Inovativní přístupy k léčbě hypertenze u rizikových populací na pohotovostních odděleních (aHTN-Manage)
13. dubna 2026 aktualizováno: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Inovativní přístupy k managementu hypertenze u vysoce rizikových populací na pohotovosti: Studie proveditelnosti
Tato jednocentrová, jednoramenná kvaziexperimentální studie posoudí proveditelnost a přijatelnost intervence vedené komunitním zdravotnickým pracovníkem (KZP) zaměřené na sociální determinanty zdraví (SDZ) u pacientů s hypertenzí na pohotovosti.
Při zařazení do studie účastníci (N=15) vyplní standardizované dotazníky SDZ v systému REDCap a KZP usnadní doporučení k místním komunitním organizacím, které řeší identifikované sociální potřeby.
S souhlasem účastníků studie také zahrne přezkoumání zdravotnické dokumentace prostřednictvím systémů EPIC a Healthix za účelem vyhodnocení využívání zdravotní péče – včetně návštěv pohotovosti, hospitalizací a ambulantních ošetření – během jednoho roku před a po indexové návštěvě pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cindy Clesca
- Telefonní číslo: 212-824-8057
- E-mail: cindy.clesca@mountsinai.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Nábor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší, kteří bydlí v 5 čtvrtích NYC,
- kteří mluví anglicky nebo španělsky,
- mají známou diagnózu hypertenze a
- mají nekontrolovanou hypertenzi, definovanou jako dvě měření systolického krevního tlaku (SBP) ≥140 mmHg nebo diastolického krevního tlaku (DBP) ≥ 90 mmHg provedená během jejich návštěvy na pohotovosti.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni dát souhlas,
- těhotné pacientky,
- pacienti s anamnézou terminálního selhání ledvin, anamnézou srdečního selhání nebo BMI vyšším než 50.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s hypertenzí
Účastníci s hypertenzí v populacích s vysokým rizikem na pohotovostních odděleních
|
Zapojení do spolupráce s komunitním zdravotním pracovníkem, který bude usnadňovat doporučení k místním komunitním organizacím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků ve studii po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet účastníků ve studii po 3 měsících k posouzení retence
|
3 měsíce
|
|
Počet zapojení do intervence
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet intervencí na základě počtu typů setkání s CHW
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
AIM je 4-položková škála, každá položka se hodnotí na 5bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost, vhodnost a proveditelnost.
|
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
IAM je 4-položková škála, každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále.
Celková škála je hodnocena od 4 do 20, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vhodnosti.
|
výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje IPD jsou určeny pouze pro výzkumné účely a nebudou sdíleny s žádnou entitou mimo ty schválené PPHS.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .