Bambini in Sala Operatoria: I Bambini Che Attraversano la Sala Operatoria Riceveranno uno Spazzolino da Denti Connesso per la Salute, Dentifricio Anticarie per Bambini e un Intervento di Salute Comportamentale per Ridurre i Costi dei Sinistri
13 aprile 2026 aggiornato da: Colgate Palmolive
I Bambini Che Passano dalla Sala Operatoria Riceveranno uno Spazzolino da Denti Connesso per la Salute, Dentifricio Anticarie per Bambini e un Intervento di Salute Comportamentale per Ridurre i Costi delle Richieste di Rimborso
L'obiettivo di questo studio è dimostrare che la conformità e l'aderenza allo spazzolamento come trattamento per fornitori, compagnie assicurative e Dipartimenti di Sanità dello Stato possono aiutare a migliorare la salute orale dei bambini già trattati per carie in sala operatoria.
Ciò includerebbe reazioni come quanto facile e piacevole sembrasse essere per il loro bambino l'uso dello spazzolino e dell'app e quanto utile il caregiver abbia trovato lo spazzolino connesso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà effettuata un'analisi quantitativa dei costi dei sinistri e dei dati delle spazzole, e comprenderà anche la creazione di riepiloghi descrittivi dei temi chiave che emergono durante le interviste relative alle esperienze dei pazienti e dei caregiver.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Stati Uniti, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini tra i 4 e i 7 anni programmati per un trattamento di salute orale in sala operatoria, seguiremo le richieste di coorte relative all'uso dello spazzolino Colgate Connected & intervento di salute comportamentale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membro di Blue Cross Blue Shield NJ.
- Consenso informato firmato.
- I genitori/caregiver devono avere un bambino di età compresa tra 4 e 7 anni, disposto a partecipare.
- Il genitore/caregiver deve risiedere con il bambino ed essere in grado di osservare l'uso dello spazzolino Colgate Connected kids e dell'app Colgate Connect da parte del bambino.
- Il bambino e il genitore/caregiver devono essere in buona salute generale e buona salute orale auto-dichiarata, secondo il parere dello sperimentatore dello studio.
- Il genitore/caregiver e il bambino devono essere disponibili per tutta la durata dello studio e disponibili a partecipare allo screening e alle altre visite programmate, come descritto di seguito.
- Accesso a iPhone Apple (modello successivo al 6s) o iPad (generazione successiva alla 5a) con accesso a una connessione Internet.
Criteri di esclusione:
- Il bambino ha apparecchi ortodontici.
- Il bambino presenta evidenti segni di malattia orale o dolore secondo il giudizio del caregiver.
- Partecipazione concomitante del bambino a un altro studio clinico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Spazzolino da Denti Connesso per Bambini
Questo è uno studio clinico osservazionale, non randomizzato, monocentrico che coinvolge bambini in sala operatoria e analisi dei dati di richiesta dopo l'intervento in sala operatoria e due anni successivi di utilizzo dello spazzolino elettrico Colgate Connected kids, nonché intervento di coinvolgimento comportamentale dello stile di vita tramite SMS e app Colgate Connect in base al livello di aderenza, inclusi messaggi motivazionali orientati agli obiettivi sulla salute orale, alimentazione sana, e mirati a comprendere obiettivi personali e sfide che influenzano la routine, misure di attivazione del partecipante, motivi di mancato utilizzo (mattina/sera) da parte del bambino.
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Spazzolino elettrico Colgate Connected per bambini, nonché intervento di coinvolgimento comportamentale sullo stile di vita tramite SMS e app Colgate Connect in base al livello di aderenza, inclusi messaggi motivazionali orientati agli obiettivi sulla salute orale, l'alimentazione sana e la comprensione degli obiettivi personali e delle sfide che influenzano la routine, misure di attivazione dei partecipanti, motivi delle mancate sessioni (mattina/sera) da parte del bambino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo del Rimborso
Lasso di tempo: 2 anni
|
Analisi quantitativa dei costi delle richieste di rimborso per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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