- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07539597
Enfoques Innovadores para el Manejo de la Hipertensión en Poblaciones de Alto Riesgo en el Departamento de Emergencias (aHTN-Manage)
13 de abril de 2026 actualizado por: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Enfoques Innovadores para el Manejo de la Hipertensión en Poblaciones de Alto Riesgo en el Departamento de Emergencias: Un Estudio de Viabilidad
Este estudio cuasiexperimental de centro único y brazo único evaluará la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención dirigida por trabajadores de salud comunitarios (CHW) para abordar los determinantes sociales de la salud (SDOH) entre pacientes del departamento de emergencias con hipertensión.
En el momento de la inscripción, los participantes (N=15) completarán encuestas estandarizadas de SDOH en REDCap, y los CHW facilitarán las derivaciones a organizaciones comunitarias locales que aborden las necesidades sociales identificadas.
Con el consentimiento de los participantes, el estudio también incluirá una revisión de historiales médicos a través de EPIC y Healthix para evaluar la utilización de la atención médica—incluidas las visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones y consultas ambulatorias—durante el período de un año antes y después de la visita índice al servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cindy Clesca
- Número de teléfono: 212-824-8057
- Correo electrónico: cindy.clesca@mountsinai.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Reclutamiento
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Investigador principal:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años que residan en los 5 distritos de Nueva York,
- que hablen inglés o español,
- que tengan un diagnóstico conocido de hipertensión, y
- que presenten hipertensión no controlada, definida como dos mediciones de presión arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) ≥90 mmHg obtenidas durante su visita a urgencias.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no puedan dar su consentimiento,
- pacientes embarazadas,
- pacientes con antecedentes de enfermedad renal terminal, antecedentes de insuficiencia cardíaca o un IMC superior a 50.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes con Hipertensión
Participantes con hipertensión en poblaciones de alto riesgo del Departamento de Emergencias
|
Compromiso con el Trabajador de Salud Comunitario quien facilitará las referencias a organizaciones comunitarias locales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes en el estudio a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número de participantes en el estudio a los 3 meses para evaluar la retención
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3 meses
|
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Número de participación en la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de intervenciones basadas en el número de tipos de encuentros de trabajadores comunitarios de salud
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: baseline, 3 meses, 6 meses
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AIM es una medida de 4 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total escalada va de 4 a 20, donde una puntuación más alta indica mayor aceptabilidad, idoneidad y viabilidad.
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baseline, 3 meses, 6 meses
|
|
Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: baseline, 3 meses, 6 meses
|
IAM es una medida de 4 ítems, cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos.
La escala completa se puntúa de 4 a 20, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de idoneidad.
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baseline, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de IPD son únicamente para fines de investigación y no se compartirán con ninguna entidad fuera de las aprobadas por PPHS.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .