Innovative Ansätze zur Hypertoniebehandlung in Hochrisikopopulationen der Notaufnahme (aHTN-Manage)
13. April 2026 aktualisiert von: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Innovative Ansätze zur Hypertonie-Management bei Hochrisiko-Populationen in der Notaufnahme: Eine Machbarkeitsstudie
Diese monozentrische, einarmige quasi-experimentelle Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer Intervention unter Leitung von Gemeindegesundheitsarbeitern (Community Health Workers, CHW) zur Bewältigung sozialer Determinanten der Gesundheit (Social Determinants of Health, SDOH) bei Notaufnahmepatienten mit Hypertonie bewerten.
Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer (N=15) standardisierte SDOH-Umfragen in REDCap ausfüllen, und die CHWs werden Überweisungen an lokale gemeindebasierte Organisationen erleichtern, die identifizierte soziale Bedürfnisse adressieren.
Mit Einwilligung der Teilnehmer wird die Studie auch eine Überprüfung der Patientenakten durch EPIC und Healthix umfassen, um die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen – einschließlich Notaufnahmebesuche, Krankenhausaufenthalte und ambulante Behandlungen – während des einjährigen Zeitraums vor und nach dem Index-ED-Besuch zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cindy Clesca
- Telefonnummer: 212-824-8057
- E-Mail: cindy.clesca@mountsinai.org
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Hauptermittler:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter, die in den 5 Bezirken von NYC wohnen,
- die Englisch oder Spanisch sprechen,
- eine bekannte Diagnose von Bluthochdruck haben und
- unkontrollierten Bluthochdruck haben, definiert als zwei Messungen des systolischen Blutdrucks (SBP) ≥140 mmHg oder des diastolischen Blutdrucks (DBP) ≥90 mmHg, die während ihres Notaufnahmebesuchs ermittelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind,
- schwangere Patientinnen,
- Patienten mit einer Vorgeschichte von terminalem Nierenversagen, einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder einem BMI von mehr als 50.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer mit Hypertonie
Teilnehmer mit Hypertonie in Hochrisiko-Notaufnahme-Populationen
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Engagement mit einem Community Health Worker, der die Vermittlung an lokale gemeindebasierte Organisationen erleichtert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer in der Studie nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Teilnehmer in der Studie nach 3 Monaten zur Bewertung der Teilnehmerbindung
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3 Monate
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Anzahl der Interventionsteilnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Interventionen basierend auf der Anzahl der Arten von CHW-Begegnungen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptabilität der Intervention-Messung (AIM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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AIM ist ein 4-Item-Messinstrument, wobei jedes Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird.
Der vollständige Skalenwert reicht von 4 bis 20, wobei ein höherer Wert auf eine größere Akzeptanz, Angemessenheit und Machbarkeit hindeutet.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Interventionsangemessenheitsmaß (IAM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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IAM ist ein 4-Item-Maß, bei dem jedes Item auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet wird.
Die Gesamtskala wird von 4 bis 20 bewertet, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Angemessenheit anzeigt.
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Ausgangswert, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Daten dienen ausschließlich Forschungszwecken und werden nicht an Dritte außerhalb der von PPHS genehmigten Stellen weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .