고위험 응급실 환자에서의 고혈압 관리를 위한 혁신적 접근법 (aHTN-Manage)
2026년 4월 13일 업데이트: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
고위험 응급실 환자 집단에서의 고혈압 관리에 대한 혁신적 접근법: 타당성 연구
이 단일 센터, 단일 군 유사 실험 연구는 응급실 고혈압 환자들 사이에서 사회적 건강 결정 요인(SDOH)을 해결하기 위한 지역 사회 건강 요원(CHW) 주도의 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
등록 시 참가자(N=15)는 REDCap에서 표준화된 SDOH 설문조사를 완료하며, CHW는 확인된 사회적 요구 사항을 해결하는 지역 사회 기반 기관들에 대한 연계를 지원할 것입니다.
참가자의 동의 하에, 이 연구는 또한 EPIC과 Healthix를 통한 의무 기록 검토를 포함하여, 인덱스 응급실 방문 전후 1년 동안의 응급실 방문, 입원 및 외래 진료를 포함한 의료 이용을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cindy Clesca
- 전화번호: 212-824-8057
- 이메일: cindy.clesca@mountsinai.org
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
수석 연구원:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뉴욕시 5개 자치구에 거주하는 만 18세 이상 성인,
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 자,
- 고혈압 진단을 받은 자, 그리고
- 응급실 방문 중 측정된 두 차례의 수축기 혈압(SBP) ≥140 mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥90 mmHg로 정의되는 조절되지 않은 고혈압이 있는 자.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자,
- 임신한 환자,
- 말기 신장병 병력, 심부전 병력 또는 체질량지수(BMI) 50 이상인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고혈압 환자
고위험 응급실 환자군에서 고혈압을 가진 참가자
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지역사회 기반 단체로의 연계를 용이하게 할 지역사회 보건 종사자와의 협력
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점의 연구 참가자 수
기간: 3개월
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3개월 시점에서 연구 참여자 수로 유지율 평가
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3개월
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중재 참여 횟수
기간: 6개월
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CHW 상담 유형 수에 따른 중재 참여 횟수
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 수용도 측정 (AIM)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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AIM은 4항목 척도로, 각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
전체 점수는 4점에서 20점까지이며, 점수가 높을수록 수용성, 적절성 및 실행 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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중재 적절성 측정(IAM)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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IAM은 4개 항목으로 구성된 척도로, 각 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
전체 척도 점수는 4점에서 20점까지이며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 적절성을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 데이터는 연구 목적으로만 사용되며, PPHS가 승인한 기관 외의 어떤 기관과도 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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