Kinderen in de operatiekamer: Kinderen die door de operatiekamer gaan, krijgen een Connected Health-tandenborstel, anticariëstandpasta voor kinderen en een gedragsgezondheidsinterventie om de claimkosten te verminderen
13 april 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Kinderen die door de operatiekamer gaan krijgen een Connected Health-tandenborstel, anticariëstandpasta voor kinderen en een gedragsgezondheidsinterventie om de claimkosten te verlagen
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat naleving en poetsadherentie als behandeling voor zorgverleners, verzekeringsmaatschappijen en staatsgezondheidsdepartementen kan helpen de mondgezondheid te verbeteren van kinderen die al in de operatiekamer voor cariës zijn behandeld.
Dit zou reacties omvatten zoals hoe gemakkelijk en plezierig het gebruik van de tandenborstel en app voor hun kind leek te zijn en hoe nuttig de verzorger de aangesloten tandenborstel vond.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een kwantitatieve analyse van de claimkosten en borsteldata-analyse worden uitgevoerd, waarbij ook beschrijvende samenvattingen worden gemaakt van de belangrijkste thema's die naar voren komen tijdens de interviews over de ervaringen van patiënten en mantelzorgers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Verenigde Staten, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen tussen 4 en 7 jaar oud die gepland staan voor mondgezondheidsbehandeling in de operatiekamer, zullen we cohort Claims volgen met betrekking tot het gebruik van de Colgate Connected tandenborstel & gedragsgezondheidsinterventie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van Blue Cross Blue Shield NJ.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Ouders/verzorgers moeten een kind tussen de 4 en 7 jaar oud hebben, dat bereid is deel te nemen.
- Ouder/verzorger moet bij het kind wonen en in staat zijn het gebruik van de Colgate Connected kids tandenborstel en de Colgate Connect app door het kind te observeren.
- Kind en ouder/verzorger moeten volgens de mening van de onderzoeker in zelfgerapporteerd goede algemene gezondheid en goede mondgezondheid verkeren.
- Ouder/verzorger en kind moeten beschikbaar zijn voor de duur van het onderzoek en beschikbaar zijn om deel te nemen aan de screening en andere geplande bezoeken, zoals hieronder beschreven.
- Toegang tot Apple iPhone (nieuwer dan 6s) of iPad (nieuwer dan 5e generatie) met toegang tot een internetverbinding.
Exclusiecriteria:
- Kind heeft orthodontische apparaten.
- Kind heeft duidelijke tekenen van mondziekte of pijn volgens het oordeel van de verzorger.
- Gelijktijdige deelname van het kind aan een ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verbonden Tandenborstel voor Kinderen
Dit is een observationele, niet-gerandomiseerde klinische studie in één centrum bij kinderen in de operatiekamer en analyse van de claimgegevens na de interventie in de operatiekamer en twee daaropvolgende jaren van gebruik van de Colgate Connected kids-tandenborstel, evenals interventie voor leefstijlgedragsbetrokkenheid via sms en de Colgate Connect-app volgens nalevingsniveau, waaronder doelgerichte motiverende berichten over mondgezondheid, gezond eten, en het inzichtelijk maken van persoonlijke doelen en uitdagingen die de routine beïnvloeden, deelnemersactiveringsmaatregelen, gemiste redenen (ochtend/avond) door het kind.
|
Colgate Connected kindertandenborstel alsmede leefstijlgedragsinterventie via tekst en Colgate Connect app volgens nalevingsniveau, inclusief doelgerichte motiverende berichten over mondgezondheid, gezond eten, en gericht op het begrijpen van persoonlijke doelen en uitdagingen die de routine beïnvloeden, deelnemeractiveringsmaatregelen, gemiste redenen (ochtend/avond) door het kind.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzekeringskosten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kwantitatieve analyse van de claimkosten voor de behandelingsgroep versus de controlegroep
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .