Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn på operationsstuen: Børn, der går igennem operationsstuen, vil få en tilsluttet sundhedstandbørste, børne-kariesforebyggende tandpasta og en adfærdsmæssig sundhedsintervention for at reducere forsikringskravomkostninger

13. april 2026 opdateret af: Colgate Palmolive

Børn, der gennemgår operationsstuen, vil få en Connected Health-tandbørste, børnetandpasta mod huller og en adfærdsmæssig sundhedsintervention for at reducere udgifterne til erstatningskrav

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at overholdelse og børsteadfærd som en behandling til udbydere, forsikringsselskaber og statslige sundhedsafdelinger kan hjælpe med at forbedre mundsundheden hos børn, der allerede er blevet behandlet for caries i operationsstuen. Dette vil omfatte reaktioner såsom hvor let og behageligt brugen af tandbørsten og appen syntes at være for deres barn og hvor nyttig plejeren fandt den forbundne tandbørste at være.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive foretaget en kvantitativ analyse af forsikringskravets omkostninger og børstedata, og det vil også omfatte oprettelse af beskrivende sammenfatninger af de centrale temaer, der fremkommer under interviewene vedrørende patienternes og pårørendes oplevelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Lakewood, New Jersey, Forenede Stater, 08701
        • Dentistry for Children, 870 River Avenue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn mellem 4-7 år, der er planlagt til mundsundhedsbehandling i operationsstuen, vil vi følge kohortkrav relateret til brugen af Colgate Connected tandbørsten og adfærdsmæssig sundhedsintervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlem af Blue Cross Blue Shield NJ.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Forældre/omsorgspersoner skal have et barn mellem 4-7 år, som er villig til at deltage.
  • Forælder/omsorgsperson skal bo sammen med barnet og være i stand til at observere barnets brug af Colgate Connected kids tandbørsten og Colgate Connect app'en.
  • Barnet og forælderen/omsorgspersonen skal være i selvreporteret god generel sundhed og god oral sundhed baseret på studieundersøgerens vurdering.
  • Forælder/omsorgsperson og barn skal være tilgængelige i hele studiet og være tilgængelige til at deltage i screeningen og andre planlagte besøg, som beskrevet nedenfor.
  • Adgang til Apple iPhone (nyere end 6s) eller iPad (nyere end 5. generation) med adgang til internetforbindelse.

Eksklusionskriterier:

  • Barnet har ortodontiske apparater.
  • Barnet har tydelige tegn på mundsygdom eller smerter efter omsorgspersonens bedømmelse.
  • Barnet deltager samtidigt i et andet klinisk studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forbundet Tandbørste til Børn
Dette er en enkeltcenter, observationsbaseret, ikke-randomiseret klinisk undersøgelse, der involverer børn i operationsstuen og analyse af forsikringsdata efter operationsstueinterventionen og to efterfølgende års brug af Colgate Connected kids-tandbørsten samt livsstilsadfærdsengagement via sms og Colgate Connect-app i henhold til overholdelsesniveau, herunder målrettede motiverende beskeder om mundsundhed, sund kost, og med henblik på at forstå personlige mål og udfordringer, der påvirker rutinen, deltageraktiveringsforanstaltninger, grunde til oversete børstninger (morgen/aften) af barnet.
Enhed: Forbundet tandbørste med en adfærdsmæssig sundhedsintervention
Colgate Connected børnetandbørste samt livsstilsadfærdsengagement intervention via SMS og Colgate Connect app i henhold til overholdelsesniveau, herunder målrettet motiverende beskeder om mundsundhed, sund spisevaner og ønsket om at forstå personlige mål og udfordringer, der påvirker rutinen, deltageraktiveringsforanstaltninger, årsager til manglende børstning (morgen/aften) fra barnet.
Andre navne:
  • forbundet tandbørste
  • adfærdsmæssig sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostning ved krav
Tidsramme: 2 år
Kvantitativ analyse af udgifterne til erstatningskrav for behandlingsgruppen versus kontrolgruppen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Studieleder: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse

Kliniske forsøg med Forbundet tandbørste med en adfærdsmæssig sundhedsintervention

  • Nanyang Technological University
    Sheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore...
    Afsluttet
    Singapore Art-Health Study
    Livskvalitet | Skrøbelighed | Kunst | Wellness, psykologisk
    Singapore

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner