Niños en el Quirófano: Los Niños que Pasan por el Quirófano Recibirán un Cepillo de Dientes de Salud Conectada, Pasta de Dientes Anticaries para Niños e Intervención en Salud Conductual para Reducir los Costos de Reclamaciones
13 de abril de 2026 actualizado por: Colgate Palmolive
Niños Que Pasan por el Quirófano Recibirán un Cepillo de Dientes Conectado a la Salud, Pasta de Dientes Anticaries para Niños e Intervención de Salud Conductual para Reducir los Costes de Reclamación
El objetivo de este estudio es demostrar que el cumplimiento y la adherencia al cepillado como tratamiento para proveedores, compañías de seguros y departamentos de salud estatales pueden ayudar a mejorar la salud bucal de los niños que ya han sido tratados por caries en el quirófano.
Esto incluiría reacciones como lo fácil y agradable que pareció ser el uso del cepillo de dientes y la aplicación para su hijo, y lo útil que el cuidador encontró el cepillo de dientes conectado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un análisis cuantitativo de los costos de reclamación y del análisis de datos de cepillos, lo que también implicará la creación de resúmenes descriptivos de los temas clave que surjan durante las entrevistas sobre las experiencias de los pacientes y los cuidadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños entre 4 y 7 años programados para tratamiento de salud bucal en el quirófano, seguiremos las cohortes de reclamaciones relacionadas con el uso del cepillo de dientes Colgate Connected y la intervención en salud conductual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de Blue Cross Blue Shield NJ.
- Consentimiento informado firmado.
- Los padres/cuidadores deben tener un hijo de entre 4 y 7 años de edad, que esté dispuesto a participar.
- El padre/cuidador debe residir con el niño y poder observar el uso por parte del niño del cepillo de dientes Colgate Connected kids y de la aplicación Colgate Connect.
- El niño y el padre/cuidador deben gozar de buena salud general y buena salud bucal según el criterio del investigador del estudio.
- El padre/cuidador y el niño deben estar disponibles durante la duración del estudio y poder participar en la selección y otras visitas programadas, como se describe a continuación.
- Acceso a un iPhone de Apple (modelo posterior al 6s) o a un iPad (modelo posterior a la 5ª generación) con acceso a una conexión a Internet.
Criterios de exclusión:
- El niño tiene aparatos de ortodoncia.
- El niño presenta signos evidentes de enfermedad bucal o dolor según el criterio del cuidador.
- Participación simultánea del niño en otro estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cepillo de Dientes Conectado para Niños
Este es un estudio clínico observacional, no aleatorizado y de un solo centro que involucra a niños en el quirófano y análisis de los datos de reclamación después de la intervención en el quirófano y dos años posteriores de uso del cepillo de dientes Colgate Connected kids, así como una intervención de participación conductual en el estilo de vida a través de mensajes de texto y la aplicación Colgate Connect según el nivel de cumplimiento, incluyendo mensajes motivacionales orientados a objetivos sobre salud bucal, alimentación saludable, y buscando comprender los objetivos personales y los desafíos que afectan la rutina, medidas de activación del participante, razones de omisión (mañana/tarde) por parte del niño.
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Cepillo de dientes Colgate Connected kids así como intervención de compromiso conductual de estilo de vida mediante mensajes de texto y la aplicación Colgate Connect según el nivel de cumplimiento, incluyendo mensajes motivacionales orientados a objetivos sobre salud bucal, alimentación saludable, y buscando comprender los objetivos personales y los desafíos que afectan la rutina, medidas de activación del participante, razones de olvido (AM/PM) por parte del niño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo del Reclamo
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis cuantitativo de los costos de reclamación para el grupo de tratamiento frente al grupo de control
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .