- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539597
Approches innovantes dans la prise en charge de l'hypertension chez les populations à haut risque aux urgences (aHTN-Manage)
13 avril 2026 mis à jour par: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Approches innovantes de la gestion de l'hypertension dans les populations à haut risque des services d'urgence : une étude de faisabilité
Cette étude quasi-expérimentale monocentrique à un seul bras évaluera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention dirigée par un agent de santé communautaire (ASC) pour aborder les déterminants sociaux de la santé (DSS) chez les patients des services d'urgence souffrant d'hypertension.
Lors de l'inclusion, les participants (N=15) rempliront des questionnaires DSS standardisés dans REDCap, et les ASC faciliteront les orientations vers des organisations communautaires locales qui répondent aux besoins sociaux identifiés.
Avec le consentement des participants, l'étude inclura également une revue des dossiers médicaux via EPIC et Healthix pour évaluer l'utilisation des soins de santé - y compris les visites aux services d'urgence, les hospitalisations et les consultations externes - pendant l'année précédant et suivant la visite initiale aux urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cindy Clesca
- Numéro de téléphone: 212-824-8057
- E-mail: cindy.clesca@mountsinai.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Chercheur principal:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 ans et plus résidant dans les 5 arrondissements de New York,
- parlant anglais ou espagnol,
- ayant un diagnostic connu d'hypertension, et
- ayant une hypertension non contrôlée, définie comme deux mesures de pression artérielle systolique (PAS) ≥ 140 mmHg ou de pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 90 mmHg obtenues lors de leur visite aux urgences.
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de consentir,
- patients enceintes,
- patients ayant des antécédents de maladie rénale terminale, des antécédents d'insuffisance cardiaque ou un IMC supérieur à 50.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants avec hypertension
Participants souffrant d'hypertension dans les populations à haut risque des services d'urgence
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Engagement avec un travailleur de santé communautaire qui facilitera les orientations vers les organisations communautaires locales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants à l'étude à 3 mois
Délai: 3 mois
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Nombre de participants à l'étude à 3 mois pour évaluer la rétention
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3 mois
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Nombre d'engagements d'intervention
Délai: 6 mois
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Nombre d'interventions basées sur le nombre de types de rencontres d'ASC
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
L'AIM est une mesure en 4 items, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Le score total varie de 4 à 20, un score plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité, pertinence et faisabilité. |
ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
|
Mesure de l'Adéquation de l'Intervention (MAI)
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
|
L'IAM est une mesure en 4 items, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 5 points.
L'échelle complète est notée de 4 à 20, un score plus élevé indiquant un niveau d'adéquation plus élevé.
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ligne de base, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données IPD sont uniquement destinées à des fins de recherche et ne seront pas partagées avec des entités autres que celles approuvées par le PPHS.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .