Dzieci na sali operacyjnej: Dzieci, które przechodzą przez salę operacyjną, otrzymają połączoną szczoteczkę do zębów do monitorowania zdrowia, pastę do zębów dla dzieci zapobiegającą próchnicy oraz interwencję behawioralną w celu redukcji kosztów roszczeń
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Dzieci Przechodzące Przez Salę Operacyjną Otrzymają Połączoną Szczoteczkę Zdrowotną, Pastę do Zębów Przeciwpróchniczą dla Dzieci oraz Interwencję Zdrowia Behawioralnego w Celu Obniżenia Kosztów Roszczeń
Celem tego badania jest wykazanie, że przestrzeganie zasad i systematyczne szczotkowanie jako metoda leczenia dla dostawców, firm ubezpieczeniowych oraz Departamentów Zdrowia Stanowego może pomóc w poprawie zdrowia jamy ustnej dzieci, które zostały już poddane leczeniu próchnicy na sali operacyjnej.
Obejmowałoby to reakcje takie jak to, jak łatwe i przyjemne wydawało się dziecku używanie szczoteczki i aplikacji oraz jak przydatną opiekun uznał połączoną szczoteczkę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie analiza ilościowa kosztów roszczeń i analiza danych dotyczących szczoteczek, obejmująca również tworzenie opisowych podsumowań kluczowych tematów, które pojawiają się podczas wywiadów dotyczących doświadczeń pacjentów i opiekunów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 4-7 lat, które są zaplanowane do leczenia zdrowia jamy ustnej na sali operacyjnej, będziemy śledzić kohortę roszczeń związanych z użyciem szczoteczki Colgate Connected oraz interwencją behawioralną zdrowia
Opis
Kryteria włączenia:
- Członek Blue Cross Blue Shield NJ.
- Podpisana świadoma zgoda.
- Rodzice/opiekunowie muszą mieć dziecko w wieku 4-7 lat, które jest gotowe uczestniczyć.
- Rodzic/opiekun musi mieszkać z dzieckiem i być w stanie obserwować jego korzystanie z szczoteczki Colgate Connected kids oraz aplikacji Colgate Connect.
- Dziecko i rodzic/opiekun muszą być w samoopisywanym dobrym stanie ogólnym i dobrym stanie zdrowia jamy ustnej według opinii badacza prowadzącego badanie.
- Rodzic/opiekun i dziecko muszą być dostępni przez cały okres badania i móc uczestniczyć w badaniu przesiewowym oraz innych zaplanowanych wizytach, jak opisano poniżej.
- Dostęp do Apple iPhone (nowszego niż 6s) lub iPad (nowszego niż 5. generacji) z dostępem do połączenia internetowego.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma aparat ortodontyczny.
- Dziecko ma oczywiste oznaki choroby jamy ustnej lub bólu według oceny opiekuna.
- Równoczesny udział dziecka w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Połączona Szczoteczka do Zębów dla Dzieci
To jest jednoośrodkowe, obserwacyjne, nierandomizowane badanie kliniczne z udziałem dzieci w sali operacyjnej oraz analiza danych z roszczeń po interwencji w sali operacyjnej i dwóch kolejnych latach używania szczoteczki Colgate Connected kids, a także interwencji behawioralnej dotyczącej stylu życia poprzez wiadomości tekstowe i aplikację Colgate Connect zgodnie z poziomem zgodności, w tym ukierunkowane na cele motywacyjne komunikaty dotyczące zdrowia jamy ustnej, zdrowego odżywiania oraz zrozumienia osobistych celów i wyzwań wpływających na rutynę, miar aktywacji uczestników, przyczyn pominięć (rano/wieczór) przez dziecko.
|
Szczoteczka do zębów Colgate Connected dla dzieci oraz interwencja behawioralna związana ze stylem życia poprzez wiadomości tekstowe i aplikację Colgate Connect zgodnie z poziomem przestrzegania zaleceń, w tym motywacyjne komunikaty ukierunkowane na cele dotyczące zdrowia jamy ustnej, zdrowego odżywiania oraz dążenie do zrozumienia osobistych celów i wyzwań wpływających na rutynę, działania aktywizujące uczestnika, przyczyny pominięć (rano/wieczór) przez dziecko.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt roszczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analiza ilościowa kosztów roszczeń dla grupy badanej w porównaniu z grupą kontrolną
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .