в скрининге и других запланированных визитах, как описано ниже.
- Доступ к Apple iPhone (новее 6s) или iPad (новее 5-го поколения) с доступом к интернет-соединению.
Критерии исключения:
- У ребенка установлены ортодонтические аппараты.
- У ребенка есть явные признаки заболеваний полости рта или боли по оценке опекуна.
- Одновременное участие ребенка в другом клиническом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интерактивная зубная щётка для детей
Это одноцентровое, обсервационное, нерандомизированное клиническое исследование с участием детей в операционной и анализом данных требований после вмешательства в операционной, а также двух последующих лет использования детской зубной щётки Colgate Connected, а также вмешательства по вовлечению в поведенческий образ жизни через текстовые сообщения и приложение Colgate Connect в соответствии с уровнем соблюдения, включая целенаправленные мотивационные сообщения о здоровье полости рта, здоровом питании и стремлении понять личные цели и проблемы, влияющие на рутину, меры активации участников, пропущенные причины (утро/вечер) ребёнком.
|
Детская зубная щетка Colgate Connected, а также поведенческое вовлечение в образ жизни посредством текстовых сообщений и приложения Colgate Connect в соответствии с уровнем соблюдения, включая мотивационные сообщения, ориентированные на цели, о здоровье полости рта, здоровом питании, а также стремление понять личные цели и проблемы, влияющие на рутину, меры активации участников, причины пропусков (утром/вечером) ребенком.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость претензии
Временное ограничение: 2 года
|
Количественный анализ затрат по страховым случаям для группы лечения по сравнению с контрольной группой
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .