- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539064
Crianças na Sala de Operações: Crianças que Passam pela Sala de Operações Receberão uma Escova de Dentes Conectada à Saúde, Pasta Dentária Anticárie para Crianças e Intervenção de Saúde Comportamental para Reduzir os Custos de Reivindicação
13 de abril de 2026 atualizado por: Colgate Palmolive
Crianças que passam pelo Bloco Operatório receberão uma Escova de Dentes Conectada à Saúde, Pasta Dentífrica Anticárie para Crianças e Intervenção de Saúde Comportamental para Reduzir Custos de Reclamações
O objetivo deste estudo é demonstrar que a conformidade e a adesão à escovagem como tratamento para prestadores de serviços, seguradoras e Departamentos Estaduais de Saúde podem ajudar a melhorar a saúde oral das crianças que já foram tratadas por cáries na Sala de Operações.
Isto incluiria reações como a facilidade e o prazer que a utilização da escova de dentes e da aplicação parecem ter sido para a criança e a utilidade que o cuidador encontrou na escova de dentes conectada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizada uma análise quantitativa dos custos das reclamações e dos dados da escova, e também envolverá a criação de resumos descritivos dos principais temas que surgem durante as entrevistas relativamente às experiências dos pacientes e cuidadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças entre os 4 e os 7 anos de idade que estão agendadas para tratamento de Saúde Oral na Sala de Operações, iremos seguir coortes de Reclamações relacionadas com a utilização da escova de dentes Colgate Connected & intervenção de saúde comportamental
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Membro da Blue Cross Blue Shield NJ.
- Consentimento Informado assinado.
- Pais/cuidadores devem ter uma criança entre os 4-7 anos de idade, que esteja disposta a participar.
- Pai/cuidador deve residir com a criança e ser capaz de observar a utilização da escova de dentes Colgate Connected kids e da aplicação Colgate Connect pela criança.
- Criança e pai/cuidador devem ter, segundo a opinião do investigador do estudo, uma boa saúde geral e boa saúde oral auto-reportada.
- Pai/cuidador e criança devem estar disponíveis durante a duração do estudo e disponíveis para participar no rastreio e outras visitas agendadas, conforme descrito abaixo.
- Acesso a um iPhone da Apple (modelo posterior ao 6s) ou iPad (modelo posterior à 5ª geração) com acesso a uma ligação à Internet.
Critérios de Exclusão:
- A criança tem aparelhos ortodônticos.
- A criança apresenta sinais óbvios de doença oral ou dor, segundo o julgamento do cuidador.
- Participação simultânea da criança noutro estudo clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Escova de Dentes Ligada para Crianças
Este é um estudo clínico observacional, não randomizado, de centro único, envolvendo crianças na Sala de Operações e análise dos dados de reclamação após a intervenção na Sala de Operações e dois anos subsequentes de utilização da escova de dentes Colgate Connected kids, bem como intervenção de envolvimento comportamental de estilo de vida via mensagens de texto e aplicação Colgate Connect de acordo com o nível de cumprimento, incluindo mensagens motivacionais orientadas para objetivos sobre saúde oral, alimentação saudável, e procurando compreender objetivos pessoais e desafios que afetam a rotina, medidas de ativação do participante, razões de omissão (manhã/tarde) pela criança.
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Escova de dentes Colgate Connected para crianças, bem como intervenção de envolvimento comportamental de estilo de vida através de mensagens de texto e da aplicação Colgate Connect de acordo com o nível de conformidade, incluindo mensagens motivacionais orientadas para objetivos sobre saúde oral, alimentação saudável, e procurando compreender os objetivos pessoais e desafios que afetam a rotina, medidas de ativação do participante, razões de falhas (manhã/tarde) pela criança.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo da Reclamação
Prazo: 2 anos
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Análise quantitativa dos custos das reclamações para o grupo de tratamento versus o grupo de controlo
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .