Děti na operačním sále: Dětem, které projdou operačním sálem, bude poskytnuta připojená zdravotní zubní kartáček, dětská zubní pasta proti zubnímu kazu a behaviorální zdravotní intervence ke snížení nákladů na nároky
13. dubna 2026 aktualizováno: Colgate Palmolive
Děti, které projdou operačním sálem, obdrží připojený zdravotní zubní kartáček, dětskou zubní pastu proti zubnímu kazu a behaviorální zdravotní intervenci ke snížení nákladů na pojistné plnění
Cílem této studie je prokázat, že dodržování doporučení a adherence k čištění zubů jako léčba pro poskytovatele zdravotní péče, pojišťovny a státní zdravotní úřady může pomoci zlepšit ústní zdraví dětí, které již byly léčeny na kaz v operačním sále.
To by zahrnovalo reakce, jako například jak snadné a příjemné se zdálo použití zubního kartáčku a aplikace pro jejich dítě a jak užitečný pečovatel považoval připojený zubní kartáček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena kvantitativní analýza nákladů na nároky a analýza dat o kartáčích, bude také zahrnovat vytvoření popisných shrnutí klíčových témat, která se objeví během rozhovorů týkajících se zkušeností pacientů a pečovatelů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Lakewood, New Jersey, Spojené státy, 08701
- Dentistry for Children, 870 River Avenue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku 4-7 let, které mají naplánovaný zákrok ústního zdraví na operačním sále, budeme sledovat kohortu nároků souvisejících s používáním připojeného zubního kartáčku Colgate a intervencí v oblasti behaviorálního zdraví
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen Blue Cross Blue Shield NJ.
- Podepsaný informovaný souhlas.
- Rodiče/pečovatelé musí mít dítě ve věku 4-7 let, které je ochotné se účastnit.
- Rodič/pečovatel musí bydlet s dítětem a být schopen sledovat používání dětského zubního kartáčku Colgate Connected a aplikace Colgate Connect dítětem.
- Dítě i rodič/pečovatel musí být podle názoru vyšetřujícího lékaře studie v dobrém celkovém zdravotním stavu a dobrém zdravotním stavu ústní dutiny.
- Rodič/pečovatel a dítě musí být k dispozici po dobu trvání studie a být k dispozici pro účast na screeningu a dalších plánovaných návštěvách, jak je popsáno níže.
- Přístup k Apple iPhone (novější než 6s) nebo iPad (novější než 5. generace) s přístupem k internetovému připojení.
Vylučovací kritéria:
- Dítě má ortodontické aparáty.
- Dítě má podle posouzení pečovatele zjevné příznaky onemocnění ústní dutiny nebo bolesti.
- Současná účast dítěte v jiné klinické studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Propojený zubní kartáček pro děti
Toto je jednocentrová, observační, nerandomizovaná klinická studie zahrnující děti na operačním sále a analýzu dat z nároků po zákroku na operačním sále a dvou následujících let používání zubního kartáčku Colgate Connected kids spolu s intervencí zaměřenou na zapojení do životního stylu prostřednictvím textových zpráv a aplikace Colgate Connect podle úrovně compliance, včetně motivačních zpráv zaměřených na cíle týkající se ústního zdraví, zdravé stravy a snahy porozumět osobním cílům a výzvám ovlivňujícím rutinu, opatření aktivace účastníků, zmeškané důvody (ráno/večer) dítětem.
|
Dětský zubní kartáček Colgate Connected a také intervenční zapojení životního stylu a chování prostřednictvím textových zpráv a aplikace Colgate Connect podle úrovně dodržování, včetně motivačních zpráv zaměřených na cíle týkající se ústního zdraví, zdravé stravy a snahy porozumět osobním cílům a výzvám ovlivňujícím rutinu, opatření k aktivaci účastníků, důvody vynechání (ráno/večer) dítětem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na nárok
Časové okno: 2 roky
|
Kvantitativní analýza nákladů na pojistné plnění pro léčebnou skupinu vs. kontrolní skupinu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matilde Hernandez Clinical research, DDS, Colgate
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRO-2022-HUM-BCBS-MH-SG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .