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Enfoques Innovadores para el Manejo de la Hipertensión en Poblaciones de Alto Riesgo en el Departamento de Emergencias (aHTN-Manage)

13 de abril de 2026 actualizado por: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Enfoques Innovadores para el Manejo de la Hipertensión en Poblaciones de Alto Riesgo en el Departamento de Emergencias: Un Estudio de Viabilidad

Este estudio cuasiexperimental de centro único y brazo único evaluará la viabilidad y la aceptabilidad de una intervención dirigida por trabajadores de salud comunitarios (CHW) para abordar los determinantes sociales de la salud (SDOH) entre pacientes del departamento de emergencias con hipertensión. En el momento de la inscripción, los participantes (N=15) completarán encuestas estandarizadas de SDOH en REDCap, y los CHW facilitarán las derivaciones a organizaciones comunitarias locales que aborden las necesidades sociales identificadas. Con el consentimiento de los participantes, el estudio también incluirá una revisión de historiales médicos a través de EPIC y Healthix para evaluar la utilización de la atención médica—incluidas las visitas al departamento de emergencias, hospitalizaciones y consultas ambulatorias—durante el período de un año antes y después de la visita índice al servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Investigador principal:
          • Marcee Wilder, MD MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años que residan en los 5 distritos de Nueva York,
  • que hablen inglés o español,
  • que tengan un diagnóstico conocido de hipertensión, y
  • que presenten hipertensión no controlada, definida como dos mediciones de presión arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) ≥90 mmHg obtenidas durante su visita a urgencias.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no puedan dar su consentimiento,
  • pacientes embarazadas,
  • pacientes con antecedentes de enfermedad renal terminal, antecedentes de insuficiencia cardíaca o un IMC superior a 50.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes con Hipertensión
Participantes con hipertensión en poblaciones de alto riesgo del Departamento de Emergencias
Compromiso con el Trabajador de Salud Comunitario quien facilitará las referencias a organizaciones comunitarias locales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes en el estudio a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de participantes en el estudio a los 3 meses para evaluar la retención
3 meses
Número de participación en la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de intervenciones basadas en el número de tipos de encuentros de trabajadores comunitarios de salud
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: baseline, 3 meses, 6 meses
AIM es una medida de 4 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 5 puntos. La puntuación total escalada va de 4 a 20, donde una puntuación más alta indica mayor aceptabilidad, idoneidad y viabilidad.
baseline, 3 meses, 6 meses
Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: baseline, 3 meses, 6 meses
IAM es una medida de 4 ítems, cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos. La escala completa se puntúa de 4 a 20, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de idoneidad.
baseline, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
  • Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
  • Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
  • Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-25-00363
  • 1P50MD019475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de IPD son únicamente para fines de investigación y no se compartirán con ninguna entidad fuera de las aprobadas por PPHS.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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