- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07539064
Kinder im Operationssaal: Kinder, die den Operationssaal durchlaufen, erhalten eine vernetzte Gesundheitszahnbürste, Kinder-Antikaries-Zahnpasta und eine verhaltensbezogene Gesundheitsintervention zur Senkung der Versicherungskosten
13. April 2026 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Kinder, die den Operationssaal durchlaufen, erhalten eine Connected-Health-Zahnbürste, Kinder-Antikaries-Zahnpasta und eine verhaltensbezogene Gesundheitsintervention, um die Ansprücheskosten zu senken
Ziel dieser Studie ist es, nachzuweisen, dass Compliance und Putzadhärenz als Behandlung für Anbieter, Versicherungsunternehmen und staatliche Gesundheitsbehörden dazu beitragen können, die Mundgesundheit von Kindern zu verbessern, die bereits wegen Karies im Operationssaal behandelt wurden.
Dies würde Reaktionen wie einschließen, wie einfach und angenehm die Verwendung der Zahnbürste und der App für ihr Kind zu sein schien und wie nützlich die Betreuungsperson die vernetzte Zahnbürste fand.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine quantitative Analyse der Ansprüchekosten und der Bürstendatenanalyse wird durchgeführt, es wird auch das Erstellen beschreibender Zusammenfassungen der wichtigsten Themen umfassen, die während der Interviews bezüglich der Erfahrungen der Patienten und Pflegekräfte auftauchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder zwischen 4 und 7 Jahren, die für eine Mundgesundheitsbehandlung im Operationssaal vorgesehen sind, werden wir Kohortenansprüche im Zusammenhang mit der Verwendung der Colgate Connected-Zahnbürste und der Verhaltensgesundheitsintervention verfolgen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied von Blue Cross Blue Shield NJ.
- Unterschriebene Einwilligungserklärung.
- Eltern/Betreuungspersonen müssen ein Kind im Alter von 4-7 Jahren haben, das bereit ist, teilzunehmen.
- Eltern/Betreuungsperson müssen mit dem Kind zusammenleben und in der Lage sein, die Nutzung der Colgate Connected Kids Zahnbürste und der Colgate Connect App durch das Kind zu beobachten.
- Kind und Eltern/Betreuungsperson müssen nach Einschätzung des Studienleiters in selbstberichteter guter Allgemeingesundheit und guter Mundgesundheit sein.
- Eltern/Betreuungsperson und Kind müssen für die Dauer der Studie verfügbar sein und an den Screening- und anderen geplanten Besuchen teilnehmen können, wie unten beschrieben.
- Zugang zu Apple iPhone (neuer als 6s) oder iPad (neuer als 5. Generation) mit Internetverbindung.
Ausschlusskriterien:
- Kind hat kieferorthopädische Apparaturen.
- Kind hat offensichtliche Anzeichen von oralen Erkrankungen oder Schmerzen nach Einschätzung der Betreuungsperson.
- Gleichzeitige Teilnahme des Kindes an einer anderen klinischen Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder-Zahnbürste mit Verbindung
Dies ist eine monozentrische, beobachtende, nicht randomisierte klinische Studie mit Kindern im Operationssaal und Analyse der Abrechnungsdaten nach der Operation und zwei anschließenden Jahren der Verwendung der Colgate Connected Kids Zahnbürste sowie einer Intervention zur Verhaltensänderung des Lebensstils per SMS und der Colgate Connect App gemäß dem Einhaltungsniveau, einschließlich zielgerichteter motivierender Nachrichten über Mundgesundheit, gesunde Ernährung, und dem Versuch, persönliche Ziele und Herausforderungen zu verstehen, die die Routine beeinflussen, Maßnahmen zur Aktivierung der Teilnehmer, verpasste Gründe (AM/PM) durch das Kind.
|
Colgate Connected Kinderzahnbürste sowie ein Lebensstil- und Verhaltensinterventionsprogramm per SMS und über die Colgate Connect App gemäß dem Einhaltungsniveau, einschließlich zielorientierter motivierender Nachrichten zur Mundgesundheit, gesunder Ernährung und dem Bestreben, persönliche Ziele und Herausforderungen zu verstehen, die die Routine beeinflussen, Teilnehmeraktivierungsmaßnahmen, verpasste Gründe (AM/PM) durch das Kind.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anspruchskosten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Quantitative Analyse der Schadenskosten für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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