- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539597
Innovatiivisia Lähestymistapoja Hypertonian Hoitoon Korkean Riskin Päivystysosastojen Potilaskunnissa (aHTN-Manage)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marcee Wilder, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Innovatiiviset lähestymistavat korkean riskin ensiapuosaston potilaiden verenpainetaudin hoidossa: toteuttamiskelpoisuustutkimus
Tämä yksittäiskeskuksinen, yksisuuntainen kvasi-kokeellinen tutkimus arvioi yhteisön terveystyöntekijän (CHW) johtaman intervention toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä terveyden sosiaalisten määrittäjien (SDOH) käsittelemiseksi hätäosaston potilailla, joilla on verenpainetauti.
Rekisteröityessä osallistujat (N=15) täyttävät standardoidut SDOH-kyselyt REDCapissa, ja CHW:t helpottavat viittauksia paikallisiin yhteisöjärjestöihin, jotka käsittelevät tunnistettuja sosiaalisia tarpeita.
Osallistujan suostumuksella tutkimus sisältää myös sairauskertomusarvion EPIC:n ja Healthixin kautta arvioidakseen terveydenhuollon käyttöä – mukaan lukien hätäosastokäynnit, sairaalahoidot ja avohoitokohtaamiset – ennen ja jälkeen indeksi-hätäosastokäynnin vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cindy Clesca
- Puhelinnumero: 212-824-8057
- Sähköposti: cindy.clesca@mountsinai.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Päätutkija:
- Marcee Wilder, MD MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka asuvat New Yorkin 5 kaupunginosassa,
- jotka puhuvat englantia tai espanjaa,
- joilla on tunnettu hypertonian diagnoosi, ja
- joilla on hallitsematon hypertonia, määriteltynä kahdeksi systolisen verenpaineen (SBP) mittaukseksi ≥140 mmHg tai diastolisen verenpaineen (DBP) mittaukseksi ≥90 mmHg, jotka on saatu heidän ensiapuosastokäynnillään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan suostumusta,
- raskaana olevat potilaat,
- potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairauden historia, sydämen vajaatoiminnan historia tai painoindeksi (BMI) yli 50.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on verenpainetauti
Korkean riskin ensiapuosastoihin kuuluvat osallistujat, joilla on korkea verenpaine
|
Yhteistyö yhteisön terveydenhuollon työntekijän kanssa, joka helpottaa lähetteitä paikallisiin yhteisöjärjestöihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksessa olevien osallistujien määrä 3 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuvien määrä 3 kuukauden kohdalla säilyttämisen arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Intervention käyttöaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventioiden lukumäärä sitoutumisen perusteella CHW-kontaktien tyyppien määrästä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyyden mittari (AIM)
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
AIM on 4-kohdainen mittari, jossa kukin kohda arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Täysi asteikko on 4–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyväksyttävyyttä, soveltuvuutta ja toteutettavuutta.
|
perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Aikaikkuna: perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
IAM on 4-kohdainen mittari, jossa jokainen kohda arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Koko asteikko arvioidaan asteikolla 4–20, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa soveltuvuutta.
|
perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcee Wilder, MD MPH, ISMMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ahuja R, Ayala C, Tong X, Wall KH, Fang J. Public Awareness of Health-Related Risks From Uncontrolled Hypertension. Preventing Chronic Disease. 2018;15.
- Akinyelure PO, Jaeger CB, Oparil S, et al. Social Determinants of Health and Uncontrolled Blood Pressure in a National Cohort of Black and White US Adults: the REGARDS Study. Hypertension. 2023;80(7):1403-1413.
- Ware SK, Chidume T, Chou C. Social determinants of health and preventable emergency department patient encounters among adults with hypertension. Public Health Nursing. 2023;40(1):171-174.
- Foster B, Dawood K, Pearson C, Manteuffel J, Levy P. Community Health Workers in the Emergency Department-Can they Help with Chronic Hypertension Care. Current Hypertension Reports. 2019;21(7).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-25-00363
- 1P50MD019475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-data on ainoastaan tutkimuskäyttöön, eikä sitä jaeta minkään PPHS:n hyväksymien tahojen ulkopuolisen tahon kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .