- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07539064
Barn på operationsavdelningen: Barn som går genom operationsavdelningen kommer att få en Connected Health-tandborste, barnens kariesförebyggande tandkräm och beteendevårdshjälp för att minska försäkringskostnaderna
13 april 2026 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Barn som går genom operationssalen kommer att få en Connected Health-tandborste, barnens kariesförebyggande tandkräm och en beteendehälsa-intervention för att minska ersättningskostnaderna
Syftet med denna studie är att visa att följsamhet och borstadhärens som en behandling för vårdgivare, försäkringsbolag och statliga hälsomyndigheter kan bidra till att förbättra munhälsan hos barn som redan har behandlats för karies på operationsavdelningen.
Detta skulle inkludera reaktioner såsom hur enkel och trevlig användningen av tandborsten och appen verkade vara för deras barn och hur användbar vårdgivaren tyckte att den anslutna tandborsten var.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvantitativ analys av kostnaderna för anspråk och borstdata kommer att genomföras, vilket också kommer att innefatta att skapa beskrivande sammanfattningar av de viktigaste teman som framkommer under intervjuerna rörande patienternas och vårdgivarnas erfarenheter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Förenta staterna, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn mellan 4-7 år som är schemalagda för oralhälsobehandling i operationssalen, vi kommer att följa kohortanspråk relaterade till användning av Colgate Connected-tandborsten & beteendevårdshjälp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlem i Blue Cross Blue Shield NJ.
- Undertecknat informerat samtycke.
- Föräldrar/vårdnadshavare måste ha ett barn i åldern 4–7 år som är villigt att delta.
- Förälder/vårdnadshavare måste bo med barnet och kunna observera barnets användning av Colgate Connected kids-tandborsten och Colgate Connect-appen.
- Barnet och föräldern/vårdnadshavaren måste vara i självrapporterad god allmänhälsa och god munhälsa enligt studieundersökarens bedömning.
- Förälder/vårdnadshavare och barn måste vara tillgängliga under hela studien och kunna delta i screeningen och andra schemalagda besök, enligt beskrivningen nedan.
- Tillgång till Apple iPhone (nyare än 6s) eller iPad (nyare än 5:e generationen) med tillgång till internetanslutning.
Exklusionskriterier:
- Barnet har ortodontiska apparater.
- Barnet har uppenbara tecken på munsjukdom eller smärta enligt vårdnadshavarens bedömning.
- Barnet deltar samtidigt i en annan klinisk studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ansluten tandborste för barn
Detta är en encenter, observationsstudie, icke-randomiserad klinisk studie som involverar barn på operationsavdelningen och analys av försäkringsdata efter operationstillfället och två efterföljande år av användning av Colgate Connected kids-tandborsten samt livsstilsbeteendepåverkan via SMS och Colgate Connect-appen enligt efterlevnadsnivå, inklusive målbaserade motivationsmeddelanden om munhälsa, hälsosam kost, och syftar till att förstå personliga mål och utmaningar som påverkar rutinen, deltagaraktiveringsåtgärder, missade anledningar (förmiddag/eftermiddag) av barnet.
|
Colgate Connected barn-tandborste samt livsstils- och beteendemässigt engagemangsintervention via sms och Colgate Connect-app enligt efterlevnadsnivå, inklusive målriktade motivationsmeddelanden om munhälsa, hälsosam kost, och strävan att förstå personliga mål och utmaningar som påverkar rutinen, deltagaraktiveringsåtgärder, missade skäl (FM/EM) av barnet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansökningskostnad
Tidsram: 2 år
|
Kvantitativ analys av fordringskostnaderna för behandlingsgruppen jämfört med kontrollgruppen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
4 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .