Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovative tilnærminger til håndtering av høyt blodtrykk hos høytrisikopopulasjoner på akutten (aHTN-Manage)

13. april 2026 oppdatert av: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Innovative Tilnærminger til Høyt Blodtrykksbehandling i Høyrisikopopulasjoner på Akuttmottak: En Gjennomførbarhetsstudie

Denne enkelt-senter, enkelt-arm kvasi-eksperimentelle studien vil vurdere gjennomførbarheten og aksepten av en helsearbeider-ledet (CHW) intervensjon for å adressere sosiale helsedeterminanter (SDOH) blant pasienter med hypertensjon på akuttmottaket. Ved inkludering vil deltakerne (N=15) fullføre standardiserte SDOH-spørreskjemaer i REDCap, og helsearbeidere vil legge til rette for henvisninger til lokale frivillige organisasjoner som tar hånd om identifiserte sosiale behov. Med deltakerens samtykke vil studien også inkludere journalgjennomgang via EPIC og Healthix for å evaluere helsetjenestebruk – inkludert akuttmottaksbesøk, innleggelser og polikliniske konsultasjoner – i løpet av ettårsperioden før og etter indeksbesøket på akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Hovedetterforsker:
          • Marcee Wilder, MD MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre som bor i de 5 bydelene i NYC,
  • som snakker engelsk eller spansk,
  • har en kjent diagnose av hypertensjon, og
  • har ukontrollert hypertensjon, definert som to målinger av systolisk blodtrykk (SBP) ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥90 mmHg tatt under deres akuttmottaksbesøk.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gi samtykke,
  • gravide pasienter,
  • pasienter med historie av terminal nyresvikt, historie av hjertesvikt eller en BMI over 50.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med hypertensjon
Deltakere med hypertensjon i høyrisikopopulasjoner på Akuttmottak
Atferdsmessig: Engasjering av helsearbeidere i lokalsamfunnet
Engasjement med helsefagarbeider som vil legge til rette for henvisninger til lokale samfunnsbaserte organisasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i studien etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Antall deltakere på studien etter 3 måneder for å vurdere oppbevaring
3 måneder
Antall intervensjonsengasjementer
Tidsramme: 6 måneder
Antall intervensjonsengasjementer basert på antall typer helsearbeiderkontakter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM)
Tidsramme: utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
AIM er et måleinstrument med 4 elementer, hvor hvert element poengsettes på en 5-punkts Likert-skala.
Full skalert poengsum fra 4 til 20, hvor høyere poengsum indikerer større akseptabilitet, passendehet og gjennomførbarhet.
utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
Intervensjonspassendehetsmåling (IAM)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
IAM er et mål med 4 punkter, der hvert punkt poengsettes på en 5-punkts Likert-skala. Full skala poengsettes fra 4 til 20, der høyere poengsum indikerer et høyere nivå av hensiktsmessighet.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
  • Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
  • Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
  • Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-25-00363
  • 1P50MD019475 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-data er kun til forskningsformål og vil ikke deles med noen enheter utenfor de som er godkjent av PPHS.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere