Enfants en salle d'opération : Les enfants qui passent par la salle d'opération recevront une brosse à dents connectée de santé, un dentifrice anticarie pour enfants et une intervention de santé comportementale pour réduire les coûts des réclamations
13 avril 2026 mis à jour par: Colgate Palmolive
Les Enfants Qui Passent par la Salle d'Opération Recevront une Brosse à Dents Connectée pour la Santé, un Dentifrice Anticarie pour Enfants et une Intervention en Santé Comportementale pour Réduire les Coûts des Réclamations
L'objectif de cette étude est de démontrer que la conformité et l'adhésion au brossage en tant que traitement pour les prestataires, les compagnies d'assurance et les Départements de la Santé de l'État peuvent contribuer à améliorer la santé bucco-dentaire des enfants déjà traités pour des caries en salle d'opération.
Cela inclurait des réactions telles que la facilité et le plaisir d'utilisation de la brosse à dents et de l'application pour leur enfant, et l'utilité que le soignant a trouvée à la brosse à dents connectée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse quantitative des coûts de réclamation et l'analyse des données des brosses seront réalisées, cela impliquera également la création de résumés descriptifs des principaux thèmes qui émergent lors des entretiens concernant les expériences des patients et des aidants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Lakewood, New Jersey, États-Unis, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants âgés de 4 à 7 ans qui sont programmés pour un traitement de santé bucco-dentaire en salle d'opération, nous suivrons les cohortes de réclamations liées à l'utilisation de la brosse à dents connectée Colgate & intervention en santé comportementale
La description
Critères d'inclusion :
- Membre de Blue Cross Blue Shield NJ.
- Formulaire de consentement éclairé signé.
- Les parents/tuteurs doivent avoir un enfant âgé de 4 à 7 ans, qui est prêt à participer.
- Le parent/tuteur doit résider avec l'enfant et être en mesure d'observer l'utilisation de la brosse à dents connectée Colgate Connected kids et de l'application Colgate Connect par l'enfant.
- L'enfant et le parent/tuteur doivent être en bonne santé générale autodéclarée et en bonne santé bucco-dentaire selon l'avis de l'investigateur de l'étude.
- Le parent/tuteur et l'enfant doivent être disponibles pendant toute la durée de l'étude et être disponibles pour participer au dépistage et aux autres visites programmées, comme décrit ci-dessous.
- Accès à un iPhone Apple (plus récent que le 6s) ou à un iPad (plus récent que la 5e génération) avec accès à une connexion Internet.
Critères d'exclusion :
- L'enfant porte des appareils orthodontiques.
- L'enfant présente des signes évidents de maladie buccale ou de douleur selon le jugement du tuteur.
- Participation simultanée de l'enfant à une autre étude clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Brosse à dents connectée pour enfants
Il s'agit d'une étude clinique observationnelle, non randomisée, monocentrique impliquant des enfants en salle d'opération et une analyse des données de réclamation après l'intervention en salle d'opération et deux années d'utilisation ultérieure de la brosse à dents connectée Colgate Connected Kids, ainsi qu'une intervention d'engagement comportemental lié au mode de vie via des SMS et l'application Colgate Connect en fonction du niveau de conformité, comprenant des messages motivationnels orientés vers des objectifs concernant la santé bucco-dentaire, une alimentation saine, et visant à comprendre les objectifs personnels et les défis affectant la routine, les mesures d'activation des participants, les raisons des oublis (matin/soir) par l'enfant.
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Brosse à dents connectée Colgate pour enfants ainsi qu'une intervention d'engagement comportemental de style de vie via SMS et l'application Colgate Connect selon le niveau de conformité, incluant des messages motivationnels axés sur les objectifs concernant la santé bucco-dentaire, une alimentation saine, et visant à comprendre les objectifs personnels et les défis affectant la routine, les mesures d'activation des participants, les raisons des oublis (matin/soir) par l'enfant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût de la réclamation
Délai: 2 ans
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Analyse quantitative des coûts de sinistres pour le groupe de traitement par rapport au groupe témoin
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .