Barn på operasjonsstuen: Barn som går gjennom operasjonsstuen vil få en tilkoblet helsetannbørste, barns kariesforebyggende tannkrem og atferdshelseintervensjon for å redusere erstatningskostnader
13. april 2026 oppdatert av: Colgate Palmolive
Barn som går gjennom operasjonsstue vil få en tilkoblet helsetannbørste, barns kariesforebyggende tannkrem og atferdshelsetiltak for å redusere erstatningskostnader
Målet med denne studien er å vise at overholdelse og børsteadferd som en behandling for leverandører, forsikringsselskap og statlige helsedepartementer kan bidra til å forbedre munnhelsen hos barn som allerede har blitt behandlet for karies på operasjonsstuen.
Dette vil inkludere reaksjoner som hvor lett og gøy bruken av tannbørsten og appen virket å være for barnet deres og hvor nyttig omsorgspersonen fant den tilkoblede tannbørsten å være.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvantitativ analyse av kravkostnaden og børstedataanalyse vil bli utført, og det vil også innebære å lage beskrivende oppsummeringer av de viktigste temaene som dukker opp under intervjuene angående pasientenes og omsorgsgivernes erfaringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Forente stater, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn mellom 4-7 år som er planlagt for oralhelsebehandling på operasjonsstuen, vi vil følge kohortkrav knyttet til bruk av Colgate Connected tannbørste & atferdshelseintervensjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medlem av Blue Cross Blue Shield NJ.
- Signert informert samtykke.
- Foreldre/omsorgspersoner må ha et barn i alderen 4-7 år som er villig til å delta.
- Forelder/omsorgsperson må bo sammen med barnet og kunne observere barnets bruk av Colgate Connected kids tannbørste og Colgate Connect-appen.
- Barnet og forelderen/omsorgspersonen må være i selvrapportert god generell helse og god oral helse basert på studieundersøkerens vurdering.
- Forelder/omsorgsperson og barn må være tilgjengelige for hele studieperioden og være tilgjengelige for screening og andre planlagte besøk, som beskrevet nedenfor.
- Tilgang til Apple iPhone (nyere enn 6s) eller iPad (nyere enn 5. generasjon) med tilgang til internettilkobling.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har ortodontiske apparater.
- Barnet har tydelige tegn på munnsykdom eller smerter etter omsorgspersonens vurdering.
- Barnet deltar samtidig i en annen klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Koblet tannbørste for barn
Dette er en enkeltsenter, observasjonell, ikke-randomisert klinisk studie som involverer barn på operasjonsstuen og analyse av kravdata etter operasjonsstueintervensjonen og to påfølgende års bruk av Colgate Connected kids tannbørste samt livsstilsatferdsengasjementintervensjon via tekst og Colgate Connect-app i henhold til overholdelsesnivå, inkludert målrettet motivasjonsmelding om munnhelse, sunn spising, og søker å forstå personlige mål og utfordringer som påvirker rutinen, deltakeraktiveringsmål, mistede årsaker (AM/PM) av barnet.
|
Colgate Connected barne-tannbørste samt livsstils- og atferdsengasjement-intervensjon via SMS og Colgate Connect-app i henhold til etterlevelsesnivå, inkludert målrettet motiverende meldinger om munnhelse, sunn ernæring, og forsøk på å forstå personlige mål og utfordringer som påvirker rutinen, deltakeraktiveringsmål, grunner til glømt (morgen/kveld) av barnet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnad for krav
Tidsramme: 2 år
|
Kvantitativ analyse av erstatningskostnadene for behandlingsgruppen kontrollert mot kontrollgruppen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .