高リスク救急部門患者集団における高血圧管理の革新的アプローチ (aHTN-Manage)
2026年4月13日 更新者：Marcee Wilder、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
高リスク救急科患者における高血圧管理への革新的アプローチ：実現可能性調査
この単一施設、単一アームの準実験的研究では、高血圧を有する救急部門患者における健康の社会的決定要因（SDOH）に対処するためのコミュニティヘルスワーカー（CHW）主導の介入の実現可能性と受容性を評価します。
登録時に、参加者（N=15）はREDCapで標準化されたSDOH調査を完了し、CHWは特定された社会的ニーズに対処する地域のコミュニティベースの組織への紹介を促進します。
参加者の同意を得て、この研究には、インデックスED受診前後の1年間における救急部門受診、入院、外来診療を含む医療利用状況を評価するために、EPICおよびHealthixを通じた医療記録のレビューも含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cindy Clesca
- 電話番号：212-824-8057
- メール：cindy.clesca@mountsinai.org
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
主任研究者：
- Marcee Wilder, MD MPH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- ニューヨーク市の5行政区に居住する18歳以上、
- 英語またはスペイン語を話す、
- 高血圧の既知の診断があり、
- 制御されていない高血圧（救急外来での測定で収縮期血圧（SBP）≧140 mmHgまたは拡張期血圧（DBP）≧90 mmHgの2回の測定値で定義）がある。
除外基準:
- 同意できない患者、
- 妊娠中の患者、
- 末期腎疾患の既往歴、心不全の既往歴、またはBMIが50を超える患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高血圧のある参加者
高リスク救急部門集団における高血圧症患者
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地域のコミュニティベースの組織への紹介を促進するコミュニティヘルスワーカーとの関わり
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月時点の研究参加者数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月時点での研究参加者数（維持率評価のため）
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3ヶ月
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介入エンゲージメントの数
時間枠：6か月
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CHW接触タイプ数に基づく介入関与数
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の受容性測定（AIM）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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AIMは4項目の尺度で、各項目は5段階のリッカート尺度で採点されます。
フルスケールのスコアは4から20で、スコアが高いほど、受容性、適切性、実現可能性が高いことを示します。
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ベースライン、3か月、6か月
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介入適切性尺度 (IAM)
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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IAMは4項目の測定尺度であり、各項目は5段階のリッカート尺度で採点されます。
全尺度のスコアは4から20で、スコアが高いほど適切性のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcee Wilder, MD MPH、ISMMS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月12日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDデータは研究目的のみに使用され、PPHSによって承認された団体以外のいかなる団体とも共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。