- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539064
Lapset leikkaussalissa: Lapset, jotka käyvät leikkaussalissa, saavat yhteydessä olevan terveyshammasharjan, lapsille suunnatun kariesehkäisevän hammastahnan ja käyttäytymisterveyden interventiota vähentämään vaatimuskustannuksia
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
Lapset, jotka käyvät leikkaussalissa, saavat yhteydessä olevan terveyshammasharjan, lasten kariesvastaisen hammastahnan ja käyttäytymisterveyden interventiota vähentääkseen korvauskustannuksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että noudattaminen ja harjauttamisen sitoutuminen hoitona tarjoajille, vakuutusyhtiöille ja osavaltion terveysosastoille voivat auttaa parantamaan lasten suunterveyttä, jotka on jo hoidettu kariesleikkauksessa leikkaussalissa.
Tämä sisältää reaktioita, kuten kuinka helppoa ja miellyttävää hammasharjan ja sovelluksen käyttö tuntui lapsen kannalta ja kuinka hyödylliseksi hoitaja koki yhteydessä olevan hammasharjan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaateiden kustannusten ja harjateluotietojen määrällinen analyysi suoritetaan, ja se sisältää myös kuvailevien yhteenvetojen luomisen keskeisistä teemoista, jotka nousevat esiin haastatteluissa potilaiden ja hoitajien kokemuksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Yhdysvallat, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset 4-7-vuotiaiden välillä, jotka on ajoitettu suun terveyden hoitoon leikkaussalissa, seuraamme kohorttivaatimuksia, jotka liittyvät Colgate Connected -hammasharjan käyttöön ja käyttäytymisterveyden interventioon
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Jäsen Blue Cross Blue Shield NJ:ssä.
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
- Vanhempien/huoltajien on oltava lapsi, joka on 4–7-vuotias ja halukas osallistumaan.
- Vanhemman/huoltajan on asuttava lapsen kanssa ja pystyttävä tarkkailemaan lapsen käyttöä Colgate Connected kids -hammasharjasta ja Colgate Connect -sovelluksesta.
- Lapsen ja vanhemman/huoltajan on oltava tutkimuksen tutkijan mielestä hyvässä yleisessä terveydentilassa ja hyvässä suun terveydentilassa omien ilmoitustensa perusteella.
- Vanhemman/huoltajan ja lapsen on oltavia saatavilla koko tutkimuksen ajan ja pystyttävä osallistumaan seulontaan ja muihin sovittuihin tapaamisiin, kuten alla kuvataan.
- Pääsy Apple iPhoneen (uudempi kuin 6s) tai iPadiin (uudempi kuin 5. sukupolvi) internet-yhteydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on hampaiden oikomislaite.
- Lapsella on ilmeisiä suuta koskevan sairauden tai kivun merkkejä huoltajan arvion mukaan.
- Lapsen samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdistetty lasten hammasharja
Tämä on yksikeskuksinen, havainnollinen, satunnaistamaton kliininen tutkimus, johon osallistuvat lapset leikkaussalissa, sekä vaateaineiston analysointi leikkaussalitoimenpiteen jälkeen ja kahden seuraavan vuoden aikana Colgate Connected kids -hammasharjan käyttö sekä elämäntapamuutokseen liittyvä interventio tekstiviestien ja Colgate Connect -sovelluksen kautta noudattaen noudattamistasoa, mukaan lukien tavoitelähtöinen motivoiva viestintä suun terveydestä, terveellisestä syömisestä ja pyrkimys ymmärtämään henkilökohtaisia tavoitteita ja haasteita, jotka vaikuttavat rutiineihin, osallistujien aktivoitumismittarit, ohitetut syyt (aamulla/illalla) lapsen toimesta.
|
Colgate Connected -lasten hammasharja sekä elämäntapojen käyttäytymiseen liittyvä interventio tekstiviestien ja Colgate Connect -sovelluksen kautta noudattaen yhteensopivuustasoa, mukaan lukien tavoitelähtöistä motivoivaa viestintää suun terveydestä, terveellisestä syömisestä ja pyrkimyksistä ymmärtää henkilökohtaisia tavoitteita ja haasteita, jotka vaikuttavat rutiineihin, osallistujien aktivointitoimenpiteet, lapsen ohittamiset syyt (aamu/ilta).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väitetty kustannus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kvantitatiivinen analyysi korvauskustannuksista hoitoryhmälle verrattuna kontrolliryhmään
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .